项目介绍
随着人口老龄化进程的加快,以阿尔茨海默病为主的老年痴呆疾病发病人数持续增加,严重威胁老年人健康和生命质量,给家庭和社会带来沉重负担。
本研究是在博鳌真实世界进行的阳性判断值验证研究,通过分别比较脑脊液样本中三种检测指标(Abeta42、pTau/Abeta42比值和、tTau/Abeta42 比值和Abeta42)进行判断的淀粉样蛋白状态与淀粉样蛋白PET 目视读片的一致性,来验证这三种检测指标境外原始阳性判断值对中国人群的适用性。
申办方介绍
本研究申办方为罗氏诊断产品(上海)有限公司,其研发生产的产品按照医疗器械相关法规要求将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)神经内科和检验科开展临床试验。
您将获得以下服务
1.免费使用罗氏诊断研发生产的脑脊液系列试剂盒进行检测
2.免费进行淀粉样蛋白 PET 检查
3.一定的检查、住院费用补贴
4.一定的交通补贴
患者招募
1.年龄 50-80周岁,男女不限,自愿签署知情同意书
2.被评估为阿尔茨海默病(AD)引起的认知障碍以及其他原因引起的认知障碍,包括主观认知损害(subjective cognitive impair-1ehCD华及及以大中学(ICCOgM1IVe11alM1e11MCI),痴呆患者以及早期痴呆患
联系地址和方式
本研究在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)开展。如有您符合以上招募条件,可联系康文岩医生。
地址1:琼海市博鳌乐城医疗旅游先行区康祥路41号
地址 2:中国上海市嘉定区双丁路
