为有效防控医疗器械网络交易第三方平台安全质量风险，2024年以来，武汉分局按照“动员部署、集中治理、巩固提升”工作主线，通过“三步走”推进辖区42家第三方平台专项整治工作，成效明显。
一是动员部署。根据省药监局工作安排，依据《医疗器械网络销售监督管理办法》，制定《医疗器械网络销售集中治理工作方案》，明确工作目标、工作要求和实施步骤，重点检查第三方平台建立并执行管理制度、审核入驻企业、规范入驻企业行为、发布安全信息等方面情况。
二是集中治理。先通过摸清监管对象底数，梳理相关线索信息，建立主体台账、问题清单和整治落实清单。依职责对第三方平台开展全覆盖检查，集中排查第三方平台存在的缺少消费者权益保护、投诉举报处理等制度，入驻企业协议中双方义务和违约处置措施责任不清，收集发布安全信息内容不及时等突出问题。结合排查结果进行风险会商，形成问题清单，落实整改。武汉分局共出动执法人员100余人次，检查第三方平台42家，清除问题隐患30余项，责令整改13家次。对暂停经营和异常经营的第三方平台进行统计，汇总上报备案部门，形成监管闭环，有效防范风险。
三是巩固提升。针对辖区第三方平台数量增长速度快，从业人员法规意识、质量安全意识不强等问题，邀请监管部门及业内专家，对42家第三方平台采取线下结合线上的方式开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》等法规宣贯培训，发放法规书籍80多册，培训120余人次，有效地提升了从业人员医疗器械知识和技能，降低医疗器械网络交易的违规风险，保障消费者的合法权益。
下一步，武汉分局将继续按照国家相关规定和省药监局要求，持续加大对第三方平台的检查力度，严惩重处违法违规行为，进一步探索完善群众监督、部门监管、平台履职的长效监管机制，维护人民群众用械安全，营造一个安全、健康、有序的医疗器械电商环境。
来源：湖北省药监局
