双抗、三抗火爆！超14亿美元，诺华、默沙东、GSK、强生之后，艾伯维也出手了

职场 2024-11-05 00:00 上海

10月31日，艾伯维与EvolveImmune Therapeutics宣布达成合作，双方将结合艾伯维的肿瘤学专业知识与 EvolveImmune 专有的 EVOLVE T 细胞衔接器平台（T-Cell Engager Platform），针对多个靶点，开发用于癌症的新型多特异性治疗性抗体。

根据协议条款，EvolveImmune将从艾伯维获得总计6500万美元的前期费用和股权投资，并有资格获得高达14亿美元的期权费和里程金，以及净销售额的分层版税。

EvolveImmune成立于2018年，致力于开发下一代生物疗法，以克服癌细胞对当前免疫疗法的耐药性。Pfizer Ventures、Takeda Ventures、BMS等机构参与了该公司先前的融资。

EvolveImmune的核心技术平台为EVOLVE，目标是实现强效、选择性、集成的T细胞共刺激，增强及维持T细胞的肿瘤杀伤能力，以克服实体肿瘤和血液肿瘤的治疗挑战。

目前，EvolveImmune已布局了丰富的管线，包括EVOLVE-104（ULBP2/CD3/CD2三抗，潜在first-in-class）、EVOLVE-105（CD20/CD3/CD2多抗）、EVOLVE-106（CD2/B7-H4/CD3三抗）等。公司预计将于2025年进行首次人体临床试验。

EvolveImmune管线

“我们相信，具有差异化的CD2共刺激策略的EVOLVE平台代表了潜在的下一代best-in-class T细胞衔接器平台。” EvolveImmune首席执行官Stephen Bloch博士说道。

双抗/三抗（多抗）赛道在过去几个月势头火热，2024年，多家制药巨头在该领域发力。其中，近期国内公司的两项交易引人注目。10月29日，GSK宣布以3亿美元首付款从恩沐生物收购CMG1A46（一种靶向CD19、CD20和CD3的三特异性抗体）。GSK计划重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。恩沐生物还有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。

此外，8月9日，默沙东与同润生物宣布达成一项最终协议，默沙东通过子公司收购同润生物临床阶段的新型CD3xCD19双抗CN201。交易现金预付款为7亿美元，里程碑付款高达6亿美元。默沙东计划评估CN201作为B细胞恶性肿瘤的治疗方法，并研究其作为一种新型自身免疫性疾病治疗方案的潜力

除艾伯维、GSK、默沙东外，2024年，诺华（与Dren Bio达成战略合作，潜在交易总额30亿美元）、强生（以约12.5亿美元收购Yellow Jersey Therapeutics）等MNC亦在双抗领域有加注。

双抗/三抗/多抗是过去近10年新药研发领域的热门赛道之一。据医药魔方NextPharma®数据库，截至2024年11月1日，全球有超1300个双抗/三抗/多抗项目同步在研，中国公司已成为“主力军”，一半的项目由国内公司开发。

全球获批上市的双抗药物

数据来源：医药魔方NextPharma®；数据截至2024-11-01（备注：2009年获欧盟批准上市的CD3/EpCAM双抗catumaxomab已退市）

过去3年，双抗在监管层面可以说是“大丰收”。自2022年以来，全球共有11款双抗获批上市，取得了包括适应症的突破（如CD3双抗拿下首个实体瘤适应症、首款眼科疾病双抗获批上市）、作用机制的突破（如两款基于PD-1的双抗获批上市）。市场表现方面，2022年1月获批的眼科双抗Vabysmo仅用两年的时间，年销售额就已突破20亿美元，而更早获批的A型血友病双抗Hemlibra 2023年销售峰值达到了44.85亿美元。未来，在肿瘤、自免等领域，双抗/三抗/多抗还能带来怎样的突破，值得期待。

-上下滑动查看参考资料-

[1]https://evolveimmune.com/abbvie-and-evolveimmune-therapeutics-announce-collaboration-and-option-to-license-agreement-to-develop-next-generation-cancer-biotherapeutics/

[2]https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-agreement-to-acquire-cmg1a46-from-chimagen-biosciences/

[3]https://www.businesswire.com/news/home/20240808638055/en/Merck-to-Acquire-Investigational-B-Cell-Depletion-Therapy-CN201-from-Curon-Biopharmaceutical

[4]https://www.businesswire.com/news/home/20241001828681/en/Merck-Completes-Acquisition-of-Investigational-B-Cell-Depletion-Therapy-CN201-from-Curon-Biopharmaceutical

[5]https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/26/2935368/0/en/Ordspono-odron

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