国家药监局:扩大药品电子通用技术文档实施范围

学术   2025-01-26 17:20   北京  

日前,国家药监局发布《关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告》,提升“互联网+药品监管”应用服务水平。

《公告》明确:

一、在《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中eCTD实施范围基础上,进一步扩大实施范围

二、采用eCTD进行申报的,申请人按照现行的eCTD技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。鼓励采用网络传输方式提交eCTD电子申报资料,具体操作请参考国家药品监督管理局药品审评中心网站《关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知》。




来源:国家药监局


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