国际认证!姜堰这家企业不简单!

政务   2024-12-21 09:15   江苏  

近日

苏中器械顺利通过
ISO13485:2016
医疗器械质量管理体系国际认证
荣获国际认证机构
Partners Certificate Assurance
(PCA,具备IAS和IAF双重资质)
颁发的证书
在全球范围具有很高的认可度

此认证标志着

苏中器械的质量管理体系
已经符合国际标准和法规要求
在国际化征途中
实现了具有里程碑意义的跨越

ISO13485标准的全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,是一项适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,全面贯穿医疗器械整个生命周期。这一标准被全球广泛认可和应用,是医疗器械企业进军国际市场的重要通行证之一‌。


一直以来,苏中药业集团医疗器械公司对标国际一流实践经验和法规标准,高度重视产品质量和质量体系建设,将产品质量放在首位,不断完善质量管理体系,确保设计开发、生产制造、质量管理和销售服务等各个环节都符合高标准要求。


苏中器械将以此次

获得国际化ISO13485认证为契机
继续严格按照
质量管理体系的高标准要求
不断深化内部管理流程
强化质量控制和风险管理机制
持续提升产品质量和服务水平
推动医疗健康事业
迈向高质量发展新阶段


编辑:陈燕华

审核:杜 宇



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