开工大吉, 最新保健食品法规一览(2025典藏)

企业   财经   2025-02-05 18:52   北京  

庶正观点

保健食品管理制度改革是应对食品安全挑战的有机组成,在产业安全和质量安全目标初步实现之后,“营养安全”新阶段即将开启!

2025年,全球都将陷于近年来最严峻的不确定性之中,中国社会、经济乃至营养健康产品市场难以置身世外。既然改变不了环境,就努力改变自己!庶正康讯认为,面对营养健康产品市场未来的不确定性,只有因循确定的潮流走向尽早布局和行动,才能在未来更残酷的竞争中获得生存和胜出的机会!这确定的方向就是向科学化蜕变,首先是产品的科学循证、和营销的数字化策略。


双轨制年鉴

2015年,食品安全法颁布,保健食品喜提双轨制;
2016年,《保健食品注册与备案管理办法》实施;
2017年, 备案系统上线,备案制正式启动;
2018年,国家市场监管总局组建特殊食品安全监督管理司,全面推进审评审批制度改革;
2019年,《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》相继公布,管理思路愈发清晰;
2020年,首批非营养素补充剂目录上线,保健功能喜迎释义;
2021年,众多细节文件出台,粉剂、凝胶糖果纳入备案剂型,又一批目录征求意见中。
2022年,经典中药材拟入备案,目录融入传统中医概念。
2023年,新功能申报路径打通,24项功能评价方法出炉,首批中药材目录上新。

2024年, "双无"保健食品换证推进,糖果、饮料等生活化剂型拟纳入备案。

2025年,新年伊始,万象更新~


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主要法律

Laws 
01

中华人民共和国食品安全法

2015年10月1日实施

对保健食品并做出了具体规定,并明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式。

02

食品安全法实施条例

2019年12月1日实施

进一步明确对会议营销、功能声称和产品陈列相关的具体要求。

03

中华人民共和国广告法

2015年9月1日起实施

对保健食品广告进行具体规定,并提出禁止利用广告代言人做推荐、证明。


涉保健食品规章

Regulations
01

食品生产许可管理办法

2020年3月1日实施

规定保健食品的生产许可,由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。
02

食品经营许可和备案管理办法

2023年12月1日实施

对保健食品等特殊食品的经营做出规定。
03

食品生产经营相关规则

其他类

对特殊食品生产经营监督检查要点做出规定。
  • 食品生产经营监督检查管理办法

保健食品等静态风险等级拟为Ⅳ档。

特殊食品生产企业应配备食品安全总监。

规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为。

规范食品委托生产加工行为。

为食品企业精准防控风险提供参考和指南

    04

    药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法

    2020年3月1日实施

    对保健食品广告审查内容进行具体规定。
    05

    互联网广告管理办法

    2023年5月1日实施

    对于保健食品等须经审查的互联网广告,不得剪辑、拼接、修改;介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时加”购“。
    06

    食品标识监督管理办法

    2020年征求意见

    拟对保健食品标签标识进行规定。 

    07

    按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定

    2021年11月15日实施

    按照传统既是食品又是中药材的物质,实行目录制管理,目录中原料为保健食品可用


    保健食品相关规则

    REGULATIONS
    01

    保健食品注册与备案管理办法

    2016年7月1日施行

    对保健食品双轨制实施做出具体规定。

    02

    保健食品原料目录和功能目录管理办法

    2019年10月1日施行

    对保健食品原料目录与功能目录的制修订做出了具体规定。

    03

    保健食品生产许可审查细则

    2019年10月1日施行

    适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。
    04

    GB16740-2014 

    食品安全国家标准 保健食品

    2015年5月24日施行

    强制性国标,含保健食品定义。
    05

    GB17405-1998 

    食品安全国家标准 保健食品良好生产规范

    GB17405迎修订

    其他
    保健食品相关规则

    保健食品需标注警示用语“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”

      未经人群食用评价的保健食品,其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样

      规范保健食品标志“小蓝帽”的使用方法

       原则同意其制订的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定

      系统性地为“科学证据”的评价提供了技术框架

    • 《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准new


    保健食品申报

    HEALTH FOOD
    综合类


    备案类


    备案剂型上增加糖果制品和饮料两大新食品形态,并在产品名称中允许增加“功能”、“保健”的表述。

    -糖果制品的技术要求及起草说明

    -饮料的技术要求及起草说明

    -粉剂的技术要求起草说明

    营养素补充剂



    2023版增加藻油DHA、酪蛋白磷酸肽+钙等

    增加功能释义


    非营养素补充剂



    第一批:辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻、灵芝孢子粉

    -目录配套解读

    -产品剂型及技术要求

    -产品剂型及技术要求配套解读

    第二批:大豆分离蛋白、乳清蛋白
    第三批:人参、西洋参、灵芝
    -备案产品剂型及技术要求new
    注册类


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