文/萨宾莎Sabinsa
导致婴幼儿、儿童腹泻的原因有很多，常见的如细菌入侵，病毒感染，婴幼儿常见的乳糖不耐等等，由于儿童的免疫系统尚未发育成熟，往往比成人更容易出现急性腹泻的状况。进行合理喂养、养成良好的卫生习惯，可以有效降低腹泻的患病风险。口服补液盐（ORS）治疗，使用锌片补充剂，使用抗生素或采取静脉输液补液等方式是常规推荐的医用治疗手段。
近年来，益生菌逐渐成为临床上常用的预防和治疗手段。同时，腹泻也与机体肠道菌群息息相关，容易导致肠道菌群失衡，从而进一步引起免疫力降低等多种并发症状。通过补充益生菌，促进急性腹泻的快速恢复并减轻疾病严重程度，成为一种有效的治疗方式。
但需要注意的是，由于益生菌的菌株特异性，并非所有益生菌都有相关作用，且该菌株是否经过严格的安全评价，同样的菌种不同菌株可能千差万别。萨宾莎公司的明星产品LactoSpore®凝结魏茨曼氏菌MTCC5856就为解决和改善腹泻问题提供了完美的支持。研究表明，它通过调节微生物组成、宿主免疫和代谢，对急性腹泻、抗生素相关性腹泻、便秘和结肠炎等肠道疾病有治疗作用[2-5]。
2016年一篇随机双盲空白对照研究，口服凝结魏茨曼氏菌MTCC5856可安全地改善腹泻型肠易激综合征（IBS）患者的整体肠道健康[2]。2023年一项随机，双盲，空白对照实验证明口服凝结魏茨曼氏菌MTCC5856可以降低胃肠胀气，改善消化不良症状[6]。凝结魏茨曼氏菌MTCC5856由Sabinsa公司原研并生产，现已在全球销售30余年，经多项人体安全、耐受性临床测试并获得FDA GRAS认证。截止到目前为止，MTCC5856已在包括中国在内多个国家和地区取得80+项专利，发表30余篇科研文献及临床报告。
最新一项MTCC5856关于儿童腹泻的临床于2024年发布（ doi: 10.3389/fped.2023.1338126），这是一项随机双盲空白对照临床试验， 110 名年龄在1至10岁之间、患有急性腹泻临床症状的幼儿、儿童，参与了此项研究。研究分为两组，实验组54人接受凝结魏茨曼氏菌MTCC5856 （LactoSpore®，4 × 108孢子）+ORS 和锌（Zn）， 对照组56人接受安慰剂接受安慰剂+ORS和（Zn），持续 5 天。
根据受试儿童的大便性状、腹泻平均持续时间（以小时为单位）、每日平均腹泻频率和脱水状态来评估产品的疗效，且观察不良事件来评估安全性。
针对腹泻持续时间和频率
实验组儿童在平均51.43±20.76小时后恢复（表现为正常大便，布里斯托大便图表评分<5），而对照组儿童在平均62.74±24.51后小时恢复。
实验组中位恢复时间为50.43 (45.76, 57.09) 小时，对照组组的中位恢复时间为67.65 (56.17, 69.30) 小时。实验组腹泻持续时间的净减少量为17.22小时（95% CI: 1.3–21.40, p=0.012），计算为67.65–50.43小时。
实验结论，针对腹泻持续时间，与对照组相比，实验组（含有LactoSpore®凝结魏茨曼氏菌MTCC5856）的累积治疗腹泻痊愈效果更佳。
针对腹泻频率，结果显示，两个组的腹泻频率均呈逐渐下降趋势，从第3天起， 两组对腹泻频率均有显著改善。
针对脱水评分和护理人员感知疗效
根据WHO分类评估了受试儿童的脱水状态差异。所有受试儿童的脱水状态和护理人员记录的感知功效都随着时间的推移而改善。
与对照组相比，实验组（补充了LactoSpore®凝结魏茨曼氏菌MTCC5856） 的儿童的脱水状态改善具有统计学意义（p=0.026）。
两组的护理人员记录的感知效能评分也有所提高，且实验组在第5天的感知效能评分明显更高（p<0.001）。
研究人员对所有受试儿童进行了安全，及不良事件观察，未观察到异常或超出范围的值。此外，两组均未报告与治疗相关的安全性测量变化，包括不良事件和/或严重不良事件。
结论：在此次临床试验中，研究人员比较了ORS和锌疗法与益生菌补充剂对儿童急性腹泻的治疗效果。结果显示，凝结魏茨曼氏菌MTCC5856（LactoSpore®，4×108孢子）+ORS+锌补充剂可显著加快1-10岁幼儿、儿童腹泻的恢复速度。与锌+ORS疗法相比，添加凝结魏茨曼氏菌MTCC5856（LactoSpore®，4×108孢子）的感知疗效评分和脱水改善效果更好。
这是凝结魏茨曼氏菌MTCC5856在急性腹泻儿童中的安全性和有效性的又一次测试，该项临床结果对包括全科医生、普通儿科医生、儿科胃肠病学家和营养师在内的医疗专业人员具有重要的临床意义。这篇研究也是Sabinsa对Lactospore®凝结魏茨曼氏菌MTCC5856 已有的30篇+科学文献的新拓展。
Lactospore®凝结魏茨曼氏菌MTCC5856 因其带芽孢的独特稳定性，已被广泛应用于多种剂型，比如片剂、胶囊、软糖、热冲调饮品以及坚果零食等中。经试验验证可调节肠道微环境，促进有益菌繁殖，改善包括胃肠胀气，乳糖、麸质不耐，胃炎、结肠炎，抑制幽门等多种胃肠道问题，是深受全球消费者和品牌方信赖的优秀菌株。请随时联系萨宾莎中国公司，了解更多关于Lactospore®凝结魏茨曼氏菌MTCC5856的信息。
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