圣湘高级副总裁王海啸先生为大家带来分子诊断行业发展的解读，2023年圣湘呼吸道业务营收超4亿元，同比增长670%，2024年上半年呼吸道营收已超2023年全年。
很多人就会问了，圣湘如此迅猛的增长，未来可持续吗？王总给出了肯定的回答，并针对呼吸道病原体检测，针对分子诊断赛道的未来发展趋势，给出了具体的推演。
关于推演的细节，小编在这里就不展开了，王总综合包括IQVIA在内多家平台数据，推导出一个结论，预测到2028年，分子诊断的整体市场容量和占比，和免疫市场会有齐平的状态和趋势。
这个结论就有意思了，要知道国产“发光五虎”迈瑞、新产业、安图、亚辉龙、迈克，几乎可等同于中国实力最强的五家IVD企业，一方面发光是当前中国IVD最大的子赛道，另一方面发光在IVD核心赛道中是增速最快的。
而国产分子诊断前四名，达安、凯普、艾德、圣湘，2023年营收才刚刚够上10亿元的门槛，就2024年上半年营收而言，达安、凯普甚至出现了大幅下滑，圣湘上涨67.63%，艾德上涨18.38%。
而2024年上半年，迈瑞诊断业务营收76.6亿元，同比增长28.2%；新产业营收22.11亿元，同比增长18.54%，安图营收22.07亿元，同比增长4.70%；迈克营收12.79亿元，同比下跌7.37%；亚辉龙营收9.60亿元，同比下跌10.69%。
就当前的赛道规模、增速，和代表企业的表现而言，分子诊断和免疫诊断几乎没法比。那是不是就意味着分子诊断注定无法超越免疫诊断？
圣湘此次主题活动的最后环节，“次时代技术”话题分享中，圣湘提出PCR就是POCT，而POCT也是PCR。如果这个逻辑成立的话，那么分子诊断在市场份额上，超越免疫诊断就成为可能了。
小编查阅了近几年中国IVD各子赛道的发展数据，可以得出一个大致的市场份额的市场情况。2023年中国IVD市场规模大致在1200亿元，免疫诊断是最大子赛道。
2023年中国IVD市场，免疫诊断占比约38%，约456亿，其中发光占比免疫诊断约88%，也就是大致400亿左右市场规模。生化因为集采以及发光技术替代的原因，近年来市场份额不断下降，目前占比约17.5%，约210亿元。
分子诊断占比约16.5%，约200亿元，POCT占比约15%，约180亿元。这样算起来，免疫、生化、分子、POCT四大板块就去掉了87%的市场份额，约1044亿元的市场规模。也就意味着剩下几个子赛道加起来，市场规模也就156亿元的市场规模。
但有意思的是，血球诊断、凝血诊断、病理诊断、微生物诊断，随便哪一个拿出来，相关从业者都会坚定的告诉你，市场规模过百亿。当然，也有人会用潜在市场规模描述，这个就不好评论了。
回到今天的主题，如果PCR和POCT真的互相融合，分子诊断向POCT完全渗透，也就意味着圣湘的星辰大海是依托于PCR为代表的分子诊断核心技术，全面整合分子诊断、POCT，未来甚至有可能向可穿戴设备、家庭健康管理延伸。
如此宏大的野心，甚至已经超过了分子诊断和POCT市场规模的总和了，如此一说，圣湘所描述的分子诊断的未来前景，确实有可能超越免疫诊断，但时间可能还得再拉长一点，2028年之前可能性不大。
在《Kalorama Information全球IVD市场报告17版》中，将IVD子赛道分为传染病免疫测定、专业即时诊断、其他免疫测定、连续血糖监测、临床化学、分子微生物学、OTC糖尿病即时诊断、微生物学（鉴定/药敏试验）、组织学/细胞学、血液学、OTC其他即时诊断、核酸检测、凝血检测、D-二聚体检测、血库分子诊断、实验室基础HbA1c免疫测定、HPV分子诊断、血型分组/定型、质谱检测、血库筛查、其他、滥用药物检测、循环肿瘤细胞。
小编数了下，一共23类，其中免疫相关的分类占比IVD市场份额23.27%，POCT相关的分类占比32.47%，分子诊断相关的分类占比12.13%。在国际上，POCT一直是最大的IVD子赛道，主要是国际上血糖、OTC等以家庭应用场景为核心的消费者市场非常庞大。
从目前中国IVD市场的规模和分布来看，免疫诊断无疑是最大的子赛道，发光技术也在快速推动其增长。
然而，随着分子诊断技术的不断进步，特别是PCR技术与POCT的融合，分子诊断的市场潜力逐渐显现。
圣湘所提出的“PCR就是POCT”的观点，确实为分子诊断开辟了更多的应用场景，这也意味着未来分子诊断有望在市场中占据更大的份额。
尽管2028年之前超越免疫诊断的可能性不大，但其增长速度和创新能力不可小觑。总的来说，分子诊断赛道的未来前景广阔，但要实现超越免疫诊断的目标仍需克服诸多挑战。
市场教育、技术成本、应用场景扩展等问题都将影响这一目标的实现时间。无论如何，随着更多技术突破和市场机会的出现，分子诊断有望在未来几年中迎来新的发展高峰。
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编辑：小墨 审校：小实
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