腹壁外科独角兽,终止创业板IPO

文摘   2024-11-20 09:55   江苏  

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2024年11月19日,据深圳证券交易所官方网站公告,腹壁外科独角兽北京天助畅运医疗技术股份有限公司(天助畅运)已终止其在创业板的上市申请流程。自去年6月通过初审后,天助畅运的IPO之路历经波折,先后三次遭遇中止。最近一次中止发生在9月30日,原因系其提交的财务资料已超出有效期限,导致IPO进程再度搁浅。

公开信息显示,天助畅运是一家专注于以疝修补产品为代表的普通外科及微创医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。其占地面积6500平米的北京工厂,是国内屈指可数的先进疝产品制造基地;此外,该公司在2022年投入使用的全新无锡工厂面积为4000平米,是全球少有的超大规模医用电纺中心之一。


01

集采中标产品最大价格降幅为90%

招股书显示,天助畅运主要从事以疝修补产品为代表的普通外科医疗器械的研发、生产和销售。经过近20年的发展,该公司已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器三类产品。报告期内,其主营业务收入按产品类别构成情况如下:


天助畅运成立于2002年,截至 2022 年 12 月 31 日,公司及其子公司合计拥有已授权专利 92 项,其 中境内自有专利 88 项,包括发明专利 75 项;境外发明专利 4 项。截至本招股说明书签署日,公司已获准注册 7 个 III 类、7 个 II 类医疗器械产品,其中不 可吸收补片、可吸收钉修补固定器和钛钉修补固定器均取得了 CE 证书。

目前,天助畅运的疝修补片产品线丰富,已形成善释•福®系列、善释•禧®系列、善释• 祥®系列、善释•祉®四大疝修补片产品系列百余种品规产品。


截图源自招股书

报告期内,天助畅运的营业收入主要来自于核心技术产品的销售收入,产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的约3,000家医院,并出口至亚洲和欧洲等境外市场。

根据标点信息的行业研究报告,按照销售收入排名,2021年天助畅运在我国疝修补片市场排名第三,仅低于碧迪医疗和美敦力,高于强生;按照销售数量排名,2021年该公司在我国疝修补片市场排名第二,仅低于碧迪医疗。

需要注意的是,招股书显示特别提示风险“集中带量采购”导致公司产品终端价格和销量下降。2019年7月31日,国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),提出,逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。截至招股说明书签署日,各级地方政府部门组织涉及公司产品的集中带量采购共计11次,公司已中标9次。


根据各省、市集中带量采购前后平均价格统计,天助畅运的主要产品疝修补片在传统经销模式下平均价格降幅约为10%-20%,疝修补片在配送模式下平均价格降幅约为45%;吻合器产品由于市场竞争较为激烈,产品价格降幅较为明显,报告期内集中带量采购中标的吻合器产品,传统经销模式下,销售价格降幅约为70%-80%;配送模式下,价格降幅约为90%。


02

发展近20年 

产品型号多达300多种


经过近 20 年的发展,天助畅运已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器等三类产品。


目前,结合医疗机构需求,天助畅研发出的平片、网塞、腹膜前、3D等多种善释系列疝修补片产品,产品型号多达300多种,获得了110多项专利,可适应直疝、斜疝、腹壁疝等众多不同类型的疝和腹部、外科领域疾病,并支撑医疗机构创新手术方式。


疝修补产品


天助畅运疝修补产品包括疝修补片和修补固定器,具体产品和使用范围如下所 示:



作为国内疝与腹壁外科领域内技术领先的公司,“善释®“系列疝修补片是公司旗下知名品牌,产品远销(享誉)国内外;公司自主研发的采用一体成型嵌合技术制备的 “善释•祥®复合补片”及“善释•祺®可吸收钉修补固定器”均为用于腹腔内修补腹壁疝的国产产品,打破了进口产品在该领域内的垄断局面。该公司同时拥有“善愈®”系列吻合器、“迪凡特®可吸收防粘连膜”等多条外科产品线。


可吸收防粘连纤维膜


天助畅运的可吸收防粘连纤维膜,采用聚乙丙交酯共聚物(PLGA)和两亲性聚合物聚乙二醇丙交酯共聚物(PELA)两种高分子材料,以静电纺丝工艺制备可在植入人体后 1 个月内维持阻隔形态,有效阻止粘连发生,随后 3 个月左右全部降解吸收。其注册证具体情况如下:



其可吸收防粘连纤维膜,适用于辅助减少腹部开放性手术切口和切口下 脏器之间粘连的发生。


截至本招股说明书签署日,天助畅运的可吸收防粘连纤维膜, 是唯一使用两亲性聚合物制备的国产防粘连膜,已经在全国 10 个省、自治区、 直辖市的多家大型三甲医院临床应用,如北京肿瘤医院、北京大学人民医院等。


吻合器


吻合器产品主要分为腔镜吻合器、管型吻合器、肛肠吻合器、直线切 割吻合器、直线吻合器五大类。其基本情况如下:



——


数据显示,全世界每年要实施 2000 万台腹股沟疝修补术,根据 Grand View Research 公司于 2017 年的研究报告,2017 年全球疝网装置市场规模为 40.4 亿美元,预计在 2018-2025 预测期内以 2.8%的复合年增长率增长,至 2025 年全球疝修补材料市场规模将达 50.3 亿美元。


作为国内疝和腹壁外科领域名副其实的领军企业,天助畅运凭借产品供应及医疗支撑能力,在国内市场占有率达10%,持续占据市场销量的第一名,奠定行业国产第一的地位。


面对未来,天助畅运的IPO之路备受关注。这家企业能否顺利登陆资本市场?又将如何继续引领行业发展?器械之家将持续跟踪报道,为您带来最新动态。





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