突破性进展! FORTIGEL®富迪格®针对功能性关节疼痛获重要研究成果

文摘   2024-09-05 10:00   上海  



         

缓解功能性关节疼痛,提升生活品质


人口老龄化已成为全球不可避免的趋势。联合国在2024年7月发布的《2024年世界人口展望:结果摘要》报告显示,到本世纪70年代末,全球65岁及以上人口的数量预计将超过18岁以下人口的数量。根据国家统计局数据, 2021年我国65岁及以上人口占比超14%,开始进入深度老龄化社会,且老龄化成逐年上升趋势。2023年65岁及以上老年人口占比已达15.4%。

随着社会进入深度老龄化阶段,人们对生活品质的追求越来越注重健康保养,尤其是减轻疼痛和保持身体的灵活性。关节是人体的“轴承”,是我们日常自由活动的基础。然而由于机体衰老和各种原因导致的关节疼痛,已成为全球范围内导致生活质量下降和日常活动受限的主要原因之一。如今,每四个人中就有一人受到关节问题的困扰,而且这一数字还在不断上升。

疼痛、不稳定和关节活动受限等症状可能是结构性或非结构性的关节问题导致的。也就是说,除了常见的运动诱导性疼痛、骨关节炎疼痛(结构性的)之外,年龄增长导致的关节老化衰退(非结构性)也是产生疼痛的重要原因之一。这种非结构性的功能性关节疼痛会导致僵硬、行动不便,使人难以完成日常的行走、下蹲、站立等动作,甚至在面对远距离行走或爬楼梯时感到力不从心,从而严重影响生活质量。




        

FORTIGEL®富迪格®

针对功能性关节疼痛获重要研究成果


过往的临床研究中已经证明,口服嘉利达生物活性胶原蛋白肽FORTIGEL®对结构性关节健康问题患者(年轻运动员或者早期膝关节炎患者)的症状有改善作用。然而,现有的临床研究普遍较少关注健康人群的功能性关节疼痛。随着人口老龄化程度的加深,关注这一人群显得尤为重要。

近日,这一研究领域迎来了重大突破。德国的一项研究探讨了口服胶原蛋白对一般健康但患有功能性关节疼痛人群在日常活动中改善关节疼痛的效果。该研究使用了嘉利达生物活性胶原蛋白肽FORTIGEL®

这项研究在德国埃尔姆斯霍恩的普通、内脏、急诊和血管外科科室进行。是一项单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验。研究共招募了280 名18 岁以上患有功能性髋关节或膝关节疼痛的健康男性和女性, 并对受试者的健康状况进行了严格筛选,以确保他们没有急性损伤、膝关节或髋关节的结构性疾病(如关节炎),且未长期使用高剂量止痛药或接受过关节内药物注射等。

最终182 名参与者中有154 名完成了试验(研究队列中女性比例较高,但组间性别分布没有显著差异)。此次受试者年龄段范围较广,平均年龄较高。胶原蛋白肽组的平均年龄达到了51.9岁,安慰剂组为49.8岁,其中不少年近65岁的老年人参与了该项测试。




请访问嘉利达骨关节健康中心中文网,可下载最新试验报告全文







        

突破性的临床试验结果


此次安慰剂对照临床试验旨在评估口服特定胶原蛋白肽对髋部和膝盖疼痛普通人群关节健康的益处。研究中,胶原蛋白肽组每日补充5克 FORTIGEL®,为期12周。试验主要终点是主治医生评估的“休息时疼痛”和“行走时疼痛”的变化。次要终点则为受试者自我评估的日常活动(如坐着、站立和爬楼梯)中的疼痛和关节功能的改善。疼痛强度使用数字评定量表值NRS 进行评估,范围从1(“无疼痛”)到100(“最严重的疼痛”)。

试验结果显示,根据医生的评估,胶原蛋白肽组(CP-G) 在休息时(p = 0.018,d = 0.339)和行走时(p= 0.032,d = 0.295)的疼痛改善显著优于安慰剂(P-G) 组。并且爬楼梯时的疼痛组间差异也显示出相似的效应大小(d = 0.291)


图1  主要终点(A)休息时疼痛的绝对变化(NRS 评分),由医生评估。



图2  主要终点(B)行走时疼痛的绝对变化(NRS 评分),由医生评估。



此外,受试者的自我评估显示,胶原蛋白肽组爬楼梯时疼痛的改善(p = 0.040,d = 0.329),下跪时的疼痛改善(p < 0.001,d = 0.466),以及下蹲时的限制(p = 0.014,d = 0.320),在统计学上显著优于对照组。

由此,这项针对一般健康人群功能性关节疼痛的临床试验获得了突破性结果: 每日口服5克FORTIGEL®可显著减少与日常活动相关的功能性关节疼痛,并改善因疼痛导致的行动受限。不仅如此,该试验专家还认为,补充FORTIGEL®可能是改善其他肌肉骨骼问题症状(如下背痛、肩部撞击综合征或手腕疼痛)的一种有前景的方法。




作为一款专为关节健康研发的创新产品,FORTIGEL®在多个方面展现出显著优势:



• 众多临床和研究数据证实其对关节软骨组织具有再生功效


• 有助于维持关节健康,保持活动能力和生活质量


• 对非功能性和功能性关节疼痛都具有改善作用


• 气味中性,可用于多种用途


安全天然,无致敏性







        

解决市场痛点,向关节问题宣战!


巨大的应用潜力,让胶原蛋白市场在过去几十年里迅速扩张至千亿级别。Grand View Research 发布的数据显示,2022年全球胶原蛋白市场规模已达到约1249.12亿元(172.58 亿美元)。在这个蓬勃发展的市场中,嘉利达作为少数主打“一把钥匙开一把锁”的玩家,凭借其在细分功能应用赛道中的创新,已经占据了重要位置。

FORTIGEL®的创新研发,正是为了应对市场对关节健康的迫切需求,解决市场痛点。经40多年的临床研究,已被证明其功效。经过优化的特定胶原蛋白肽肽段可促进软骨组织再生,帮助缓解关节不适,保持关节活动自如。其高生物利用性确保了胶原蛋白能够更有效地传递到关节和软骨组织。此外,口服补充剂的形式为消费者提供了方便的使用体验。

通过此次针对健康人群功能性关节疼痛的研究,进一步扩大了FORTIGEL®适用人群范围,为老龄化关节预防性保健提供了新选择和重要的科学依据。随着FORTIGEL®的广泛应用,越来越多的人将受益于这一创新产品的卓越效果。嘉利达将通过持续创新,为消费者提供更有效的关节健康解决方案,助力提升生活品质。









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