2024年12月3日上海生诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,其提交的“戊二酸利那拉生酯胶囊”的药品上市许可申请获国家药监局批准,产品适应症为反流性食管炎。戊二酸利那拉生酯胶囊(代号X842)是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。该产品持有人上海生诺医药科技有限公司(地址:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区伟展路175号5层504室),产品通过委托上海合全医药有限公司生产(地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路31弄4号)。
该产品是浦东新区2024年第5款获批上市的一类新药。