EASD 2024|利拉鲁肽用于儿童肥胖治疗安全有效

健康   2024-09-14 20:00   浙江  

EASD 2024 年会于 9.9~9.13 在西班牙马德里举行,此次会议中有许多学者分享自己的研究成果,丁香园现选取一项研究进行整理,以飨读者。


SCALE Kids 试验是首个研究利拉鲁肽在肥胖儿童中的安全性和有效性的研究,其结果显示:6~12 岁的儿童使用利拉鲁肽 1 年余,BMI 较安慰剂组降低了 7.4%,对血压和血糖的控制也有一定的作用。提示利拉鲁肽有望成为肥胖儿童安全有效的疗法。

肥胖是儿童常见的慢性病,如果不加干预,大多数情况肥胖会伴随至成年,并引起诸多健康问题,包括糖尿病和心血管疾病,甚至可能导致死亡。因此,对肥胖的早期干预至关重要。

然而,目前治疗选择十分有限,主要还是靠生活习惯的改善,即饮食和运动,然而疗效仍然比较有限,且目前还没有药物被批准用于治疗 12 岁以下儿童的普通肥胖。

利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,它能抑制食欲和饥饿感,减慢胃内食物的排空,增加饱腹感,仅需每天皮下注射一次。利拉鲁肽已被批准用于成人和青少年的肥胖治疗,这项研究探讨了其用于 12 岁以下儿童的安全性和有效性,现对研究内容进行分享。


研究对象



三期研究纳入 82 名儿童(53.7% 为男性),年龄在 6~12 岁。基线中,平均年龄为 10 岁,BMI 为 31.0 kg/m2,体重为 70.2 公斤(第 11 例 为 1 磅)。54.9% 的儿童患有至少 1 种肥胖相关并发症,如胰岛素抵抗或青春期提前。

研究方法



分为利拉鲁肽组和安慰剂组,56 名儿童每天接受利拉鲁肽(3 毫克或最大耐受剂量)注射,26 名儿童每周接受安慰剂注射,持续 56 周。鼓励所有参与儿童健康饮食和进行定期体育锻炼(每天进行 60 分钟的中等至高强度运动)。

研究结果



在治疗期结束时,利拉鲁肽组的BMI的变化为 -5.8%,安慰剂组为 +1.6%,相差 7.4%。利拉鲁肽组的平均体重变化为 +1.6%,安慰剂为 +10%,相差 8.4%。46.2% 的利拉鲁肽组和 8.7% 的安慰剂组的儿童的 BMI 降低了至少 5%。


两组儿童大部分都出现了不良反应(利拉鲁肽组为 89.3%,安慰剂组为 88.5%),其中胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻)最常见,发生率分别为 80.4% 和 53.8%。12.5% 的利拉鲁肽组儿童和 7.7% 的安慰剂组儿童出现了严重的不良反应,利拉鲁肽组的 7 例严重不良事件中有 4 例为胃肠道不良反应,并有 10.7% 的患者因不良反应停止治疗,而安慰剂组无患者因不良反应停止治疗。这与之前观察到的青少年和成人使用利拉鲁肽的情况一致。


治疗结束后,两组患者的 BMI 和体重均增加。

研究结论



与安慰剂相比,利拉鲁肽 3.0 mg 可显著降低 6 ~ 12 岁肥胖儿童的 BMI,且耐受性良好,未发现新的安全问题。


 分析和小结 


研究人员表示,这个年龄段的儿童正在长身体,因此预计一年中的体重会增加,BMI 同时考虑了身高和体重,因此更有参考价值。尽管对于儿童来说,BMI 降低是否具有临床意义暂时没有定论,但既往研究表明 BMI 降低 5% 与改善某些肥胖相关健康状况有关。本研究中,利拉鲁肽组比安慰剂组的舒张压和 HbA1c 更多地得到改善。


由于儿童肥胖治疗方法的限制,目前基本依靠节食和运动,这项研究的结果为肥胖儿童提供了过上更健康的生活的希望。


本文首发于丁香园旗下专业平台:丁香园内分泌时间
投稿:tangshixuan@dxy.cn

丁香园
千万医务工作者的网上家园。我们深知医疗的痛苦与快乐,在丁香园里,您可以了解最新资讯、阅读深度报道,并与同行进行交流。
 最新文章