过敏性鼻炎的新希望:中检院重磅——CBD鼻凝胶

健康   社会新闻   2024-04-18 13:34   中国香港  


这是汉麻博士的第 1814 篇原创文章





过敏性鼻炎

春天来了,你的鼻子还舒服吗?

听到周边此起彼伏的喷嚏声,过敏性鼻炎在我们的日常生活中真是影响太大了。

在鼻子的各种问题中,过敏性鼻炎市场概况只是管中窥豹:



根据marketresearchfuture提供的《全球过敏性鼻炎市场概况》报告,2021年过敏性鼻炎市场规模为139亿美元,2022年143.5亿美元,预计增长到2030年为180.2亿美元,在预测期内(2022年至2030年)复合年增长率(CAGR)为3.30% )。2021年北美过敏性鼻炎市场规模为60.048亿美元,在研究期间呈现显著的复合年增长率。欧洲过敏性鼻炎市场占据最大的市场份额之一,德国过敏性鼻炎市场占有最大的市场份额,英国过敏性鼻炎市场是欧洲地区增长最快的市场。预计2022年至2030年,亚太地区过敏性鼻炎市场将以最快的复合年增长率增长。对先进技术的高需求和呼吸道疾病的高患病率正在推动该地区过敏性鼻炎药物市场的增长。中国过敏性鼻炎市场占有最大的市场份额,印度过敏性鼻炎市场是亚太地区增长最快的市场。


《第一财经》2024年4月2日报道《我国过敏性鼻炎患者达2.4亿,为何对因治疗方式难推广》,根据世界过敏组织(WAO)和国际儿童哮喘和过敏调查(ISAAC),欧美等发达国家过敏性鼻炎平均发病率超过20%。我国过敏性鼻炎发病率从2005的11.1%到2011年的17.6%,也呈快速增长态势。与成人不同,儿童哮喘过敏者居多,数据显示,在中国,过敏性哮喘占成人哮喘的50%以上,儿童哮喘的80%以上。统计显示,过敏性鼻炎(AR)已成为全球最常见的慢性呼吸道疾病之一,我国过敏性鼻炎患者数达到2.4亿,患病率接近发达国家水平(20%)。至于危害更大的哮喘,我国20岁及以上人群的患者总数达4570万,儿童哮喘中则有超过八成是过敏所致。



过敏性鼻炎市场的主要参与者,如阿斯利康、葛兰素史克、强生服务公司、拜耳公司、ALK-Abelló A/S、Glenmark 等正在努力通过投资研发活动来扩大市场需求。主要市场参与者正在投入大量资金进行研发以增加产品线,有助于过敏性鼻炎市场进一步增长。市场参与者还采取一系列战略举措来扩大其全球影响力。过敏性鼻炎治疗,依托于抗组胺药、皮质类固醇、免疫疗法等。


你一定会问,还有什么更好的新办法吗?有的!!!






中国食品药品检定研究院重磅发布‍‍‍‍‍

2024年4月9日,中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,重点截取如下:



“为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号),进一步提升医疗器械分类管理服务水平,现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建议按照I类医疗器械管理的产品23个,建议不作为医疗器械管理的产品16个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品10个(本部分仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的确定,请按药械组合产品属性界定相关要求确定),建议视具体情况而定的产品11个,建议不单独作为医疗器械管理的产品5个。

五、建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品(10个)
(一)鼻用抗过敏凝胶:由羟乙基纤维素、氯化钠(生理等渗氯化钠浓度为0.9%)、透明质酸、水、丙二醇、戊二醇、丁二醇、Eumulgin VL 75(由月桂基葡糖苷、聚甘油-2二聚羟基硬脂酸酯、甘油组成的混合物)、泛醇、尿囊素、大麻二酚、植酸、氢氧化钠和水组成。产品一方面声称在鼻黏膜上形成保护膜,隔离花粉、灰尘、过敏原、污染、细菌、病毒等的刺激;另一方面,产品中所含成分①泛醇具有保湿、抗炎、刺激细胞分裂等作用;②尿囊素具有促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等生理功能,还具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用;③大麻二酚是从大麻植物中提取的纯天然成分,具有止痛抗炎的作用。用于具有典型症状的过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎(如鼻塞、流涕和打喷嚏)的缓解和辅助治疗。”





CBD 是大麻植物(特定大麻)中的非精神活性化学物质,经过过去几十年进行的广泛研究并最终获得世界卫生组织 (WHO) 的批准,它已被证明有助于治疗各样疾病,从皮肤痤疮、到焦虑、创伤后应激障碍,甚至心脏病和癌症的疼痛和运动损伤。博士更细地扒了一下CBD在鼻凝胶相关领域的表现,第一时间给麻瓜分享:






相关科学研究‍‍‍


Future Omics未来组学 于2022-09-25 发表一篇文章《【创伤应激】北京放射医学研究所 (IF=14.9):大麻二醇包合物鼻腔温敏水凝胶治疗创伤后应激障碍》,推荐了由北京放射医学研究所药学部,山东中医药大学药学院,等研究团队合作发布于Acta Pharmaceutica Sinica B(IF:14.9)的一篇文章,《大麻二醇包合物鼻腔温敏水凝胶治疗创伤后应激障碍》。重要信息截取如下:

“与口服相比,CBD在血液、脑和肝脏中的相对生物利用度分别为693%、313%和77.9%(表4)。CBD在血液和脑中的浓度明显高于口服途径。与口服相比,鼻腔给药CBD在肝脏中的分布较少,避免了首过效应,对肝脏的毒性较小。鼻腔给药的Tmax明显短于口服给药,说明鼻腔给药对创伤后应激障碍的影响更快。

结论
在本研究中,根据鼻腔的生理条件制备CBD TSG。经系列评价,该制剂安全有效,质量可控。由于鼻腔给药具有脑靶向性,CBD TSGs对创伤后应激障碍有较好的治疗效果。综上所述,本研究制备了安全、有效、质量可控的脑靶向制剂,为临床治疗创伤后应激障碍提供了新的选择。但其作用机制仍需进一步研究。”







CBD 鼻凝胶产品抢先看

CBD早已合法化的海外当然早就已经有CBD鼻凝胶/鼻喷雾系列产品了,今天先给麻瓜分享CANNASEN系列:


产品可有效预防感冒、过敏、鼻塞,适合寻求有效、自然的保护以预防过敏、花粉症和病毒的人。CANNASEN® 防护鼻腔凝胶是一种保湿凝胶,旨在滋润和保护鼻粘膜免受花粉、空气颗粒、细菌和病毒的侵害。该凝胶在鼻子粘膜上形成一层保护层,有助于防止刺激,同时捕获干扰呼吸道的灰尘、花粉和细菌等颗粒,还可缓解因过敏、灰尘或干燥的室内环境引起的鼻孔干燥和发炎。


CANNASEN®鼻腔保护凝胶的工作原理:

当吸入时,空气中携带着看不见的颗粒或微生物,如灰尘、花粉或细菌。当使用时,凝胶覆盖在鼻子的粘膜上,形成一层保护膜,使其保持湿润。凝胶的粘性有助于捕获颗粒和微生物,支持鼻黏膜的保护功能。



成分

羟乙基纤维素、氯化钠、透明质酸、水、丙二醇、戊二醇、丁二醇、十二烷基葡萄糖苷、大麻二酚(CBD)、泛醇、尿囊素、植酸、氢氧化钠。

Hydroxyethylcellulose
调节凝胶的稠度(粘度),并在鼻子粘膜上形成持久的水凝胶层。

氯化钠
恢复鼻子粘膜的水分水平。

透明质酸
稳定和优化鼻腔粘膜的水分。

大麻二酚- CBD
CBD是从大麻植物中提取的植物提取物,是几种大麻素中的一种。
canasen®是经过质量和纯度测试的纯化和结晶CBD。该产品不含重金属、杀虫剂或微量的四氢大麻酚(大麻中的一种使人兴奋的物质)。

泛醇(维生素B5原)
泛醇滋润和舒缓鼻腔粘膜。

尿囊素
尿囊素可以在紫草植物的根和叶子中找到。它舒缓和软化粘膜。

记录的效果
CANNASEN® 防护鼻凝胶经过临床前测试,证明可以预防感冒、花粉热、鼻塞和刺激。

CANNASEN® 保护鼻凝胶将被纳入即将进行的多项临床试验。
测试涉及:细胞杀伤特性(细胞毒性);敏化;稳定;刺激;体外测试。
CANNASEN® 保护鼻凝胶没有已知的副作用。

专利批准 – 分类为医疗器械,I 类。




CBD 鼻凝胶:展望

中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》无疑给期待CBD鼻凝胶/鼻喷雾产品的用户带来了新希望,春天已来,CBD的春天是否也指日可待呢?



春天来了
亲爱的麻瓜
汉麻博士祝福你和深爱的家人
喜乐安康幸福满满
❤️❤️❤️

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参考链接:

https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/autism-spectrum-disorders

https://arcviewgroup.com 

https://www.brightfieldgroup.com

https://newfrontierdata.com

https://hightimes.com/culture/ 

https://prohibitionpartners.com

https://hightimes.com/news/green-party-in-finland-calls-for-end-of-prohibition/ 

https://mjbizdaily.com

https://syndros.com 

Colizzi M, Bortoletto R, Costa R, et.al. The Autism-Psychosis Continuum Conundrum: Exploring the Role of the Endocannabinoid System.Int J Environ Res Public Health. 2022 May 5;19(9):5616.

Pitliuk R, Coelho CMF, Fucci TPPDCS. Unexpected improvement of hyperhidrosis with cannabidiol. Einstein (Sao Paulo). 2022 Feb 14;20:eRC5795.

https://www.forbes.com/sites/dariosabaghi/2023/07/10/germany-unveils-draft-bill-to-legalize-cannabis/?sh=39d0e33d2272

https://mjbizdaily.com/germany-publishes-first-draft-law-for-recreational-cannabis/

https://hightimes.com/news/germany-releases-draft-bill-for-cannabis-legalization/

https://www.cnbc.com/2023/03/22/germany-to-introduce-bill-to-legalize-possession-and-sale-of-cannabis.html

https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/cbd/guidecbd_en.pdf
https://practiceguides.chambers.com/practice-guides/medical-cannabis-cannabinoid-regulation-2023/japan/trends-and-developments
https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/2594/en 
https://finance.yahoo.com/news/mike-tyson-bringing-love-cannabis-170945273.html?guccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS5oay8&guce_referrer_sig=AQAAAFWWoV9iyEI36QOsSK_z5qPTnohlbuQrmEp2w76qGiFWltRZKbacOmMXHNqorqER7NbmiIotnAKfdxC0IxRWDD4KNv6rvbEAvhZRLQNB_-FBTnsb0L3J82F-wBT4c9OFAxQ2W5005llyuhpREi4e751tmWMPIIbiTZ_IsRZT_msR
https://www.mylymphomateam.com/resources/medical-marijuana-for-lymphoma-ways-it-could-help-or-hurt 
http://clydebegone.blogspot.com/
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)31146-8/fulltext
https://www.dailymail.co.uk/health/article-4124752/Oral-cancer-patient-44-claims-cannabis-oil-helped-shrink-hole-cheek-caused-disease.html
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/oral-health
https://www.cannabis-med.org/studies/ww_en_db_study_show.php?s_id=595
https://www.cannabis-med.org/studies/ww_en_db_study_show.php?s_id=732
https://www.verywellhealth.com/cbd-for-nasal-polyps-5197252
https://www.marketresearchfuture.com/reports/allergic-rhinitis-market-1547
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1796283528463980903&wfr=spider&for=pc
https://www.cannasen.dk/en/protective-nasal-gel



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