今年以来，市市场监管局全力推动医疗器械安全“六化”建设，加强医疗器械生产、经营过程监管，全面落实企业质量安全主体责任。
❖ 制定印发年度医疗器械生产、经营企业分级监管计划，对一类医疗器械生产/委托生产企业、委托储运企业开展全覆盖检查。
❖ 完成109批次国家医疗器械生产、经营领域抽样，对检验不合格产品进行调查处置。
❖ 组织全市第一类医疗器械生产、经营企业开展质量安全自查，加强企业质量管理体系建设。
❖ 按季度开展医疗器械质量安全风险会商，对监管中发现的质量安全风险点制定防控措施，有效控制产品质量风险。
❖ 召开一类医疗器械生产企业落实质量安全主体责任专题培训，落实《医疗器械生产质量安全主体责任清单》，提高企业合法合规经营意识。
苏州市场监管部门将进一步强化对医疗器械质量安全管理的举措，持续加强对全市医疗器械生产、经营环节的监管力度，有效防控医疗器械质量风险，切实保障人民群众用械安全。
审核：濮晓婧、谷雨
