医学专家谈三氧医学在临床中的应用‖县级综合医院疼痛科需要配备臭氧治疗仪‖三氧政策共识!

文摘   2024-09-14 23:00   陕西  

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三氧(O3)由三个氧原子组成,又称为超氧,易分解,易溶于水,是一种强氧化剂,有杀菌作用(对大肠杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌的杀灭率在99%以上),对病毒也有良好的杀灭作用。

近年来,三氧治疗作为一种新兴的治疗方法,已广泛用于各种缺血缺氧性疾病、糖尿病及其并发症、肿瘤、感染性疾病、变态反应性疾病及各种疼痛的治疗。

国家卫生健康委发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》,该标准自2024年1月1日起施行。
近日,国国家卫生健康委发布了推荐性卫生行业标准WS/T 819—2023《县级综合医院设备配置标准》。该标准旨在规范县级综合医院设备配置,并规定了万元及以上设备配置的基本原则。涉及多种IVD设备,根据最新的《县级综合医院设备配置标准》要求,400张以上床位的县级综合医院疼痛科需要配备臭氧治疗仪、射频治疗仪。该标准将于2024年1月1日开始执行。
《标准》在明确科室功能定位及其临床路径、医院前瞻性建设与发展的基础上,以医学装备安全性和有效性为依据,科学合理配置各科室所需医学装备品目;根据医院编制床位数量,结合数据调研分别制定各规模县级综合医院装备配置数量,涵盖41科室(含一级、二级)402个设备品目。旨在积极引导县级综合医院合理适宜配置医学装备,防止盲目、超常重复装备,为实现县级综合医院功能定位提供保障。

国家卫生健康委员会

由国家卫生健康委办公厅权威颁布的《麻醉科医疗服务能力建设指南》中把《第136项:三氧注射术;137项三氧自体血疗法》列入麻醉与疼痛治疗技术的关键技术项目。

国家食品药品监督管理局

臭氧产品界定关于合成树脂义眼片等产品分类界定的通知

国食药监械[2006]454号

医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪:产生臭氧,将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内,或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为Ⅲ类医疗器械管理。

原文链接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/10595.html


国家食品药品监督管理局

关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知

国食药监械[2008]587号

臭氧治疗仪:由臭氧发生器、输送软管、治疗部件等组成。若将产生出的臭氧充入输液瓶、输血袋内,或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内,或用于椎间盘突出的臭氧消融治疗,作为Ⅲ类医疗器械管理;若产生的臭氧仅用于人体腔道、粘膜组织、皮肤、烧伤伤口的清洗、消毒、抗炎治疗或浸泡治疗,作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码  6826。

《中国输血杂志》2019年第十一期发布输血科门诊建设专家共识,并将自体血三氧治疗列入诊疗内容中。原文如下:

3.5.2 诊疗内容

主要包括但不限于:富含血小板血浆治疗骨关节与运动损伤疾病、难愈性创面、周围神经损伤;淋巴细胞治疗习惯性流产;自体血三氧治疗;细胞免疫治疗恶性肿瘤等。

直肠三氧灌注疗法专家共识

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