易日早知道(11月15日)

文摘   2024-11-18 08:43   江苏  

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政策资讯


①  易周药讯——河南十七省联盟未曾中选企业拟中选出炉

②  持证上岗!长期照护师职业技能等级认定实施意见发布

    



项目资讯


①  【过评快报】4个药品今日过评,1个为首家过评


新药快讯


① 复星医药引进,帕金森病新药在中国申报上市

② 宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种,用于肾移植脱敏治疗









01

政策资讯
POLICY INFORMATION

❖ 易周药讯——河南十七省联盟未曾中选企业拟中选出炉(点击标题,查看详情)

❖ 持证上岗!长期照护师职业技能等级认定实施意见发布(点击标题,查看详情)

据国家医保局消息,近日,国家医保局会同人力资源社会保障部印发了《关于推进长期照护师职业技能等级认定的实施意见》,加快推进以岗位使用为导向的长期照护师职业技能等级认定体系建设,明确做好长期照护师职业技能等级认定的有关要求。








02

项目资讯
PROJECT INFORMATION

❖ 【过评快报】4个药品今日过评,1个为首家过评(点击标题,查看详情)

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,盐酸氯丙嗪片、注射用左亚叶酸钙等4个药品以补充申请方式通过一致性评价,共涉及3家药企。


盐酸氯丙嗪片是一种早期最经典的抗精神病药物,临床上主要用于治疗精神分裂症、躁狂症、以及其他相关精神病性障碍,还有止呕作用。截止目前,万邦德制药是盐酸氯丙嗪片的首家过评企业。








03

新药快讯
NEW MEDICINE

❖ 复星医药引进,帕金森病新药在中国申报上市

11月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,复星医药和Bial-Portela & Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示,这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊,为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂(COMT)抑制剂。


❖ 宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种,用于肾移植脱敏治疗

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种,该产品适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗,有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应。



◆编辑 | 拾一

END

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