司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物，通过模拟肠道分泌的GLP-1激素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，降低血糖，同时延缓胃排空速率，抑制食欲，从而达到减重效果。
诺和盈®适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²至＜30kg/m²（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
诺和盈®自2021年在美国获批以来，迅速成为全球减重市场的明星药物。其每周一次的便捷给药方式和显著的减重效果，使其在市场上广受欢迎。2022年，诺和诺德财报显示，糖尿病和肥胖症治疗领域的销售增长29%，达到1564亿丹麦克朗（约人民币1648亿元），其中肥胖症治疗领域的增长更高达101%。司美格鲁肽注射液（包括降糖药Ozempic和减重药Wegovy）的全球销售额达到了109亿美元，成为首个年销售额破百亿的GLP-1RA药物。
随着肥胖问题的日益严重，减重版司美格鲁肽的上市在国内也受到了广泛关注。根据国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，中国成年人的肥胖症患病率已达16.4%，6至17岁的儿童青少年中超重率和肥胖症患病率分别为19%和10.4%，6岁以下儿童的超重率和肥胖症患病率分别为6.8%和3.6%。这一庞大的患者群体为减重版司美格鲁肽提供了广阔的市场前景。
诺和盈®的上市填补了长期体重管理药物的空白，为超重和肥胖症患者提供了新的治疗选择。据诺和诺德中国方面透露，公司已经开始申请诺和盈®的省级招标挂网。此外，诺和诺德还推出了“诺和关怀诺和盈专属版”数字化患者服务平台，为已处方诺和盈®产品的患者提供专业的用药指导、疾病教育内容、智能陪伴健康管理工具等服务。
临床试验结果显示，诺和盈®能够实现平均约17%的体重降幅，具体表现为减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等多重健康获益。诺和盈®的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约2.5万例超重和肥胖受试者，验证了其在长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。具体而言，诺和盈®带来的体重减轻以脂肪组织的减少为主，且其减重效果可以持续至少2年。
此外，诺和诺德公司在欧洲肥胖大会上公布的持续使用司美格鲁肽4年的减重效果数据显示，患者的体重减轻持续到第65周，并在此基础上维持了4年。患者体重平均减轻了10.2%，腰围平均减小了7.7厘米，而安慰剂组这两个数值分别为1.5%和1.3厘米。这些数据进一步证实了诺和盈®在长期体重管理中的有效性和持续性。
尽管诺和盈®在临床试验中展现了良好的减重效果和安全性，但仍有一部分患者在使用后出现了胃肠道不适、恶心、呕吐等不良反应。这些不良反应通常为轻中度且一过性，大多数患者可以耐受。
此外，既往有胰腺炎病史的患者应避免使用，因为该药物可能会增加患胰腺炎的风险；有甲状腺髓样癌病史或家族史的患者也应避免使用，因为该药物可能会增加患甲状腺癌的风险；重度高甘油三酯血症患者应谨慎使用，因为高甘油三酯水平可能会增加心血管疾病的风险；孕妇和哺乳期妇女应避免使用诺和盈®，因为目前尚无足够的临床数据来评估其在这些人群中的安全性和有效性。医生在开具诺和盈®处方时应严格把握适应证，确保患者用药的安全性和有效性。
虽然司美格鲁肽注射液被纳入国家医保目录，但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形，即用于成年2型糖尿病患者血糖控制和伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险。减肥用途不在支付范围以内，医保不能报销。
关于诺和盈®的价格，电商平台的报价显示其单支价格区间在1680元至2800元之间。例如，阿里健康医疗服务旗舰店提供的“诺和盈司美格鲁肽注射液1.5m/0.68mg/支”和“3ml（3.2mg/ml，2.4mg*4次）”的价格分别为1680元和2706元。
尽管减重版司美格鲁肽（诺和盈®）在减重效果和安全性方面表现出色，但减重药物市场已经相当成熟且竞争激烈。
礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）作为一种每周注射一次的GLP-1/GIP双重激动剂，已于2024年7月获得美国FDA批准用于减重，并预计年底前在国内上市，凭借其显著的减重效果和良好的安全性，将进一步加剧市场竞争格局。
同时，国内多家药企如信达生物的玛仕度肽（Mazdutide）、恒瑞医药的诺利糖肽（GLP-1RA）等也在积极研发和申报类似的减重药物，这些药物在临床试验中均显示出良好的疗效和安全性，使得市场竞争愈发激烈。
减重版司美格鲁肽的上市不仅为肥胖症患者提供了新的治疗选择，也为医药市场带来了新的机遇。随着更多临床数据的积累和研究的深入，未来有望进一步优化其使用方案，提高疗效和安全性。同时，社会各界也应加强对肥胖症的认知和预防，推动健康生活方式的普及，共同应对肥胖问题带来的挑战。
总之，减重版司美格鲁肽在国内的上市标志着肥胖症治疗领域的一个重要突破，但患者在使用时需谨慎，确保用药安全和有效性，希望这一创新药物能够为更多的肥胖症患者带来福音。
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信息来源：原创 鸢尾与半夏 药渡
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