首都医科大学宣武医院麻醉科Front Pharmacol论文被撤稿，临床试验注册中没有提到关键药物右美托咪定

文摘 2024-09-11 23:41 江西

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编者按

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近日，一项关于右美托咪定在老年髋部骨折手术后应用的研究，在医学界引起了广泛关注。该研究由首都医科大学宣武医院麻醉科的张文超医生团队进行，并在知名学术期刊《药理学前沿》上发表。

据悉，该研究旨在探讨右美托咪定对老年患者髋部骨折手术后谵妄及炎症因子表达的影响。研究结果表明，右美托咪定能够显著降低老年患者术后谵妄的发生率，并减少炎症因子 IL-1β、IL-6 和 TNF-α 的表达，为老年髋部骨折手术患者的术后恢复提供了新的治疗思路。

然而，该研究在临床试验注册方面引发了一些疑问。有网友发现，相关的临床试验注册信息中并未明确提及右美托咪定这一关键药物，同时注册信息显示该研究为观察性研究而非随机试验。此外，注册信息中的研究时间段与论文中描述的时间段也存在出入。

Could the authors of this paper please clarify why the Clinical Trial Registration (https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=14627) does not mention dexmedetomidine at all?

Could the authors also explain why the CTR is for an observational study, not a randomised trial?

Could the authors please clarify if the listed ethics approval (same in both the CTR and the paper) is for an observational study or a randomised trial?

Could the authors clarify why the CTR says the study was conducted "From 2016-06-14 To 2017-12-31" but the paper says "from October 2016 to January 2017"?

关于药物提及问题：要求作者解释为何临床实验注册（https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=14627）中完全没有提及右美托咪定。右美托咪定在研究中的缺失说明可能导致对实验设计和内容的疑问。
研究类型差异：询问作者为何注册信息显示是一项观察性研究，而非随机试验，而论文中未明确此差异的原因。这关系到研究方法的可靠性和结论的适用性。
伦理审批对应问题：希望作者明确列出的伦理审批是针对观察性研究还是随机试验。明确伦理审批的适用范围对于判断研究的合法性和科学性至关重要。
时间范围不一致：指出临床实验注册信息中研究时间为 “2016 - 06 - 14 至 2017 - 12 - 31”，但论文中是 “从 2016 年 10 月至 2017 年 1 月”，要求作者解释这种时间差异的原因。时间范围的不一致可能影响对研究结果的解读和可靠性评估。

链接：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32477139/

https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=14627

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