农业农村部通报兽药质量监督抽检情况

职场   2025-01-26 16:18   黑龙江  

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农业农村部办公厅关于2024年第四期兽药质量监督抽检情况的通报
为加强兽药质量监管,保障安全用药,根据2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排,我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2024年第三季度监督抽检有关情况通报如下。
一、总体情况
兽用生物制品省级监督抽检9批,不合格0批;兽用生物制品部级监督抽检118批,1检出非制苗用毒株(见附件1);非生物制品类兽药产品省级监督抽检2682批,不合格28批(见附件2);发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品6批(见附件3)。
兽药质量监督抽检结果相关信息请登录中国兽药信息网国家兽药产品基础数据查询系统查阅。
二、不合格产品情况 
(一)兽用生物制品部级监督抽检情况
共对44家标称生产企业的118批产品进行了检验其中1家企业生产的1批产品非法添加/改变制苗用毒种检测项检出非制苗用毒株。
)非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况
1.总体情况:共对621家标称生产企业的2682批产品进行了检验,其中28家企业生产的28批产品不合格,产品不合格率为1.0%抽检的2682批产品均未检出非法添加物。
2.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。28批不合格产品中,20批产品1个项目检验不合格,6批产品2个项目检验不合格,2批产品3个项目检验不合格。
3.抽检环节:生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的13.2%78.2%8.6%,不合格率分别为01.2%1.3%
4.产品类别:化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的35.4%38.0%23.5%3.1%,不合格率分别为0.8%1.1%1.1%2.4%
(三)不符合兽药追溯二维码监管要兽药产品情况
发现查询不到兽药追溯二维码信息的兽药产品6批。
三、重点监控企业情况
根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,拟将下列企业判定为重点监控企业:
(一)四川金坤动物药业有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品,经核实为标称兽药生产企业生产;
(二)云南精诚生物科技有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品,经核实为标称兽药生产企业生产。
四、有关工作要求
对抽检发现的假劣兽药,各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求,及时做好追踪溯源,依法严肃查处违法违规行为。
经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的,仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的兽药产品存在质量问题,通常不能直接证明标称生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》要求,组织开展调查核实,对确系标称生产企业责任导致产品不合格的,要及时立案查处;经核实不属于标称生产企业责任导致产品不合格的,要将调查核实情况通报被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门,由被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门综合相关情况依法组织查处。
案件查处完成后,省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司,并组织有关单位依法公开案件查处信息;对符合撤销兽药产品批准文号条件的,要及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。
联系人及电话:
农业农村部畜牧兽医局  王子东
01059193267
附件:

1.2024年第三季度兽用生物制品部级监督抽检情况汇总表

2.2024年第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

3.不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

农业农村部办公厅

2025年1月23日

附件2

2024年第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号

抽检环节

产品名称

标称生产企业

被抽样单位名称

生产批号

1

经营

复合碘溶液(水产用)

山西昌泰动物药业有限责任公司

无为县洲洋水产技术服务中心

20230601

2

经营

复合碘溶液(水产用)

山西海盈药业有限公司

宜兴市杨巷镇新东渔需物资服务部

20240302

3

经营环节

阿莫西林可溶性粉

南京科杰生物技术有限公司

杨凌安来庆平兽药有限公司

2023021201

4

使用环节

双黄连口服液

江苏蓝鲸龙马生物科技有限公司

宜宾市翠屏区留诚养殖专业合作社

20230910

5

经营环节

缩宫素注射液

合肥新科信动物药业有限公司

大庆市鑫牧康兽药有限公司

20230703

6

经营环节

盐酸林可霉素注射液

江西鸿图动物药业有限公司

吴忠市红寺堡区福鹏兽药店

20240104

7

经营环节

鱼腥草注射液

江西创欣动保科技有限公司

天门市俊华药品销售店

20240409

8

经营环节

清瘟败毒散

江西新天地药业有限公司

重庆数智农业开发有限公司

24040101

9

经营环节

阿莫西林可溶性粉

江西嘉博生物工程有限公司

颍上县李氏睿智牧业经营部

20241114

10

经营环节

伊维菌素注射液

菏泽鸿升药业有限公司

共和佳旭农牧科技有限公司

20230607

11

经营环节

氟苯尼考溶液(蚕用)

日照三德科技药业有限公司

汪天勇蚕桑技术服务部

20231215

12

使用环节

白头翁口服液

济宁明洋生物科技有限公司

宜宾市翠屏区留诚养殖专业合作社

20240101

13

经营环节

盐酸林可霉素注射液

山东正牧生物药业有限公司

阜阳市洪翔兽药经营有限公司

20231210

14

经营环节

盐酸多西环素可溶性粉

山东佳诚动物药业有限公司

宣城市兴广家禽技术服务部

20230705

15

经营环节

浓碘酊

山东风舞畜牧科技有限公司

永昌县西岚动物药业有限公司

202404221

16

经营环节

替米考星预混剂

潍坊永昌药业有限公司

云霄县鑫隆兽药店

45200

17

使用环节

卡巴匹林钙粉

河南龙马动物药业有限公司

太和县高庙镇牧丰养殖场

2024012201

18

经营环节

阿维菌素透皮溶液

南阳招财生物科技有限公司

新宾满族自治县艳国畜牧饲料销售站

24022001

19

经营环节

三黄散(水产用)

长沙拜特生物科技研究所有限公司

谢荣联(重庆市大足区龙岗街道一环南路西段)

20230603

20

经营环节

浓戊二醛溶液(水产用)

岳阳神力生物科技有限公司

三河市旗嘉动物诊所有限公司

20230601

21

经营环节

氟苯尼考注射液

四川华蜀动物药业有限公司

古城区诚泰兽药经营部

20231002

22

经营环节

恩诺沙星片

四川省泰信动物药业有限公司

临泉县临颍兽药经营部

230901

23

经营环节

双黄白头翁散

四川永久畜牧药业有限公司

陇县兴牧鑫兽药经营部

20231001

24

经营环节

聚维酮碘溶液

自贡市天翔动物药业有限公司

墨江春林兽药经营部

240101

25

经营环节

健胃散

四川科达康动物药业有限公司

梁平区来洁兽药经营部

230501

26

经营环节

伊维菌素氧阿苯达唑粉

四川金坤动物药业有限公司

永宁县杨和镇生元养殖技术服务部

20240203

27

经营环节

注射用青霉素钾

四川梓鸿生物技术有限公司

共和佳旭农牧科技有限公司

20231002

28

经营环节

阿苯达唑伊维菌素预混剂

云南精诚生物科技有限公司

万宁龙滚维康兽药店

20240101


附件3

不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

序号

抽检环节

产品名称

标称生产企业

产品批准文号

生产批号

被抽样单位

备注

1

经营环节

恩诺沙星注射液

江西金方药业有限公司

兽药字140872519

20230903

重庆海健畜牧科技有限公司

查询不到追溯信息

2

经营环节

阿苯达唑伊维菌素片

江西省诺邦生物科技有限公司

兽药字140346059

202403041

陕西卓恩众鑫牧业有限公司

查询不到追溯信息

3

经营环节

苦木注射液

山东爱鲁申生物科技有限公司

兽药字154066740

20230801

乾县新益牧兽药销售有限公司

查询不到追溯信息

4

经营环节

恩诺沙星粉(水产用)

中泓鑫海盐城生物技术有限公司

兽药字101659106

230705

大石桥市高坎镇和康水产技术服务中心

部级风险监测发现,查询不到追溯信息

5

经营环节

鱼腥草注射液

河南百草元兽药有限公司

兽药字162675211

2024031301

营口市老边区利民兽药店

部级风险监测发现,查询不到追溯信息

6

使用环节

盐酸多西环素片

四川吉星动物药业有限公司

兽药字220122604

20230101

兴隆台区宠饵宠物诊所

部级风险监测发现,查询不到追溯信息

                                            来源:农业农村部

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