河南启动神经、外周介入带量接续采购

企业   2025-01-10 17:09   河南  

2025年1月7日,河南发布《关于神经介入类、外周介入类医用耗材公立医疗机构联盟接续采购的公告(三)》,由郑州大学第一附属医院、河南省人民医院牵头,代表全省公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构,对神经介入类、外周介入类耗材开展带量接续采购。采购周期原则上为12个月,到期后可视情况延长12个月。报价时间安排如下:

可点击文末“阅读原文”查看采购文件

一、 共计67个产品组,按注册证报价

本次接续采购覆盖67个品种,相应报价要求见后表。企业按注册证申报,报价应包含税费、产品正常损耗、配送和伴随服务等所有费用,至多保留2位小数。伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。供应清单原则上要包含注册证下所有规格型号

未在规定时间内完成解密报价,或报价为零、为负的为无效申报。企业不如实报价获得中选资格的,经核实后取消中选资格并按价采信用评价有关规定处理。中选企业以低于成本价恶意报价的,经核实后取消中选资格。

同时投标规则:同企业不同品种在同一注册证的,企业应根据规格型号区分品种后进行分组投标。属于以下情况的,企业可同时投标:(1)同一品种内同一企业有不同注册证的;(2)同一企业同一注册证有不同目录产品的。

关联企业申报要求:(1)不同医疗器械注册人或申报企业为同一实际控制人或存在控股关系的,各医疗器械注册人和申报企业之间均视为存在关联关系。同一企业代表不同医疗器械注册人申报的,相关企业视为存在关联关系。(2)各目录内存在关联关系的企业,可同时投标、分别提交申报信息。

神经介入类:报价≤Min(供应清单内该目录本企业申报注册证任一规格型号现行最低的省级平台挂网价、省级及以上带量采购和三明联盟带量采购中选价、最高有效申报价)。其中【瘤外血流导向密网支架(含配套输送微导管)】和【瘤内扰流密网支架(含via微导管和wdc解脱器)】不设置最高有效申报价

外周介入类:报价≤Min(供应清单内该目录本企业申报注册证现行最低的省级平台挂网价、省级及以上带量采购和三明联盟带量采购中选价、最高有效申报价)。其中以下品种有比价关系,以比价系数为1的产品作为代表品进行申报:①【取栓导管】单腔与双腔为0.5:1;②【机械血栓抽吸导管-负压】手持式与机械式为0.7:1;③【腔静脉滤器回收套件】单鞘与双鞘为0.7:1。

二 、带量联动为主,部分品种由专家谈判

各类别中选规则如下表:

申报企业在产品信息维护工作中申报的产品作为本次带量采购的产品供应清单,若中选,企业须按照该产品清单供应所有规格型号的产品,其采购价以中选价确定。

未中选产品管理:包含企业未申报的产品和未中选企业的产品。各采购目录未中选企业若接受同组最低中选价,可在采购协议期结束前,申请在下一采购协议期获得中选企业资格

价格联动:采购周期内,产品若在省级及以上带量采购和“三明联盟”带量采购中产生新低价,自其中选价格生效之日起(以正式公布中选结果日算起),须在30天内主动申请价格联动。本次采购尚未执行的采购量,按新的中选价执行。未进行价格联动的,按价采信用评价有关规定处理。

医疗机构与中选企业在采购文件发布前已有协议,且同一产品价格低于中选价的,可继续执行原协议;若同一产品价格高于中选价的,按照中选价执行。

三、两步分量,中选排名前2名可获100%需求量

各医疗机构中选产品实际采购量不低于同品种总采购量的80%。医疗机构优先使用本次中选产品并确保完成约定采购量,在此基础上可适量采购其他价格适宜的产品。

第一步:各目录中选产品排名按注册证中选价格由低到高顺序,排名相同时按以下规则排序:①医疗机构报送的需求量由高到低顺序;②获得药品监督管理部门首次医疗器械注册证时间在前的企业优先(以药品监督管理部门首次批准日期为准)。

各目录中选产品按中选产品排名顺序梯度分配采购协议量。具体如下:

第二步:各目录待分配采购量,原则上由医疗机构根据临床需求从所有中选产品中自主选择分配,鼓励优先选择质优价宜的中选产品。

备选产品无分配采购量,不参与待分配采购量分配,医疗机构完成中选产品协议量之后,可根据临床需求选择使用。





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