多项突破！2024保健食品亮点颇多 | 庶正智库【12月号】
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2025-01-13 18:20
北京
《产业观澜（月报）》是庶正康讯为营养健康产业奉献的月度行业动态集萃，包括月度专题、行政管理、舆情侧观和产业洞察四个栏目，囊括了监管部门发布的最新行政法规、重大监管信息，以及营养健康领域上市公司的业绩披露、经营动态等，为营养健康企业的市场、研发、法规和战投部门提供专业、快捷的资料索引和市场解读。
多项突破！2024保健食品亮点颇多
随着法规体系的不断完善，保健食品行业管理从以往的政府包办模式转向开放管理，强调市场和企业的主体作用。2024，保健食品亮点颇多！
亮点一：备案数量再创新高，中药材开备！
庶正康讯通过国家市场监督管理总局网站公示的信息了解到，2024年，国产备案保健食品共4361个，分属604家企业。
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进口备案保健食品共28个，来自澳大利亚、美国和新西兰等6个国家的11家企业。
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在法规方面，《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》于5月正式实施，标志着我国传统中药类原料正式开启备案；《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）》10月公开征求意见，预示着糖果饮料等新形态食品将被纳入保健食品备案，这不仅丰富了保健食品的种类，也促进了其在生活化方向上的升级。
亮点二：保健食品监管格局初步形成
庶正康讯通过国家市场监督管理总局网站公示的信息了解到，批号为2024年的国产注册保健食品共有391个，无新批准的进口注册产品。
数据上看注册保健食品数量下降，且增强免疫力不再是批准最多的功能。这说明在保健食品注册备案双轨制运行和改革持续深入下，“备案是多数、注册是少数”的监管格局初步形成并不断优化完善，生产企业和监管部门的制度成本进一步降低。
此外11月，国家市场监管总局发布了《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》公告，为“双无”保健食品的换证工作提供了明确的操作规则，确保了换证工作的顺利进行。
亮点三：“临时进口”保健食品规定突破大！
在跨境电商产品的冲击下，国内保健食品行业面临着品种、剂量及健康声称等方面的限制，市场对于尽快放开的呼声日益高涨。12月底，国家市场监督管理总局正式批复海南省人民政府，原则同意其制订的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定，这一举措标志着海南自由贸易港在特医食品和保健食品领域的改革政策正式落地，为行业带来了新的机遇和挑战。
庶正康讯科学与法规中心负责人李芃指出，该暂行规定具有多项突破令人眼前一亮：- 申请人为“医疗机构”，这为前期建立审评标准与经验提供了基础，未来可能实现“批量性”的申请和审批，提高效率；
- 人民政府作为审批主体，市场监管部门负责审评，卫健管理部门负责产品安全性与功能效果监测，医保部门负责收费管理，海口海关负责口岸查验与通关。这种多部门联动的机制能够更高效地实现从产品申请、审评、进口与销售的全链路管理与监测；
- 引入“真实世界”研究管理制度与技术规范，为产品在使用期间积累安全性与功能性的有效循证证据，提升产品的科学性和可信度；
- 审批效率大幅提升！受理后三十个工作日完成审批，这一时间比现阶段的保健食品与特医食品技术审评时效成“级数级”提高，大大缩短了产品上市时间；
- 专业化销售与指导：审批后的保健食品和特医食品将直接进入专业化渠道销售，在销售阶段可实现专业化指导和更科学的过程监测，确保产品的安全和有效使用。
海南先行先试的行动和成功经验，将为加速保健食品制度改革步伐提供经验和动能。随着政策的逐步实施，期待看到一个更加规范、健康的特医食品和保健食品市场环境。面对不断变化的法规环境，企业需紧跟政策导向，强化自身研发能力，灵活调整策略，积极应对挑战，把握新功能开发和产品创新的机遇，共同推动行业向更科学、更规范、更高效的方向发展。12月13日，国家卫生健康委员会发布金花茶培养物等11种“三新食品”。
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12月30日，国家市场监督管理总局正式批复海南省人民政府，原则同意其制订的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定。
12月23日，国家市场监督管理总局发布《食品安全违法案件查办通用指南》和《食品安全执法办案指南（一）》。2024年12月9日至11日，第二届“长三角区域（阜阳・颍东）功能营养食品高峰论坛”在阜阳成功举办。12月9日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布“双无”保健食品换证常见问题及解答。（第一批）， 同时，保健食品注册管理信息系统变更注册申请（“双无”换证）正式上线。12月12日，广东省市场监督管理局发布关于做好在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证工作。12月19日，第二十二届中国食品安全大会上，市场监管总局有关负责人表示，将继续充分发挥食品抽检在食品安全监管中的“雷达”作用，聚焦风险程度高、居民消费量大的重点食品品种，提高抽检的靶向性。12月27日，中国营养保健食品协会发布《后生元（乳酸菌类）灭活菌数检验》团体标准，该标准已于2025年1月1日实施。12月2日，辽宁市场监督管理局公布2024年广告违法典型案例。有两起涉及普通食品声称具有疾病治疗功能：①阜新某熟食店发布违法食品广告案；②盘锦某制药有限公司违法食品广告案。12月9日，湖南市场监管局公布2024年民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例（第三批）。此次公布的典型案例共有8件，其中一起涉及保健食品非法添加。12月9日，北京市公安局公交总队打掉一保健品诈骗团伙，该团伙将进价11.5元的药品包装成价值5000元的保健品兜售给老年人，声称可以治疗疾病。该团伙主要成员王某某及其上线16人已被依法采取刑事强制措施。12月20日，最高人民检察院发布检察公益诉讼制度十年发展历程回眸。在食品药品安全领域，办案20.1万件，追偿食品药品惩罚性赔偿金183.1亿元。12月26日, 海口海关缉私局摧毁多个通过邮寄、旅检、跨境电商等渠道走私进口鹿胎素入境，并利用传销模式进行多层级销售的特大犯罪网络，抓获犯罪嫌疑人17名，查扣涉案资金40余万元，案值约5500万元。
12月14日，工人日报发表文章《“90后”爱买护肝片？警惕虚假宣传》，记者通过调查发现，随着越来越多的年轻人加入保健品的消费大军中，也出现一些问题。2024年上半年，上海市消保委共受理保健品投诉787件，一些面向年轻群体的改善睡眠、肠胃功能或美容养颜的产品，出现服用后无效果、与宣传不符等问题。
12月22日，据央视新闻报道，近年来，以治疗疾病和养生保健为幌子，通过夸大产品疗效、虚假宣传、情感营销等手段诱骗老年人购买所谓保健品的骗局屡见不鲜。营销人员常常利用“关怀”的幌子，嘘寒问暖建立信任，一步步把话题引导到疾病、健康，最后诱导老人高价购买保健品。12月26日，就日本小林制药公司含红曲成分保健品导致消费者健康受损事件，大阪市政府当天召开“对策总部会议”。根据大阪市政府指示，除了为调查而保留的样品外，该公司将对约41.6万件涉事产品进行废弃处理。12月31日，《检察日报》刊登题为《包治百病？别信骗子的忽悠》的文章，每瓶进价28元的普通酒，宣称具有治疗等多种功效的高端产品，每瓶售价达280元；每瓶10元的压片糖果，变成治疗心脑血管疾病、防治老年痴呆、保护肝脏的产品，每瓶售价达350余元。该团伙成员300余人，被害人3万余人，涉案金额超10亿元。
·品生活大调》发布
12月3日，上海市场监管局发布消息，近年来保健食品安全满意度得分5年内呈逐年上升的趋势。2024年上海市公众保健食品安全满意度总体得分为87.8分，比2023年提高1.3分。
12月14日，第二届国民营养素养大会上发布并解读了“2024年度十大营养热词”，食药同源、抗炎饮食、饮食模式、健康素养、体重管理、学生餐、适老食品、反食物浪费、轻断食、儿童精准营养当选。
12月26日，天猫健康《2024健康年度词》发布10个关键词，“实在是高”“浑身缺点”成为健康年度词。
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12月9日，新华制药（000756）发布公告称，公司与NovoSana(Europe)B.V.签订《股权收购意向协议》，新华制药拟受让挪亚圣诺欧洲持有的挪亚圣诺（太仓）生物科技有限公司不超过75%股权。
12月18日，重庆蒂蓝生物科技有限公司宣布完成9000万元的A轮融资，由投资机构创富投资独家领投。蒂蓝生物是一家卫生保健及化妆品研发销售商。
12月19日，草姬集团（02593.HK）正式挂牌交易。此前，草姬集团于2024年12月11日至12月16日招股，发行约3333万股股票，价格区间为每股3.75至4.15港元，最高筹资达1.38亿港元。草姬集团拥有八个自有品牌，涵盖保健品、美容护肤品及宠物保健品。
12月23日，据外媒报道，USANA健康科学公司收购Hiya Health Products，LLC78.8%的控股权。这项战略性收购预计将通过Hiya的订阅模式扩大USANA在儿童健康和保健市场的影响力。
12月26日，交大昂立（600530）披露要约收购报告书显示，上海饰杰装饰设计工程有限公司拟向除上海饰杰及其一致行动人以外的交大昂立全体持有无限售条件流通股的股东发出的部分要约收购，要约价格为4.3元/股，要约收购股份数量为3874.6万股，占交大昂立截至报告书摘要签署之日已发行股份总数的5%。12月26日，公司与中科嘉亿（山东）投资控股有限公司等主体签署《战略合作协议》，公司拟通过全资子公司民生中科嘉亿（浙江）生物工程有限公司收购民生中科嘉亿（山东）生物工程有限公司现有股东持有的标的公司100%股权。12月30日，纽曼思（02530.HK）发布公告，公司拟全球发售2.5亿股股份，中国香港发售股份2500万股，国际配售股份2.25亿股，另有15%的超额配股权；2024年12月30日至2025年1月7日招股，预期定价日为2025年1月8日；发售价将为每股发售股份0.80—1.09港元，每手买卖单位为8000股，财通国际融资为独家保荐人。该股已于2025年1月10日开始在联交所买卖。11月26日，美赞臣与帝斯曼-芬美意集团人类营养与关爱事业部于上海签署合作协议，并推出开发的第一款产品“美赞臣学优力藻油DHA软胶囊”。12月4日，晨光生物（300138）发布消息，公司及其子公司获得了四项专利证书，涵盖了脂溶性高姜酚含量姜油树脂的制备方法、红/黄色素酯的制备方法与应用、大麻二酚的连续结晶方法以及叶黄素提取分析装置。12月5日，江西汇仁药业股份有限公司与南昌大学强强联合，共同成立了药食同源食品研发中心。12月13日，永安药业（002365.SZ）在投资者互动平台表示，子公司永安康健易加能产品系列在线上线下多渠道进行销售，目前刚完成了线上推广的测试阶段。12月13日，东鹏饮料（6054599）发布公告称，公司拟与全资子公司广东东鹏饮料有限公司合资设立印度尼西亚公司。12月13日，伊利股份（600887）发布公告称，其全资有限合伙企业健瓴资本、健瓴种子基金、健瓴母基金拟合计投资1.3亿元，参与设立创业投资基金，以寻求健康食品领域早期创新创业企业投资机会。12月16日，嘉必优（688089）披露关于筹划重大资产重组的进展公告，嘉必优拟通过发行股份及支付现金方式购买欧易生物65.00%股权并发行股份募集配套资金。12月16日，川宁生物（301301）在投资者互动平台表示，公司目前已在上海成立专门的市场部，专门针对公司的化妆品原料及保健品原料销售。12月18日，诺和新元宣布，其五种商业化HMO中的第一种已在中国获批。诺和新元HMO组合中其他产品的审批申请也已经正式提交。12月18日，蒙天乳业集团和科拓恒通生物技术股份有限公司在南昌举行战略合作签约仪式。签约仪式现场，双方就企业及产品业务合作规划进行讨并达成了战略合作共识。12月23日，汤臣倍健与中国科学院上海营养与健康研究所、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心合作开展的“内稳态健康评估体系”研究成果，在国际权威科研期刊National Science Review上发表。12月27日，交个朋友首席主播朱萧木开启了新的创业项目“营养工厂”。在接受界面新闻等媒体采访时，朱萧木透露，从4月到现在，“营养工厂”成为他在交个朋友之外，盈利最快的一次创业项目。12月30日，ST春天（60038）公告称，近日收到西宁市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》，公司因存在误导消费者的违法宣传行为，被罚款120万元。
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