一
周
药
闻
2024/11/24—2024/11/30
上周消息显示，市药监局发布关于取消第一类医疗器械产品备案的公告，第四届三峡道地中药材交易博览会在重庆开州开幕，“数智化”中药煎配生产线落地南川，《关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知》发布....还有这些药品监管动态！
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工作动态
热点聚焦
药企资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布关于解除企业暂停销售药品风险控制措施的通告
11月25日，市药监局发布关于解除重庆拓达医药有限责任公司暂停销售药品风险控制措施的通告。通告称，根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条、第六十三条规定，市药监局对重庆拓达医药有限责任公司（药品经营许可证号：渝AA0231374）开展现场检查，企业已完成风险整改，决定对该企业解除暂停销售药品风险控制措施。
02
市药监局发布关于取消第一类医疗器械产品备案的公告
11月26日，市药监局发布关于取消第一类医疗器械产品备案的公告。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》有关规定，因备案人主动申请，市药监局经核实决定取消重庆乐享康科技有限公司医用拐（备案凭证号：渝械备20210079号）、真空拔罐器（备案凭证号：渝械备20210267）、助行器（备案凭证号：渝械备20220197）的《第一类医疗器械产品备案凭证》。
「热点聚焦」
03
1867种药品入选！重庆市“三进”集采药品清单公布
11月29日，记者从重庆市医疗保障局获悉，根据《重庆市集采药品“进村卫生室、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》，市医保局公布了《重庆市“三进”集采药品清单》。
据悉，集采药品清单共有药品1867种，以常见病、慢性病常用药为主。如心脑血管用药阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片等，胃肠病用药奥美拉唑肠溶胶囊，糖尿病常用药阿卡波糖片、胰岛素等，感冒用药布洛芬片、阿莫西林胶囊等。此外，一些专科特殊疾病用药也在清单中，如抗肿瘤用药吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼片，妇科用药鲜益母草胶囊等。
04
第四届三峡道地中药材交易博览会在重庆开州开幕
11月29日，2024·第四届三峡道地中药材交易博览会在重庆市开州区开幕。本次活动共签约中医药产业重点项目40个，签约金额41.13亿元，项目类型涉及中药材种植及加工、医疗器械、康养药膳等多个产业。
开幕式上，发布了国家崖柏资源保护及药用开发成果、举行了“秦巴药谷·三峡药都”战略联盟系列协议签署和中医药产业重点项目签约仪式。在当天举行的“大三峡大秦巴道地药材全产业链集群发展研讨会”上，现场嘉宾分别就药食同源、中药材生产统计与分析、中药质量标准化、市场渠道拓展、中药精深加工及高值化利用等主题进行了演讲、探讨。
「药企资讯」
05
“数智化”中药煎配生产线落地南川
近日，重庆上药慧远庆龙药业有限公司中药煎配生产线在南川正式投用。该生产线可自动进行熬药、包装、清洗等工作，“按照每天3000个处方来计算的话，常规的半自动生产需要80多个人，采用现在智能煎配中心这个系统只需要16个人。”该公司主要负责人汪正龙介绍。
据了解，智能煎配中心每天最多可以满足3000个处方的中药煎制，是目前全市规模最大、自动化程度最高的一条中药煎制生产线。这套智能化生产线，不仅让生产效率大大提升，更重要的是通过智能AI系统的数据分析，不同处方药物的浸泡时间、煎煮时间和温度、加水的剂量等关键环节都得到精准控制，最大程度减少了人工操作可能出现的误差。
「政策速递」
06
《关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知》发布
11月27日，国家卫生健康委发布《关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知》。通知要求，巩固基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗格局，不断增强医疗服务可及性、便捷性、连续性，提高人民群众看病就医获得感。
通知指出，到2025年底，紧密型医联体(包括城市医疗集团和县域医共体)内建立顺畅的双向转诊制度；以地级市为单位，建立医疗机构间转诊制度，方便患者在市域内转诊。到2027年，在省域内建立医疗机构间顺畅的转诊制度，畅通患者省域内转诊。到2030年，分级诊疗体系发挥有效作用，为患者提供系统连续、公平可及的医疗服务，形成规范有序的就医格局。
07
《短缺药品价格的风险管理操作指引》发布
11月27日，国家医保局发布《短缺药品价格的风险管理操作指引》（以下简称《指引》），进一步指导各地医疗保障部门优化短缺易短缺药品挂网服务管理。《指引》自2025年1月1日起施行。在此之前，各地暂停受理短缺药品直接挂网申请。
《指引》的适用范围主要是国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各成员单位联合印发的《短缺药品清单》《临床必需易短缺药品重点监测清单》内药品。《指引》指出，短缺易短缺药品价格坚持市场决定。企业作为药品价格的第一责任人，可以根据成本变化等合理因素自主调节价格。当企业准备按新价格申请在各省医药集中采购平台挂网的，要对照《指引》，做好价格信息披露和价格风险自查自纠等准备工作。
文章来源：重庆市药品监督管理局、中国食品药品网、中国新闻网、人民网、华龙网
