拒不调价!AZ、赛诺菲等外企知名品种被取消中选资格

健康   2024-11-17 00:01   广东  
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来源 / 趣学术
这是“医药人那些事公众号的第3550篇资讯文章


11月14日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》(以下简称《通知》),《通知》显示,本批有69个药品降价,包括硫酸氢氯吡格雷片、奥氮平片等,其中,注射用培美曲塞二钠(500mg)降价最多,1135.13元...


值得关注的是,还有11个厂家20个品规拒不降价整改,其中不乏知名药企,包括阿斯利康、赛诺菲、礼来等外资药企,产品包括波立维(硫酸氢氯吡格雷片)、易瑞沙(吉非替尼片)、力比泰(注射用培美曲塞二钠)等知名品牌药品。


《通知》强调,拒不接受价格整改要求的相关药品,将取消中选资格及中选价,并转入备选目录,平台增加价格风险提示,医疗机构相关药品集采协议任务量予以取消,医疗机构优先采购同通用名其他价格较低的中选产品。


国家医保局重磅要求

影响将不止这几个品种


《通知》表示,本次降价整改的依据是广东价格整改结果,而广东进行价格整改源于国家医保局的一份函件。


据医药行业流传该函件原文,国家集采采购期到期后,很多省份启动了集采续标,但国家医保局指出,少数接续品种的中选价格有进一步下调的空间,其主要体现就是同一通用名药品的接续采购的中选价格价差较大,而从下面要求来看,所谓价差较大,分两种情况,同一通用名药品,同一厂家的价差超过了1.5倍;同一通用名不同厂家,价差不应超过3倍。


对集采接续价差较大的品种,《函件》要求采用两种方式进行处置:


第一种方式,在不同地区,同通用名同一企业产品接续价差超过1.5倍的,高价产品所在省份或联盟牵头省份要约谈相关企业,督促其主动降至同企业产品最低接续价格1.5倍以内(或按采购标书中价格联动要求执行)。拒不接受整改的,可转为备选产品,医疗机构不再优先采购。


第二种方式,在同一地区,在完成同一产品不同地区价差处置的基础上,同通用名不同企业价差超过3倍的,相应省份或联盟牵头省份要督促高价企业主动调低价格水平,原则上不高于本省份最低接续价格3倍。


所以,从国家医保局要求来看,同一通用名的集采药品,同一厂家价差要控制在1.5倍以内,非同一厂家的价差要控制在3倍以内。山西本次调整落地的就是广东省采购联盟的价格整改结果。应该就是《函件》所指的“联盟牵头省份约谈相关企业”。


国家医保局函件还要求:拒不接受整改的可转为备选产品,医疗机构不再优先采购,价格过高的,按药品价格风险处置机制标识为红标或黄标药品。


值得注意的是,《函件》强调,按上述规则调整后价格低于2元/支的按2元托底;如按以上方式调整到全国范围还剩4家企业仍不能满足要求,则以全国范围接续价格由低到高第4家企业的价格作为调整目标。


据笔者理解,这条规则意味着,如果多家药企拒绝调价,那从保障供应的角度出发,基本上药企就可以维持原价了。


原研将成受影响最大那一批?


同一通用名药品的价差,同厂家1.5倍、不同厂家降至3倍以内,从广东联盟降价结果来看,原研药或许是最受伤的那一拨。毕竟集采大降价后,原研价格虽然有调整,但都不多,同时由于集采药品降幅普遍较高,导致不少原研药是集采中选价的若干倍。


山西省的通告显示,赛诺菲的波立维(硫酸氢氯吡格雷片)、阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼片)、礼来的力比泰(注射用培美曲塞二钠)均拒绝整改,被调整入备选药品目录。


而更多产品则接受了本轮的价格调整。据公告,69个药品同意整改并进行了价格调整,这些几乎全部为国产企业。


据国家医保局的函件,这只是首批处置药品清单。相信紧接着未来还会有第二、第三批……合理价差的要求下,相信会有更多药品,尤其是原研药品因拒绝降价失去优先采购权。


附:山西省本次相关药品中选结果如下:


企业拒绝接受整改结果转入备选目录产品



企业同意整改结果予以调价产品:


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