抱团“出海”，扬帆远航。9月6日，高新之约——俄罗斯医疗器械市场准入研讨会在珠海高新区港湾1+产业会客厅顺利举行。珠海高新区市场监管局副局长陈鸿赐，珠海市医疗器械协会秘书长杨善鸿，俄罗斯BeAWire(Company-BW,LLC)公司总裁Tatiana Nosova，区科技产业局分管负责同志及超80位企业嘉宾出席活动，共同聚焦推动珠海医疗企业“出海”，共享开放新机遇，共谋发展新篇章。
根据中国海关数据，2018年至2023年，我国医疗器械出口额年均复合增长率达14.15%。今年上半年，我国医疗器械出口额延续多年增长态势，出海已然成多数企业的必选项。伴随经济全球化进程的加速推进和“一带一路”建设带来的新机遇，越来越多的企业加速“出海”，从中国走向世界，俄罗斯作为一个具有巨大潜力的新兴市场，吸引了众多企业的目光。
珠海市医疗器械行业协会秘书长杨善鸿在致辞中指出，珠海市医疗器械企业学习俄罗斯市场准入流程不仅有助于提升企业在国际市场上的竞争力，还在市场贸易等方面具有重要的促进作用。协会鼓励企业积极拓展国际市场，把握全球化带来的机会，实现医疗器械国际化发展。
珠海市医疗器械行业协会秘书长杨善鸿
高新区市场监管局副局长陈鸿赐介绍了高新区生物医药医疗器械行业的政策及发展情况。他表示，目前高新区已吸引众多优质企业入驻，未来将加快推动广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室落地，提供便捷高效的检验检测服务，缩短产品上市周期。同时，高新区将推出知识产权质押融资服务，降低企业运营成本，为企业发展注入强劲动力。
高新区市场监管局副局长陈鸿赐
“出海就是出路，出路就是未来”，高新建投下属高新医港公司总经理艾鑫表示，不少企业手握创新产品和技术，已在国内市场突破重围，准备征战海外市场，却苦于海外市场认知受限，缺乏系统性出海规划等现实挑战。为了帮助企业解决痛点、应对出海遇到的一系列挑战，大湾区医疗器械生物医药产业园将搭建“医械产业出海联盟”服务平台，以行业领军企业为先导，与海外优质合作伙伴紧密合作，通过“境外联合参展+国际专业注册+海外市场协同开发+园区创新通关平台”打好出海组合拳并争取产业政策的强力配套！
高新医港公司总经理艾鑫
随后，俄罗斯BeAWire(CompanyBW,LLC)公司总裁Tatiana Nosova为到场企业嘉宾做培训分享。Tatiana拥有超16年的医疗器械和IVD产品注册经验，她深入分享了俄罗斯医疗器械市场的风险与机遇、经济概况以及注册医疗器械的相关信息，对最新的俄罗斯医疗器械注册流程进行详细讲解，特别是对选项和快速通道的准入要求进行重点解读。在研讨过程中，通过与俄罗斯国家注册体系进行比较，详细地剖析了EAEU法规要求与可供选项与优势，在座企业嘉宾们纷纷表示此次培训分享干货满满，让人受益匪浅。
BeAWire公司总裁Tatiana Nosova
活动最后，行业伙伴们积极互动交流，为各位企业代表提供清晰的市场准入指引，共探合作与发展，帮助企业更好地把握俄罗斯市场的机遇。
港湾8号·大湾区医疗器械生物医药产业园
园区占地面积约15万㎡，总建面约60万㎡，总投资25.6亿元，共建设18栋高标准厂房及研发厂房，配甲类库房及污水处理站，配置双回路供电。园区正建设五大产业平台，全生命周期服务产品研发到上市，包含产学研创新平台、投融资平台、公共服务平台、CRO&CDMO平台、上市监管平台等；同时提供四大产业配套服务，全方位构建产业生态圈，包含产业促进服务、政企沟通服务、企业人才服务、企业运营服务等。
目前园区已引进苏州洁力、广州立柏、杭州柏医等十余家优质企业，同时储备意向企业30余家，储备面积超10万㎡，计划引进广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室，未来将引进超200家企业，打造国际一流特色产业园。
高新之约
“高新之约”为珠海市高新建设投资有限公司倾力打造的系列品牌活动，每期围绕不同行业主题携手行业伙伴互动融合，打造优质圈层交流平台。当前，“高新之约”系列活动已举办12期，逐渐成为服务高新区港湾1+系列产业园和粤港澳大湾区各类企业发展的资源互通平台，引领战略性新兴产业和未来产业高质量发展！
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高新建投党委高质量开展党纪学习教育
