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中慧生物冲刺港交所上市,拥有国内首款成人四价流感病毒亚单位疫苗。
1月23日,中慧生物向港交所提交上市申请书,拟主板挂牌上市,其拥有国内首款成人四价流感病毒亚单位疫苗。中信证券及招银国际为其联席保荐人。
一、聚焦于未被满足的优质疫苗需求
1月23日向港交所提交上市申请书的中慧生物,全称是江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称中慧生物)。
资料显示,中慧生物成立于2015年,是一家总部位于中国的疫苗公司,致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。该公司密切追踪传染病的全球发病及疫苗研发的趋势来判断产品管线,并专注于高端疫苗,以在中国取代传统疫苗和进口疫苗。
目前,中慧生物有两种核心产品,即四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣)及在研的冻干人用狂犬病疫苗。慧尔康欣于2023年5月份获得国家药监局批准用于3岁及以上人群,是中国首款且截至2025年1月15日唯一一款获批的四价流感病毒亚单位疫苗。目前,慧尔康欣在全国30个省份实现了市场准入程序,并在地方采选中被超过1100家区县级疾控中心选用。用于6至35月龄人群的NDA申请已于2024年6月份获受理。
在国际市场上,公司已经在澳门完成慧尔康欣上市申请注册,已在菲律宾启动注册程序,并计划于2025年在泰国、乌拉圭及印度尼西亚以及于2026年在加拿大、新加坡、墨西哥及香港进行产品注册。
在研的冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞开发,世卫组织推荐人二倍体细胞是生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一。其在已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性,中慧生物预计于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。
除上述两种核心产品外,中慧生物的产品管线还包括其他11种在研疫苗,涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域。
二、中慧生物曾递表科创板
当前,中国和全球的疫苗市场竞争激烈且发展迅速。生物科技公司面临来自多个不同实体的潜在竞争,包括已商业化、正在商业化,以及如中慧生物一样旨在开发针对具体疾病的疫苗的大型跨国及国内制药及生物科技公司。
中慧生物的竞争主要基于疫苗管线、技术平台和生产设施及工艺。目前,中慧生物十分重视知识产权保护。数据显示,中慧生物在中国拥有187项专利,包括34项发明专利和153项实用新型专利。另有12项专利申请,在海外有两项专利申请。
财务数据方面,2023年及2024年前三季度,中慧生物的收入分别为5216.8万元和2.17亿元。
据了解,中慧生物曾于2022年3月份与辅导机构订立辅导协议,于2023年6月份向上交所科创板递交上市申请。2023年9月份,考虑到港交所生物科技板块内的活跃筹资活动,公司把握国际市场机遇的未来战略及科创板的上市时间表的不确定性,自愿撤回申请。
三、2021年完成B轮融资,当时估值为41.89亿元
下一步,中慧生物计划高效推进核心产品批准后研究和临床试验,加快可满足临床重大需求的其他在研疫苗开发,丰富疫苗管线,继续开发创新技术平台,增强核心技术竞争力,进一步加强生产制造能力及商业化能力,扩大全球业务版图,探索最大化在研疫苗的全球商业价值。
中慧元通在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品的开发和国内外注册,其他在研疫苗的开发和注册,改进工艺和商业化能力,开发创新技术平台以及营运资金及其他一般公司用途。
成立至今,中慧生物已获得松禾资本、三花弘道、高特佳投资、文周投资、盈科资本、国海创新资本、HLC、医药城研发投资基金、弘晖基金、承树投资、华大共赢、正泽投资等知名机构的投资。
中慧生物在2021年8月份完成了B轮融资,即IPO前最后一轮融资,当时的估值为41.89亿元。
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