近日
滨湖生命健康产业传来好消息
健适医疗
无锡研发生产基地二期项目
这一总投资10亿元的项目
预计今年12月竣工投产
届时
从一期项目启用至今,健适医疗“从0到1”在无锡滨湖建立了高端医疗器械的研发、生产和质量体系,不仅进一步提升了健适医疗的生产能力,更为其在全球市场的竞争增添强劲动力。
在全力刷新项目建设“进度条”的同时
健适医疗
获得了行业国际巨头
爱德华生命科学的战略投资
将“中国制造”输出海外市场
和发展运营模式
2023年8月,J-VALVE®经股入路经导管主动脉瓣膜系统瓣膜获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“突破性医疗器械认定”。该产品拥有独特的“可活动的定位件系统”,可以使瓣膜支架释放后,将原生瓣膜叶夹在定位件和支架之间,以夹层形式为瓣膜的固定提供更多支撑力,不依赖径向张力,能够有效治疗严重主动脉瓣反流和以反流为主的混合性主动脉瓣疾病。
在获得认定之前,J-VALVE®TF瓣膜就已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部的“人道主义救助”应用,在两国救助了30多位患者,受到两国医生的好评。
2023年7月,健适在国内完成了注册临床研究的患者入组,目前为期一年的患者随访已经结束。这项研究的主要研究者——复旦大学附属中山医院的王春生教授介绍:“J-VALVE®TF瓣膜可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄,尤其在治疗单纯无钙化性的主动脉瓣反流上,这款瓣膜有独特优势,临床表现优异。”
在滨湖
健适医疗的创新征程
正在如火如荼地进行
作为首个国产品牌抗菌缝线的拥有者,健适医疗在缝线领域展现出了强大的创新实力。其全缝线产品家族已经覆盖国内上千家医院,为众多患者带来了福音。而在进口产品长期主导的医院手术缝合线市场,健适医疗的自主研发产品成功打破了这一状态,推动了市场格局的转变,加速了国产化进程。
健适医疗在滨湖的成就不仅仅体现在缝合技术上。近年来,其在微创外科和血管介入领域屡有创新产品获批,介入产品有Penumbra血栓抽吸系统(首个获得 NMPA 批准的颅内血栓抽吸系统)、尼科Reco颅内取栓支架(首个获得 NMPA 批准的国产颅内取栓支架)、Shockwave血管内冲击波球囊、Penumbra Indigo血栓抽吸导管、全系列外周球囊等。这些都为滨湖的高端医疗器械产业发展注入了强劲动力。
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