今年1月7日,玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究数据在全球医学科研顶刊《自然医学(Nature Medicine)》发表,引起了业界的关注。该研究项目是由中日友好医院曹彬教授团队领衔,旨在验证玛舒拉沙韦改善流感症状和清除病毒的有效性和安全性。数据显示,玛舒拉沙韦片可有效缩短流感症状缓解时间并快速清除病毒,同时具有良好的安全性和耐受性,耐药事件发生率低。相比安慰剂组,玛舒拉沙韦片的中位流感症状缓解时间显著缩短21小时,发热缓解时间显著缩短8.6小时。
据了解,目前应用最广泛的传统抗流感药是奥司他韦,需每日服用2次、连续服用5天,而新一代的PA靶点抗流感药物,可以缩短治疗病程、快速缓解流感症状,且全病程只需服药一次。玛舒拉沙韦片作为中国首个自主研发的PA靶点抗流感药,由青峰医药和银杏树药业联合开发,2023年11月提交上市申请,拟用于成人和5岁及以上儿童、青少年单纯性甲型和乙型流感患者。
青峰医药透露,对于流感预防和流感高风险人群的应用,已纳入玛舒拉沙韦片临床新适应症研究计划。针对服用片剂不便的低龄儿童,公司正积极推动其新剂型的开发。
编辑:周佛亮
校对:廖万茂 编审:陈科贤
审核:邱九龙
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