为深入贯彻省药监局“百名干部进百企”帮扶计划和落实省药监局“组团式服务”相关要求,11月7日,省药监局孝感分局组织相关同志,赴湖北诺克特药业股份有限公司开展帮扶指导工作。
期间,帮扶组一行实地查看了企业的前处理、提取车间,听取企业负责人相关发展情况汇报,就企业增加生产范围、工艺设备验证及其他涉及药品生产监管政策法规等内容,现场为企业答疑解惑。
孝感分局要求,企业一是要始终将药品质量安全放在首位,进一步加强企业管理人员、各个岗位操作人员的法律法规知识培训和GMP知识培训,严格按照新修订《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》规范组织药品生产,确保产品质量安全;二是要与监管部门建立“清”“亲”的新型政商关系,积极主动与监管部门多沟通、多请教,依法依规办好企业;三是要进一步健全完善企业质量管理体系,强化企业内在监督机制,充分发挥质量受权人在质量管理体系中的作用;四是要严格落实主体责任,强化企业自查,对存在的问题进行整改,不断提升管理能力和管理水平,从源头上保障药品安全。
来源:湖北省药监局