近日,复旦大学学者及广东省中医院团队合作,在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上发文,涉及传统中药中风醒脑方治疗急性脑出血。 研究者发现,这项大规模、随机安慰剂对照、双盲临床试验表明,传统中药复方“中风醒脑方”对中度至重度脑出血患者的功能恢复、生存期和健康相关生活质量的影响,与安慰剂并无差别。 “用科学数据,促进传统医学走向世界。”世界卒中组织(World Stroke Organization,WSO)主席杰亚·潘丹(Jeyaraj Pandian)教授这样评价此项研究。王 聪丨撰文 生物世界丨来源 对于急性自发性脑出血,经过证实的治疗方法很少,而且它们都以减少血肿扩大为目标。中药“中风醒脑方”,是由国医大师陈绍宏教授验方制成的一种中药医院制剂,主要成分为红参、三七、川芎、大黄,在临床上用于急性脑出血治疗超过20年时间,被认为可以促进血肿的吸收和减轻神经炎症。但对于传统中药而言,如何科学评价其药效,一直是医学领域的一大挑战。 近日,复旦大学类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、Craig Anderson教授团队及广东省中医院郭建文教授团队合作,在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上发表了题为:Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial(传统中药中风醒脑方治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究)的临床研究论文。 这项大规模、随机安慰剂对照、双盲临床试验表明,传统中药复方“中风醒脑方”对中度至重度脑出血患者的功能恢复、生存期和健康相关生活质量的影响,与安慰剂并无差别。 为了评估“中风醒脑方”的临床有效性和安全性,研究团队在中国26家医院开展了一项历时三年的前瞻性、大规模、多中心随机安慰剂对照双盲试验。 研究团队纳入了在症状发生后48小时内被诊断为有症状的自发性脑出血(经脑影像学证实)并导致中度至重度神经功能缺损的成年人(年龄≥18岁),神经功能缺损的定义为美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale)评分至少为8分或格拉斯哥昏迷量表(Glasgow Coma Scale)评分为7-14分。