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2024年11月19日,据深圳证券交易所官方网站公告,腹壁外科独角兽北京天助畅运医疗技术股份有限公司(天助畅运)已终止其在创业板的上市申请流程。自去年6月通过初审后,天助畅运的IPO之路历经波折,先后三次遭遇中止。最近一次中止发生在9月30日,原因系其提交的财务资料已超出有效期限,导致IPO进程再度搁浅。
公开信息显示,天助畅运是一家专注于以疝修补产品为代表的普通外科及微创医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。其占地面积6500平米的北京工厂,是国内屈指可数的先进疝产品制造基地;此外,该公司在2022年投入使用的全新无锡工厂面积为4000平米,是全球少有的超大规模医用电纺中心之一。
产品型号多达300多种
经过近 20 年的发展,天助畅运已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器等三类产品。
目前,结合医疗机构需求,天助畅研发出的平片、网塞、腹膜前、3D等多种善释系列疝修补片产品,产品型号多达300多种,获得了110多项专利,可适应直疝、斜疝、腹壁疝等众多不同类型的疝和腹部、外科领域疾病,并支撑医疗机构创新手术方式。
疝修补产品
天助畅运疝修补产品包括疝修补片和修补固定器,具体产品和使用范围如下所 示:
作为国内疝与腹壁外科领域内技术领先的公司,“善释®“系列疝修补片是公司旗下知名品牌,产品远销(享誉)国内外;公司自主研发的采用一体成型嵌合技术制备的 “善释•祥®复合补片”及“善释•祺®可吸收钉修补固定器”,均为用于腹腔内修补腹壁疝的国产产品,打破了进口产品在该领域内的垄断局面。该公司同时拥有“善愈®”系列吻合器、“迪凡特®可吸收防粘连膜”等多条外科产品线。
可吸收防粘连纤维膜
天助畅运的可吸收防粘连纤维膜,采用聚乙丙交酯共聚物(PLGA)和两亲性聚合物聚乙二醇丙交酯共聚物(PELA)两种高分子材料,以静电纺丝工艺制备。可在植入人体后 1 个月内维持阻隔形态,有效阻止粘连发生,随后 3 个月左右全部降解吸收。其注册证具体情况如下:
其可吸收防粘连纤维膜,适用于辅助减少腹部开放性手术切口和切口下 脏器之间粘连的发生。
截至本招股说明书签署日,天助畅运的可吸收防粘连纤维膜, 是唯一使用两亲性聚合物制备的国产防粘连膜,已经在全国 10 个省、自治区、 直辖市的多家大型三甲医院临床应用,如北京肿瘤医院、北京大学人民医院等。
吻合器
吻合器产品主要分为腔镜吻合器、管型吻合器、肛肠吻合器、直线切 割吻合器、直线吻合器五大类。其基本情况如下:
——
数据显示,全世界每年要实施 2000 万台腹股沟疝修补术,根据 Grand View Research 公司于 2017 年的研究报告,2017 年全球疝网装置市场规模为 40.4 亿美元,预计在 2018-2025 预测期内以 2.8%的复合年增长率增长,至 2025 年全球疝修补材料市场规模将达 50.3 亿美元。
作为国内疝和腹壁外科领域名副其实的领军企业,天助畅运凭借产品供应及医疗支撑能力,在国内市场占有率达10%,持续占据市场销量的第一名,奠定行业国产第一的地位。
面对未来,天助畅运的IPO之路备受关注。这家企业能否顺利登陆资本市场?又将如何继续引领行业发展?器械之家将持续跟踪报道,为您带来最新动态。
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