为进一步深化审评中心“服务高质量发展先锋行动队”示范点工作，以优质的服务质量驱动新质生产力的蓬勃发展，近日，审评中心派出医疗器械审评科党支部前往南京高淳、徐州等地，先后与南京市高淳区市场监管局医疗器械产业创新中心（省药监局审评核查高淳工作站）党支部、南京医疗器械产业园管理办公室党支部和省药监局徐州检查分局党支部一起，开展党支部共建活动，发挥党支部的战斗堡垒作用，推动党建与业务工作深度融合、相互促进。
派出业务骨干分别在徐州和南京高淳开展对企培训，从理论根基到实践应用，为150家企业的代表们深入讲解有源和无源医疗器械审评要点、医疗器械分类界定及重点示例，帮助企业精准把握注册资料要求，为产品研发与注册上市奠定坚实基础。
在培训现场和高淳咨询服务点，审评中心医疗器械审评科党支部的有关人员就企业关注的设计开发、产品分类、可用性研究、标准实施、检验检测、临床评价等疑难问题，一一进行细致解答，有效纾解企业的困惑，为企业持续发展提供宝贵意见。
在南京医疗器械产业园，由省药监局审评中心主要负责同志带队，省药监局审评核查南京分中心及双方业务骨干，实地走访木斐乐医疗科技（江苏）有限公司，调研初创医疗器械企业实际需求，针对企业产品注册的困惑，提供即时且专业的解答与指导，有效解决企业发展瓶颈问题。随后，大家共同走进南京思元医疗技术有限公司、江苏淳朿医疗科技有限公司，沟通了解企业基本概况，详细解答创新医疗器械审查、产品性能指标制定、规格型号划分、临床评价路径选择等问题，助力企业加快研发进程与注册上市速度，为企业创新发展注入强劲动力。
为深入实地开展党纪学习教育，党支部开展共学共建，组织赴渡江战役总前委旧址参观，重温邓小平、刘伯承、陈毅、粟裕、谭震林等老一辈无产阶级革命家在此地研究和制定渡江战役方案的革命历史，学习革命先烈敢为人先的奉献精神、百折不屈的奋斗精神，并将其发挥在助力医疗器械产业高质量发展的行动中。
