驱动基因阳性(EGFR、ALK等),已上市ADC药物芦康沙妥珠单抗(SKB264/MK-2870) 临床招募

健康   2024-12-09 17:00   河北  


【研究药物】MK-2870是一款TROP2-ADC药物 (由可靶向TROP-2的人源化单抗和细胞毒性药物拓扑异构酶I抑制剂KL610023结合而成的ADC药物);

项目1:未经治疗

一项在 PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌受试者中比较 MK-2870联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药作为一线治疗的随机、开放标签、III 期研究;既往未针对转移性疾病接受过全身性治疗的PD-L1高表达且无EGFR敏感/ALK/ROS1基因改变的IV期非小细胞肺癌成年患者。

项目2:靶向治疗、化疗耐药

入组要求:

1.≥18岁,经组织学或细胞学诊断为IV期非鳞NSCLC
2.可提供报告证明存在EGFR敏感突变(DEL19或L858R)
3.经EGFR-TKI治疗后出现进展
4.可提供存档的肿瘤组织样本或接受活检
5.根据RECIST 1.1存在可测量病灶6.入选:ECOG评分0或1

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