2024年上半年，迈瑞医疗在IVD领域的表现尤为亮眼，实现营业收入77亿元，同比增长28.16%，稳居中国IVD市场榜首。
同时，基于全新智能化流水线和创新试剂产品的上市、以及安徽化学发光试剂联盟集采的逐步落地，迈瑞表示：“今年其化学发光业务的国内市占率有望再超一家进口品牌！”
根据小编对全部IVD上市公司2024上半年营收统计，迈瑞医疗断层领先，其后新产业生物、安图生物、三诺生物营收相近，均约22亿元，形成紧追的第二梯队。其他IVD企业未破20亿元。（需注意，本文将迪安诊断、润达医疗和金域医学等以流通和服务为主营业务的公司排除在外）
图源：IVD资讯
新产业生物
2024年上半年，新产业营收22.11亿元，同比增长18.54%，净利润9.03亿元，同比增长20.42%，扣非净利润8.68亿元，同比增长26.36%。
新产业专注于IVD行业29年，现已根据体外诊断产品的研发需求建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。
截至上半年末，在免疫诊断产品线，新产业面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪器及202项配套试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂191项，为行业内可提供最齐全试剂菜单的化学发光厂家之一。
目前，新产业生物在免疫诊断产品线尤其是化学发光领域具有领先优势，是国内第一家获得欧盟IVDR CE 认证的化学发光厂家，也是国内第一家获得美国 FDA准入的化学发光厂家，国内首家在传染病项目HBV、HCV、HIV拿齐CE List A 类认证的化学发光厂家。目前，新产业生物面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪器及202项配套试剂，涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。
如今，新产业在不断巩固化学发光产线的前提下，积极拓展生化、流水线、分子、凝血等产线，不断补齐IVD业务短板。
此外，2024上半年，新产业生物开发的开放式全自动样品处理系统 SATLARS T8 和智慧实验室平台 iXLAB 正式上市。随着新一代X系列的全自动化学发光仪器和流水线产品及中大型发光仪器销量占比增加，带动新产业生物毛利率提升。
2024年上半年，国内主营业务收入14.10亿元，同比增长了16.30%，其中国内试剂类业务收入同比增长18.54%；海外市场实现主营业务收入 7.96亿元，同比增长 22.79%，其中海外试剂业务收入同比增长 29.11%。
2023年底，安徽省等25省（区、兵团）医疗保障局组成采购联盟，代表所辖地区相关公立医疗机构开展体外诊断试剂集中带量采购，覆盖传染病八项、性激素六项等检测项目。根据安徽省医药价格和集中采购中心公示文件，新产业生物所有集采覆盖的化学发光检测项目均进入A组并且顺利中选。若集中带量采购在体外诊断领域全面施行，公司将积极提升市场份额弥补价格下降带来的影响。
安图生物
2024上半年，安图生物营业收入22.07亿元，与排名第二的新产业生物仅相差0.04亿元。营收同比增长4.7%。归属于上市公司股东的净利润为6.20亿元，同比增长13.49%；归属于上市公司股东的扣非净利润为5.99亿元，同比增长13.69%。
安图生物产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，并已在测序、质谱等精准检测领域进行布局，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。
安图高度重视研发创新，近年来在免疫、分子、NGS等领域不断加大投入。2024年上半年研发投入为3.33亿元，占比总营收15.10%。持续完善以郑州为中心，北京、上海、深圳、苏州、北美研发中心为分支的技术研发体系，充分利用当地的人才和技术优势。
目前，安图产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区，未来几年国际市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。
上半年，安图国外营收1.31亿元，占比总营收5.93%，同比增长42.21%。安图对国际贸易与合作中心架构重组，形成“大区管战、客服管建、市场主导、合规先行、综合管理”模式。
三诺生物
2024上半年，三诺生物营收21.33亿元，同比增长6.26%。归属于上市公司股东的净利润为1.97亿元，同比增长12.61%；归属于上市公司股东的扣非净利润为1.78亿元，同比下滑10.38%。
三诺是中国血糖检测行业第一股，在中国血糖检测零售市场占有率排名第1，有7大研发中心，8大生产基地，是全球第4大血糖仪企业，业务覆盖135个国家和地区，在全球有超2500万用户，拥有超过400项授权专利。
三诺通过与海外子公司的全球协同发展实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病POCT产品的提供商和服务商的转变。
三诺已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，三诺实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变。
三诺研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标；在市场上，三诺实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系。
在研发上，三诺实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人手上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线。
整体来看，中国体外诊断市场呈现出竞争激烈、创新引领的态势。迈瑞、新产业、安图和三诺等企业在各自领域展现出强大的竞争力和市场影响力。随着技术的不断进步和市场的持续拓展，未来体外诊断市场将更加注重产品的创新性和差异化竞争。
同时，随着集采政策的深入实施和市场竞争的加剧，企业需不断提升自身技术实力和市场拓展能力以应对挑战并抓住机遇实现可持续发展。
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编辑：召阳 审校：小实
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