9月11日,九州通子公司北京京丰制药(山东)有限公司(以下简称“山东京丰”)获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准呋塞米原料药上市申请。
呋塞米是一种强效利尿药,主要用于治疗心、肝、肾等疾病引起的水肿。相关制剂产品在心血管领域发挥着重要作用,其中呋塞米注射液、呋塞米片、注射用呋塞米已进入国家医保甲类用药目录。目前,呋塞米注射液是呋塞米相关制剂中临床运用最广泛的剂型,2023年医院销售额达到5.49亿元,同比增长13.15%。
京丰制药在呋塞米这一品种上已形成原料药+注射液生产条线,将拓展原料药及制剂协同发展空间。此前,京丰制药的呋塞米注射液已通过仿制药一致性评价,并在2023年4月中标第八批集中采购。
本次呋塞米原料药获得上市许可后,将进一步提升京丰制药在呋塞米注射液市场的竞争力,助力九州通医药工业自产业务持续、稳健发展。
近年,九州通积极拓展医药工业自产及 OEM 业务,构筑多元化的产品与品牌生态,其中京丰制药集团有限公司(以下简称“京丰制药”)业绩持续增长,今年上半年实现营业收入2.82亿元,同比增长 50.87%。