新年伊始,十堰分局全体倡导“马上就办”的实干作风,分2组深入14家药品(医疗器械)生产、经营企业,在优化营商环境、服务企业发展、落实省药监局重大决策部署等方面收集需求问题22项。以“党员干部下基层察民情解民忧暖民心实践活动”为抓手,结合汇总年度帮扶需求多、任务重的6家企业反映的31项问题,研究编制了十堰分局三项清单,现已全面完成企业帮扶任务。
根据企业诉求,十堰分局3月份组织全市15家药品批发(含零售连锁配送中心)和1家省属院校,累计处置过期药品10.89吨,实现了杜绝过期药品回流、企业纾困解难和生态环境保护“三赢”。积极支持完成2家出口型原料药企业增加生产范围、品种和GMP符合性检查,向机关处室积极汇报兴奋剂列管物质出口相关事项。邀请省药监局药品生产处、审评中心、药检院及相关院校专家赴十堰调研中药材GAP实施及产业链建设工作,为推动中医药全产业链发展奠定扎实基础。
今年以来,十堰分局新增仿制药一致性评价品种1个,原料药备案转“A”品种2个,出口欧盟原料药品种1个,应用传统工艺配制中药制剂1个;全市3家新筹建的药品生产企业在建,2家改扩建生产车间/线。新增二类医疗器械生产企业1家,注册证6个,另有4个待验收,7个待申报。待核查化妆品生产企业1家,另有2家待申报。药品经营环节帮扶完成17家批发企业顺利换证,医药产业数量和质量进一步提升。
来源:湖北省药监局