“时代眼泪”阿托品3期临床失败,为什么阿托品不能胜任一线防控手段

文摘   2024-11-22 20:02   北京  

我是赵小刀,我是一名眼科医生。


阿托品在近视防控领域一度被奉为“网红神药”,诊室里咨询我的家长也不在少数。我一直以来的回复是:0.01%低浓度阿托品不能胜任一线近视防控手段,可以作为二线手段打辅助


0.01%低浓度阿托品效能较弱,不够胜任一线近视防控手段。不同浓度阿托品的应用综述


最近,美国眼科公司Eyenovia关于阿托品治疗近视3期临床试验宣布失败。经独立数据审查委员会评估,这项研究未达到主要终点,即三年内视力进展不超过 0.5 屈光度,审查发现: 252 名可评估患者,两种有效治疗组(0.01% 和 0.1% 阿托品眼用定量喷雾剂)和安慰剂之间的近视发展速度没有显著差异。公司表示终止后期研究,并裁员50%。


Eyenovia公司专有的药物-器械组合MicroPine™ ,给药器和其中使用的阿托品组成,用于治疗儿童进行性近视。


这和2023年的两篇顶刊文献的研究结论一致。



2023年2月发表在JAMA(IF=157,影响因子评分非常高的顶级学术期刊)中的一篇香港理工大学做的研究,使用阿托品2年,原始数据可以看出低阿组相对于对照组稍好(下图黄色组),但在统计学上无差异



研究给出的结果:无效(可以理解为极弱效,不能说完全无效)



2023年7月发表在JAMA Ophthalmology,美国的医学团队用0.01%阿托品进行近视防控,原始数据可以看出相对于对照组稍好,但在统计学上也是无差异。



这项随机临床试验显示,与安慰剂相比,每晚使用0.01%阿托品滴眼液并不能减缓近视的进展或眼轴增长。这些结果不支持在美国儿童中使用0.01%阿托品滴眼液来控制近视进展或眼轴增长。


研究给出的结果:无效(极弱效)



虽然低阿的近视防控效果在统计学上没有意义,但阿托品这种药物防控近视的作用原理目前是比较清晰的,主要通过散大瞳孔,增加光线摄入,以及使脉络膜、巩膜增厚,从而抑制眼轴增长。


可以看下这篇研究结果:



这篇研究中,阿托品单独使用后,脉络膜就增厚了20um,同时阻断了看近时,成像滞后导致的脉络膜变薄的响应。


但注意,这篇研究使用的0.3%的阿托品。


高于0.1%浓度称为高浓度阿托品;低于0.1%浓度称为低浓度阿托品。


高阿的近视防控效能的确较强,近视防控评分可达70~80分,堪比红光和雾视屏,但缺点是副作用明显


不同浓度的防控功效,很多研究做了分析。浓度越高,效果越好。浓度越低,效果越差,常用的0.01%浓度效果就很弱了。


低浓度阿托品在 0.05%、0.025% 和 0.01% 时具有浓度依赖性反应,与安慰剂组相比,1年的等效球镜 (SE) 进展分别降低了 67%、43% 和 27%。


高浓度阿托品的副作用可能会给孩子们带来很大的困扰。调节力下降、看近处不清晰;畏光,一出门就睁不开眼睛;最让人不能接受的是反弹,浓度越高的阿托品效果越强,但反弹也越大,有明显的浓度依赖。浓度越低的副作用越少,但是效果也弱。


高阿效果好,但副作用大,可能会对孩子的瞳孔产生终生副作用。低阿能力副作用小,但能力又差,单打独斗排不上号。所以对于低阿的应用,我们通常不作为一线手段,而是作为红光、离焦镜、OK镜效果不好时的补充手段。


近视防控是有窗口期的,在防控的黄金年龄,应该选择最有效的手段。如果光指望低阿来防控近视,只会耽误孩子。其实低阿已经是时代的眼泪了。


对低阿更合理的应用,是利用低阿的扩瞳效应,给离焦镜、OK镜做补充,辅助加强对周边的离焦效果;对于红光治疗来说,有的孩子瞳孔太小,也可以借用低阿的扩瞳效应增强红光的效果(要遵医嘱哦)。


Tips:

当然,使用低阿的时候还需要注意低阿对调节力带来的打击。调节力太差的孩子,平时扣分比一般孩子要多,即使使用了一些加分手段,如果加分无法抵消扣分,近视防控效果可能就不明显。


使用低阿的过程中,要每3个月监测一次眼轴,如果控轴效果不好,应注意监测视功能和调节力,如果出现下降则需要进行相应训练。


调节力训练,目前首选基于远像屏的专用翻转镜训练,简单轻松,容易长期坚持。


轻松训练调节力:远像屏专用翻转镜翻转拍训练



好了,今天的分享就到这里了。总结一下,阿托品的作用原理是清晰的,但高阿副作用强,低阿效果弱,不足以胜任一线防控手段。但低阿可以作为一个辅助,增强其他防控手段的效果,实现1+1>2的效应。


我 是 赵 小 刀

我 是 一 名 眼 科 医 生


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慧眼赵小刀
4L疗法,在近视可逆的大道上攀登、突破和领跑,为有效降低我国儿童近视率不懈努力。
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