2024年9月至2025年12月期间，我省药品再注册品种有效期届满时间相对集中。为做好药品再注册工作，提升工作效能及企业相关从业人员的业务水平，10月24日，山西省药监局组织开展了药品再注册工作培训，全省110余家相关企业共计600余人参加。
本次培训对《药品管理法》《药品注册管理办法》等相关法律法规进行了解读，并按照国家药监局《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》（2024年第38号）的最新要求，对境内生产药品再注册申报程序的各个环节及申请表等再注册资料的申报要求进行了逐一说明，针对企业在药品再注册申报过程中遇到的疑难问题，给予了专业指导和详尽解答。
参训人员表示，此次培训内容详实、重点突出，具有很强的指导性、针对性和实操性。省药监局将进一步加强对企业的帮助指导，有力有序推进我省药品再注册工作，推动医药产业高质量发展。
（王子君）
来源：山西省药品监督管理局
