全球范围内有多种水痘疫苗配方，所有配方均含有减毒活水痘病毒（VZV），且除韩国获批的疫苗外，所有疫苗均基于日本分离的Oka株水痘病毒。2001年以后，进口的减毒活水痘疫苗（VarV）开始引入中国，此后，中国也开发了多种国产VarV并投入使用。
目前，VarV尚未被纳入中国国家免疫规划，国内VarV平均接种率为61.1%，明显低于西班牙、意大利、德国等将VarV纳入免疫规划的国家。今年国内市场共有6个厂商的VarV获得批签发，作为预防水痘的重要手段，其安全性、有效性等方面的研究对于监管部门和消费者都尤为重要。
北大研究团队在2024年9月国际SCI期刊BMC Infectious Diseases上发布预印本文章，采用系统评价和Meta分析的方法，全面分析近年来中国人群中国产和进口VarV的已发表数据，通过该方法得出的结论证据等级高于临床随机对照研究。
研究不仅比较国产和进口VarV的免疫原性和安全性，还对比了国产和进口VarV不同厂商在免疫原性和安全性的数据差异，为VarV在中国人群中的进一步应用提供参考。
https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-5061401/v1国产VarV：抗体合并阳转率为89%（95%CI：86%-91%）；进口VarV：抗体合并阳转率为93%（95%CI：88%-98%）（图1）。通过按不同疫苗厂商进行亚组分析发现，国内外VarV合并阳转率在75%-95%，其中长春百克生物合并阳转率最高为95%（95%CI：93%-98%）。上海生物制品研究所：合并阳转率88%（95%CI：82%-93%）；长春祈健生物：合并阳转率75%（95%CI：70%-80%）；葛兰素史克生物：合并阳转率91%（95%CI：88%-93%）（图2）。国产VarV：全身不良反应合并发生率为11%（95%CI：10%-13%）。进口VarV：全身不良反应合并发生率为8%（95%CI：6%-10%）（图3）。通过按不同疫苗厂商进行亚组分析发现，国内外VarV全身不良反应合并发生率在8%-21%，其中葛兰素史克生物与长春百克生物VarV的全身不良反应发生率最低（8%, 95%CI：6%-10%）。上海生物制品研究所：全身不良反应合并发生率21%（95%CI：10%-32%）；长春祈健生物：全身不良反应合并发生率10%（95%CI：4%-17%）（图4）。国产VarV：局部不良反应合并发生率为3%（95%CI：2%-3%）；进口VarV：局部不良反应合并发生率为7%（95%CI：3%-10%）（图5）。通过按不同疫苗厂商进行亚组分析发现，国内外VarV局部不良反应合并发生率在1%-7%。上海生物制品研究所：局部不良反应合并发生率3%（95%CI：2%-4%）；长春祈健生物：局部不良反应合并发生率3%（95%CI：0%-5%）；长春百克生物：局部不良反应合并发生率4%（95%CI：2%-6%）；葛兰素史克生物：局部不良反应合并发生率7%（95%CI：3%-10%）（图6）。进口疫苗局部不良反应发生率较高，国内疫苗厂商间无明显差异。综上，国产与进口VarV在免疫原性和安全性上无显著差异，国内外各厂商的VarV之间也都具有较好的免疫原性与安全性。目前关于VarV在免疫原性和安全性的综合研究证据尚不够充分，该研究有助于政府规划决策，还能够填补这一领域的学术空白，进一步提高VarV的覆盖率，推进健康中国建设。
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