乳腺癌患者治疗新选择!注射用芦康沙妥珠单抗获批上市

政务   2024-12-02 12:56   重庆  


近日
国家药监局批准
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
申报的
注射用芦康沙妥珠单
(商品名:佳泰莱)
上市



注射用芦康沙妥珠单抗



用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

注射用芦康沙妥珠单抗是一种靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC),通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2,并被肿瘤细胞内吞,在细胞内释放小分子化合物,诱导肿瘤细胞发生周期阻滞和凋亡。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。






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文章来源:国家药品监督管理局


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