为贯彻落实我市医疗器械质量安全风险会商工作,及时发现医疗器械监管质量安全风险隐患,持续构建医疗器械风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制,根据前期风险隐患排查、收集情况,9月25日,许昌市市场监管局组织召开了2024年第三季度医疗器械风险会商研判会。
会上通报了第二季度医疗器械安全风险整治情况、第三季度风险隐患排查情况,并围绕梳理的问题隐患及防控措施进行了充分交流、研讨、分析,制定了具体的防范化解处置措施。
会议强调,各县(市、区)局及市局各分局一要按照医疗器械分级监管工作要求,结合日常监管、许可核查、监督抽验、不良事件监测等工作开展情况,持续加强辖区内医疗器械生产企业的监管,督促企业切实履行主体责任,加强企业内部培训,进一步建立、完善并保持质量管理体系有效运行,确保企业规范生产和经营;二要持续深入开展医疗器械经营备案专项清理整治工作、药品巩固提升行动医疗器械、青少年近视防治、医疗美容等专项整治和全市医疗器械使用环节跨部门综合监管工作,对发现问题的经营使用单位逐一落实整改情况,确保整改到位,切实消除风险隐患。