赛诺微医疗科技(浙江)有限公司，7毫米超声刀获批上市
南京康友医疗科技有限公司，射频消融系统获批中国NMPA认证
杭州归领医疗器械有限公司，水动力治疗设备+一次性使用清创水动力刀头获批上市
安徽皖仪科技股份有限公司，超声软组织手术设备获批三类医疗器械注册证
赛诺微医疗: 7毫米超声刀获批上市
近日，由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评，正式获批国家三类医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。
“国产超声刀进入了7毫米时代。”赛诺微医疗科技(浙江)有限公司副总裁张金杰表示，目前国内市场上能够严格满足“大血管（≤7mm）封闭刀头”的超声刀头长期由进口产品垄断，赛诺微自主研发的7毫米超声刀获批上市，将有望实现对进口同类产品的逐步替代，同时也标志着我国在该领域的研发制造能力已达国际先进水平。
7毫米超声刀获批上市。受访者供图
作为外科手术中必不可少的用于切割、凝固、夹持和分离的能量器械，超声刀凭借其切割速度快、凝闭能力强及热损伤小等优势被广泛应用。在一块猪小肠组织上，工作人员演示了超声刀的工作原理，即通过高频超声波振动来切割组织并同时凝结血管。
“这2毫米的技术突破并非易事。”张金杰说，国内超声刀技术长期以来停留在5毫米时代，7毫米超声刀头则意味着能够闭合直径较大的血管，这不仅在技术上实现了重大突破，同时对于手术效率的提升及风险的降低都有着显著的效果。
赛诺微医疗科技(浙江)有限公司。
据了解，赛诺微SoniCure®超声刀系统搭载具有自主知识产权的高速频率追踪技术和自适应组织技术，分别在2018年、2020年和2022年获欧盟CE、国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局三方认证，是首批获5毫米血管闭合认证的超声刀。2020年6月，经全球顶尖CE公告机构BSI公司批准，赛诺微SoniCure®超声刀系统成功将预期使用范围扩充至7毫米血管闭合。
目前，7毫米超声刀已取得欧盟市场和国内市场的准入资格。在国内市场，SoniCure®超声刀已进入近千家医疗机构，并相继中标广东16省联盟、江苏以及川渝联盟等地集采。海外市场方面，SoniCure®已进入德国、法国、意大利等国家的临床机构。
自2016年落户慈溪以来，赛诺微医疗科技(浙江)有限公司经过8年的探索创新，已经成为世界范围内肿瘤消融领域产品齐全、微创外科高端器械领域布局完整的企业。
南京康友: 射频消融系统获批中国NMPA认证
近日，南京康友医疗自主研发的射频消融仪及一次性使用射频消融电极针已经成功获得了国家药品监督管理局的三类注册证。
南京康友医疗紧紧围绕肿瘤介入方向，以消融为切入点，完善产品管线，向多科室延伸。
此次射频消融系统获得国家药品监督管理局的三类注册证，进一步证明了南京康友医疗公司在肿瘤介入领域的领先地位和专业实力，形成更为完善的、满足临床不同需求的微创消融系列产品。
同时，公司加速经皮介入、经气道介入、经血管介入等新品转产、市场准入和推广，打造肿瘤介入一站式解决方案平台。
归领医疗: 水动力治疗设备+一次性使用清创水动力刀头获批上市
皖仪科技: 超声软组织手术设备获批三类医疗器械注册证
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