2024(第十六届)弗戈制药工程国际论坛在江苏无锡完美闭幕!让我们明年再见~

创业   2024-10-25 17:23   北京  

2024年10月25日,第十六届弗戈制药工程国际论坛在美丽的太湖之滨无锡顺利落下帷幕。这场为期两天的盛会为参会者奉上了一场知识的饕餮大餐。来自制药企业、药品监管部门、制药装备及工程公司等制药产业链各环节的五百余名专业人士齐聚一堂,共同探讨了全球制药领域的最新政策法规、工程技术、生产制造、供应链管理及质量控制等方面的创新实践。会议还着重讨论了医药行业如何通过数字化和低碳化转型,实现高质量发展与可持续进步的路径。


25日当天,会场继续开设了6场平行论坛,延续了前一天演讲的精彩内容。多位杰出专家登台分享,深度剖析并展示了制药业的发展趋势与实践案例,为制药行业整体技术的创新突破与产业升级提供了宝贵的指导和启示。



八大平行论坛

24日下午

分论坛 1

无菌制剂生产

邓海根|华瑞制药有限公司原质量部经理

我国GMP无菌药品附录一灭菌方法适用条款的探讨

我国2010年版的GMP(卫生部令第79号)借鉴了欧盟及PICs(药品检查合作计划)的相关要求,加入PICs有助于我国制药业缩小与国际水平的差距,并促进药品更好地进入国际市场。在本次演讲中,邓海根先生为大家概述了欧盟的灭菌决策树以及美国注射剂协会的第一号技术报告。同时,他还针对我国GMP无菌药品附录一中关于灭菌方法适用条款的内容进行了深入探讨,旨在为今后的修订工作提供参考依据。

郑金旺|东富龙科技集团股份有限公司高级副总裁、首席技术官

预灌封设备与无菌保证

郑金旺先生本次演讲首先为大家简单阐述了预灌封注射器的定义、优点和应用;其次介绍了预灌封设备的风险识别与无菌保证,包括预灌封设备物料转运、灌装方式、法规对标等;最后向大家分享了预灌封注射器的发展趋势。

韩亮|识林知识平台负责人

无菌GMP比较和检查缺陷分析

随着我国药品监管机构加入PIC/S以及医药产业国际化水平的不断提升,欧盟、世界卫生组织(WHO)及PIC/S的无菌附录对我国制药企业的影响日趋显著。为此,国家药品监督管理局已着手开展我国无菌附录的制定工作,并即将对外发布。在本次演讲中,韩亮先生围绕相关法规的比对,结合欧美GMP(良好生产规范)检查的缺陷分析和实际案例进行了分享,旨在为国内企业做好差距分析提供指导,帮助企业在对标国际标准的过程中少走弯路,确保各项工作落到实处。

崔强|费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物质量控制高级经理

无菌保障与微生物控制技术

本次演讲崔强先生从无菌保障术语的出处和演变出发,向大家简要介绍中美药典的相应章节内容,并从实践角度概述了灭菌、消毒/去污染、环境监测、微生物学检验、无菌工艺模拟试验等微生物控制技术要点。

沈菊平|北海康成(苏州)生物制药有限公司 高级副总裁

生物药MAH委托生产关键考量

沈菊平先生在本次演讲中简单介绍了生物药生产的工艺和流程,MAH委托生产的监管要求和生产特点。作为MAH,如何构建合格的组织架构、建立符合要求的质量管理体系,并对受托方进行有效监管,真正履行质量主体责任,确保产品质量持续稳定的符合既定质量标准,尤其是对于双方/多方的质量协议、共线生产风险评估、现场监管、信息有效沟通交互方式等具体技术细节进行详细阐述。

25日上午

分论坛 1

无菌制剂生产

宋启国|上海市室内环境净化行业协会(院士)专家服务中心专家

精细划分助力洁净室调试确认

宋启国先生首先向大家详细介绍了传统洁净室分区(A/B/C/D)和精细洁净室分区(水平/垂直维度);接着就精细分区助力洁净室调试确认举例介绍了自净时间、风速、风平衡、气流流型等。

张磊|北京金瑞博企业咨询总经理

FDA/EU对无菌工艺和气流流型常见缺陷探讨

在本次分享中,张磊先生结合了FDA近两年向无菌制药企业发出的警告信(包括F483)内容,深入分析了无菌工艺模拟、无菌操作、气流流型等方面存在的缺陷。同时,凭借自身丰富的行业经验,他就无菌企业如何满足FDA、EU及WHO在上述方面的要求,提出了切实可行的整改建议。

陈洪|千金药业研究院院长

无菌制剂的短缺给我们带来什么机会?

陈洪老师在本次演讲中,详细阐述并深入分析了齐鲁制药登上CNN头条的事件、美国短缺药品的趋势、无菌制剂短缺的主要原因、FDA引入QbI理念核查无菌制剂生产的举措,以及无菌生产厂家警告信的案例等多个方面。

魏佳鸣|上海市食品药品包装材料测试所洁净检测室主任/高级工程师

洁净室环境监控的质量要求

魏佳鸣先生通过对不同类型工厂洁净室环境监控方面的现状解读,分析了制药企业在洁净室确认和监控生命周期管理方面的风险管控状况,探讨洁净环境监测中污染控制策略的良好实践,以及有关洁净室监控技术等内容。

24日下午

分论坛 2

生物制药工艺与工程

田锡炜|华东理工大学生物工程学院副教授,国家生物生化工程技术研究中心(上海)副主任

智能生物制造助力制药产业发展

田锡炜教授聚焦于大规模生物制造领域,提出了智能生物制造的新理念,并构建了相应的生物反应器技术体系。该体系着重于强化各类在线传感器的开发与应用,包括在线拉曼、在线红外等,以收集过程大数据。在此基础上,开展数据科学研究,通过结合过程数据建模与AI等大数据技术,提取过程调控的合理化建议。最终,在反应器层面,建立并实施了自动化调控的设备与系统,实现了基于反应器内细胞实时生理代谢特性的智能化过程控制。

何宾|中国电子系统工程第二建设有限公司大健康事业部工艺设计主任

高活性无菌注射剂生产车间设计

高活性(OEB5及OEB4)药物无菌注射剂的生产对产品交叉污染及对人员及环境的保护方面有较高的要求。在车间设计中不仅要满足GMP相关的规范要求,防止交叉污染,同时对于人员的职业卫生健康防护及对环境污染的防控均应有相应的考虑并设计有相应的措施,这些措施的设计原则最终还应与产品生产时的生产管理和质量管理的流程相适应,以使设计原则与实际生产能结合起来,保证高活性产品生产时即能符合GMP要求,也能切实对人员及环境提供全面的防护。本主题演讲何宾先生针对高活性产品车间设计中采取的措施与生产控制相结合来解析设计意图,向大家提供了先进的设计理念和思路。

谢一龙|正大天晴南京顺欣制药高级部门经理

基于PDA TR60-3的生物制品原液工艺开发和PPQ

谢一龙先生的本次演讲,核心内容聚焦于三大板块:首先是对工艺验证的法规背景与框架体系进行全面介绍;其次是探讨如何建立和获取工艺知识,特别聚焦于工艺设计的关键环节;最后是深入讲解工艺性能确认(PPQ)的过程与要点。

周昀|东曜药业偶联与制剂生产总监

ADC药品生产车间布局与特殊设备

周昀先生在本次演讲中围绕ADC DS商业化生产厂房设计、ADC DP商业化生产厂房设计、ADC DS商业化生产工艺设计和ADC DP商业化生产工艺设计带来分享,最后向大家介绍了ADC生产的特殊设备。

姚中华|云舟生物科技(广州)股份有限公司基因递送研发生产基地项目负责人

隔离器关键点的分析与探讨

姚中华先生在本次演讲先向大家阐述了隔离器的法规要求,并结合实际应用探讨隔离器灭菌的关键信息,同时对隔离器的验证要点和合规要点进行较深入的探讨,并给出有实践意义的建议。

24日下午

分论坛 3

固体制剂先进制造

刘清梁|华润双鹤药业股份有限公司工业事业部总经理助理

以临床需求导向的微型片剂化学药物研究开发案例

在本次演讲中刘清梁先生对国内外药品监管部门关于微型片剂化学药物研究开发相关指导原则及研究进展进行综述,并结合国内相关指导原则及企业研究开发案例,从目标产品质量概况到关键质量属性,从关键工艺参数到产品质量标准,从精准数粒设置到产品临床应用进行详细剖析,开发符合儿童生理特征的药物,解决儿童用药临床上长期存在的“剂量靠掰,用量靠猜”的难点和痛点问题。

王寅清|菲特(中国)制药科技有限公司产品管理经理

固体制剂先进技术--新世代F10p压片机

F10p,作为菲特公司新世代p系列压片机的璀璨新星,依托创新技术平台,集高产、通用、稳健、高效于一身。王寅清先生在本次演讲中向大家详细介绍了F10p压片机的特点以及如何适应各种应用场景,同时他结合实际的应用案例进行分享,在为客户的可行性实验或是产量放大中带来专业赋能。

王雯雯|药物警戒高级咨询专家,中食药致诚总经理

口服固体制剂生产的药物警戒体系建设

自2021年《药物警戒质量管理规范》实施以来,各地监管部门对持有人药物警戒工作的要求日益规范和严格,尤其是在药品风险控制方面,要求持有人应承担相应职责的主体责任,持有人的药物警戒及风险控制工作应不断细化并落到实处。药物警戒体系建设是所有药物警戒工作的基础内容,王雯雯女士在本次分享中从机构、人员、制度、资源的角度细化持有人药物警戒体系建设的重点及难点,帮助持有人建立健全药物警戒体系。

陈海洋|翰林航宇(天津)实业有限公司研发经理

智能胶囊充填单元:科技引领高效精准生产新方向

陈海洋先生首先针对胶囊充填生产的现状,分析了目前胶囊充填生产过程中的难点与痛点;接着介绍了生产状态的远程监控、设备的远程调控和装量的自动调节等数字化方面胶囊技术的应用;随后论述了新技术如何降低如人工、物料、损耗等方面的成本并提高效率,例如生产效率、成品收率等;然后分析了新技术的发展趋势和对未来的展望;最后介绍了智能胶囊单元的应用与效果。

吴武通|浙江迦南科技股份有限公司固体制剂装备事业部总经理

高端固体制剂高密闭整体解决方案

吴武通先生从实际应用端出发,详细向大家分享了贯穿制粒、混合、压片、包衣、清洗等整个工艺流程,在装备的功能配置、结构实现、保障措施和检测技术等诸多方面的经验总结,阐述了高密闭装备应用技术的实际挑战和持续发展。

张新|沈阳药科大学顾问教授

基于风险的药品生产--理论与实践

张新老师本次演讲围绕 ISPE 基准指南、基于风险的药品生产(Risk-MaPP)和基于风险的药品生产应用案例等三方面向大家带来精彩分享。

25日上午

分论坛 3

固体制剂先进制造

包彦宇|华润三九现代中药制药有限公司深蓝(智能制造)实验室执行主任

智造转型推动中药产业高质量发展 

本次演讲中包彦宇老师指出,目前在智能制造前沿探索实践过程中仍然存在很多问题,需要制药同仁们使用各种科技手段来解决。同时在针对智能技术在制药行业的应用与实践案例上,他分享了自己宝贵的经验。

戴林东|和记黄埔医药高级制剂总监

制剂生产过程中数字化监控体系的建立

戴林东先生在本次演讲中系统地向大家介绍了在固体制剂生产过程中工艺监控的实施方法和策略。

韩静|杭州民生药业股份有限公司精益项目总监

质量保障下的固体制剂精益生产管理

韩静老师首先和大家深入探讨了精益管理的基本概念。随后,她基于固体制剂生产工艺的特性,分享了一套专为国际制药企业量身定制的精益生产管理系统。

周宏|江西康恩贝中药有限公司生产总监

如何实施固体制剂的高效化生产

周宏先生本次与大家分享的内容包括固体制剂的特点、如何实施固体制剂的高效化生产、高效化生产带来的优缺点以及改进措施。

24日下午

分论坛 4

制药数智化和节能减碳

马涛|费森尤斯卡比华瑞制药有限公司副总经理、工厂厂长

人工智能节能增效与卓越运营实践

当前经济形势下,制药企业降低运营成本是增强企业竞争力的重要途经。通过人工智能实现大规模节能,运用卓越运营的理念和方法提高效能,可显著降低制造成本。费卡华瑞工厂在集团内首次在工厂制冷系统中运用人工智能控制软件,达成系统年均节电13%,5年内单位产品能耗下降25%;全面运用OPEX的理念和方法,在生产效率、质量效率、安全运营、库存资金效率、人才培养等方面经历了由点到面,由个例到体系的发展。本次演讲中马涛先生向听众详细介绍了这方面的理论和实践。

鲍德宪|合肥市恒昌自动化控制有限责任公司业务开发部总监

Energo一站式能效监控及提升解决方案

鲍德宪先生向大家详细介绍了Energo能效及碳中和管理平台为客户提供一站式能效监控及提升解决方案,集成产品、服务、软件于一体,帮助客户提升管理水平、降低能源成本。他分享了其公司的服务和产品,帮助客户轻松运用PDCA的管理方法,实现对各个层级的能源使用的优化管理。特色的保姆式的管家服务,随时伴随客户,让客户从容应对管理过程中的数据有差异、分析结果不确定、知识有盲点等痛点。在降本低碳为主旋律的当下,为客户提供“新质”生产力。

袁爱建|扬子江药业集团有限公司物联部技术经理

智能制造在制药工业中的实践与探索

袁爱建经理首先针对扬子江集团在药品质量和智能制造能力方面取得的一些成绩进行分享,接着介绍了医药行业智能制造的发展现状,并分享了国家对企业智能制造发展的政策扶持信息,最后总结了企业智能制造发展模式、理念和蓝图并带来一些企业在智能制造发展过程中的优秀案例。

王健|广东欧科空调制冷有限公司,EK中国区市场总监兼IECD事业部总监

绿色药企低碳解决方案

在本次演讲上王健先生向大家分享了EK工业空调双碳背景下药厂的节能减碳策略,介绍了制药领域EK的核心节能降碳技术及产品,包括绿色厂房分布式冷源系统,低碳恒温恒湿机,余热回收高温热泵,一体化节能型转轮除湿机,变频四管制冷热平衡机组,工业物联网智慧能管平台等。

欧阳健|无锡药明生物技术股份有限公司工程部高级主任

药厂绿色转型中洁净暖通系统的前沿技术及经典案例分享

本次演讲欧阳健老师首先从全面节约和绿色低碳两个维度,来探讨药厂绿色转型的具体举措。其次介绍了四个国家授权的专利技术,介绍了国际上先进的智能洁净室控制系统(ICCS)、流体冰技术在药厂的应用、超重力装置在空调前端和末端的应用。最后向大家介绍了一些药厂节能降耗的典型方案,包括药厂不花钱的节能降耗案例等。

25日上午

分论坛 4

制药数智化和节能减碳

史俊|上海舶望制药有限公司IT总监

AI时代的制药行业的数字化与GXP融合设计

在AI时代,制药行业正经历着数字化转型,其中GXP(Good Practice)规范与技术的融合设计成为关键。史俊先生向听众们分享了通过应用人工智能、机器学习、大数据分析等技术,制药企业能够优化药物研发流程,提高生产效率和质量控制。同时,确保数据完整性、合规性与患者安全。这一融合设计不仅推动了个性化医疗的发展,也为监管机构提供了更高效的监管手段,共同促进了制药行业的创新与可持续发展。

赵云霞|发泰(天津)科技有限公司质量总监

中药固体制剂智能制造分享

天士力作为国家工信部现代中药智能制造试点示范企业,曾获得智能制造示范工厂,绿色工厂,中国工业大奖等诸多荣誉。本次演讲赵云霞女士向大家分享了天士力中药大品种在提高自动化,信息化的基础上,确保产品质量一致性,降低能耗方面的实践。

鞠爱春|天士力医药集团股份有限公司副总经理、天津天士力之骄药业有限公司总经理

中药制药数智化探讨与应用

鞠爱春老师从制造业向数字化和智能化转型出发,首先向大家简述了制造产业转型的核心驱动力,以及转型过程涌现的创新制度、重要技术和关键装备等要素,其次分析了这些要素对我国中药产业转型思路及方式的影响。接着探讨了智能制造新模式及技术对中药工业创新变革的推动作用,以及中药制造产业在目前全球数字化和智能化背景下,探讨借助不同创新理论和工具从传统向现代化升级的潜在发展路径。最后以中药注射剂制造为对象,介绍了智能制造相关技术在中药产业转型中的实践及效果。

李歆|默克中国智能制造总监

制药和生命科学产业智能制造策略与实践

李歆老师首先向大家详细介绍了默克公司业务发展历史、智能制造的策略制定、智能制造主要关注的方向、项目的选择实施以及遇到的挑战;接着分享了视觉检视的应用和挑战;其次讲述了微软产品带来的信息自动化,AR/VR相关应用和实践以及如何使用AI改善制冷管理;最后分享了面对员工挑战如何升级。

24日下午

分论坛 5

生物制药生产与质量控制

贾春媛|药明合联生物技术有限公司主任

ADC制剂处方及工艺开发介绍

贾春媛老师围绕ADC处方开发、ADC冻干工艺开发、ADC灌装工艺开发、ADC DP临床相容性研究和XDC制剂开发卓越中心等五方面进行了分享和相关案例介绍。

张劼|江苏济烨生物制药有限公司质量负责人

生物药技术转移的一般策略

张劼女士就生物药技术转移的一般策略进行了分享。她指出,技术转移是在良好质量管理体系下进行的一项复杂活动,需采用经过培训的人员实施,并保证转出方和接收方在统一标准下开展多项关键活动。张劼强调,国际制药工程协会ISPE、ICH等机构发布的指南以及新发布的《药品注册核查要点与判定原则(药学研制和生产现场)》(试行)为技术转移工作提供了有力支持,有助于企业进一步完善技术转移流程,确保药品从研发到生产环节的顺利实施。

潘二宝|中食药集团技术总监、高级咨询师

生物单抗产品的清洁验证技术研究

潘二宝先生在生物制药领域就生物单抗产品的清洁验证技术进行了深入研究和分享。他围绕生命周期清洁验证的三大核心部分——清洁工艺设计、清洁验证以及保持验证状态,展开了详细介绍。潘二宝指出,清洁工艺的开发是基础,通常在非GMP实验室进行。其成果主要体现在清洁SOP(标准操作程序)的制定上,内容涵盖目的、范围、安全、参考资料、材料、频率、程序、职责以及文件历史等多个方面。此外,他还分享了清洁工艺验证的方法学,包括研究目标物、合格标准、取样及取样回收率、检测方法及方法学验证等关键环节。

许文铂|丹瑞中国总裁助理

无菌快检技术和应用

本次演讲中,许文铂先生主要围绕传统无菌、微生物检测、无菌快速检测出发,详细介绍了微生物方法学的发展、现状,阐述了FDA/EMA动态、欧洲药典会意见、USP、中国药监和行业的各种动态与技术与应用。

陈军|白帆生物科技(上海)有限公司生产总监

生物药的工艺创新和GMP生产管理

陈军先生首先对白帆生物做了一些简单介绍,其次针对当前生物药研发与生产的挑战,如研发周期的不断缩短,多样化的分子类型,高浓度,高需求,迅速增长的市场和价格竞争压力等情况,陈总监详细分享了企业应该如何应对上述挑战,并从药物的研发和生产管理两端提出各种措施,最后例举白帆生物完成的项目实例,说明项目的挑战,以及所采用的方法如何保证项目在研发和生产两端的质量控制。

25日上午

分论坛 6

制药设施设备管理

陈立新|制药行业专家

基于风险评估的设备定期回顾策略

设备定期回顾是药厂设备在投入使用后对设备的使用运行状态进行监测监控的手段之一,通过回顾可以评判设备在使用过程中是否还维持着原来的确效特性,为设备的维护保养,改造提升或进行再确认提供依据,最终为设备能够持续稳定地生产高质量的药品提供保障,因此在制药的法规上对此有明确的要求。但是对于未开展设备使用运行实时监控的工厂,有关定期回顾频率周期的确定常常会受到挑战。本演讲陈立新老师通过采用风险评估的方法来建立设备定期回顾的策略与同行商讨。

陈宁|江苏利泰尔药业有限公司副总经理

药厂暖通系统运行中的节能探讨

随着国家医保改革的持续推进,企业生产成本压力越来越大,暖通系统作为高耗能设施直接影响到药品的质量和企业的成本。因此,优化暖通系统,实现节能减排,不仅符合国家绿色GMP战略目标,也能为企业带来经济效益。目前很多药企暖通系统还处于手动或半自动控制状态,冷冻水机房不能根据负载情况有效地控制泵、塔、主机的联动关系,从而实现节能的目的;末端净化空调系统在换气次数、温湿度控制等方面也没有深入优化,这也是企业运行能耗高的重要原因。企业通过改造高效机房+优化BMS系统,计划达到降本目标。陈宁先生本次向大家带来的演讲主要是通过实际改造案例状态下得出的阶段性测试数据,供大家探讨节能的方式和方法,以实现行业的降本节能的目标实现。

王云宝|国药奇贝德(上海)工程技术有限公司总经理

洁净环境节能整体解决方案

生物医药及相关生产空间的洁净环境是耗能大户。王云宝先生主要围绕在全社会倡导绿色低碳的背景下,介绍了更好的利用各类新技术、新工艺、新材料等,通过优化设计,采用能量回收技术,智能控制技术、数字化产品等高效节能设备及装备,合理优化运行模式等形成整体节能解决方案,帮助行业用户在合规的前提下,创造无风险的利润,具有现实意义。

王勇|正大天晴药业集团设备部经理

节能减排在工厂的应用

王勇先生本次演讲主要从节能减排的含义与目的、推行节能减排的必要性、节能减排的手段与方法和节能减排的应用实例等四个方面为大家分享节能减排在工厂的应用。

25日

分论坛 7

制药用水技术

李建德|广东洛斯特制药有限公司董事长

从使用者来看制药用水法规、设计、验证、维护监测

李建德先生首先就各国药典对制药用水的要求和差异为大家带来详细介绍,接着分享了其从生产运营的角度来看,考虑对制药用水在整个生命周期的管理要点。

于飞|威立雅水务技术中国业务拓展经理

绿色制药:创新的膜法注射用水技术

于飞先生首先围绕制药用水质量与生产的重要性来展开演讲,其次阐述了注射用水标准解读与技术演进,介绍了膜法注射用水制备系统相关的技术突破、冷注用水制备的创新点和全球法规与指南的适应性,最后面对风险管理与质量保证,于经理还就实际应用案例进行详细分析。

蔡文政|东富龙水技术工程研发经理

热压制水--注射水质量控制和能耗控制

制药用水是制药生产过程的重要原料,热压式蒸馏水机因其产水量大、能耗低、寿命长、水质好等优点,在制药行业中逐渐受到青睐。随着制药行业的不断发展,对高质量制药用水的需求也在增加,这为热压水机提供了广阔的市场空间。蔡文政先生本次演讲就热压式蒸馏水机的特点和其在生产过程中的应用为大家进行详细分享。

陈君豪|浙江省食品药品检验研究院检验员

制药用水微生物监控新模式的探索

陈君豪先生通过讲述浙江省事业发展项目高风险制药企业制药用水的研究工作,向大家介绍现阶段制药企业制药用水微生物监控水平。基于法规变化及研究成果介绍以快检为基础,结合风险评估的微生物控制新理念,分享了药品替代方法验证的实际案例,介绍制药企业制药用水微生物风险监测及预警平台的建设情况。

叶勋|制药行业专家

药厂制药用水系统技术理念及运维实操

本次演讲叶勋老师主要从中国药典25版“制药用水”修订说明、制药纯化水/非蒸馏注射水生物膜问题与控制和制药用水取样之污染控制策略等三个方面为大家带来详细的专场分享。

25日

分论坛 8

药品共线生产合规专题培训

魏旭|原国家级骨干药品检查员,资深药品GMP专家

培训课题一:GMP审计要点和案例分享

魏旭老师的本次演讲内容丰富多彩,首先他全面而深入地解析了GMP(良好生产规范)审计的核心要点,并结合实际案例,生动地展示了在制药行业中如何确保产品质量与安全。魏老师从GMP的基本原则出发,详细阐述了生产环境、设备维护、人员培训、文件记录等多个方面的GMP审计要点,使听众对GMP审计有了更加全面而细致的了解。随后,魏老师通过对过往检查中历史案例的深刻剖析,揭示了GMP审计中常见的问题和挑战,并针对这些问题提供了切实可行的解决方案,为听众在实际操作中提供了有力的指导。最后,魏老师还讨论了GMP审计的最新趋势和法规更新,帮助企业紧跟监管环境的变化,确保持续合规。整个演讲旨在通过深入浅出的讲解和实用信息的分享,为听众提供关于GMP审计的深刻理解和实战经验。

丁勇|制药行业专家

培训课题二:共线生产风险评估与清洁验证策略

丁勇老师的本次演讲主要围绕以下五个方面展开分享:首先,他对风险及其评估进行了深入剖析;其次,针对药品共线生产的现状,进行了详尽的法规解读;紧接着,他分析了药品共线生产的关键要素;此外,还分享了清洁、清洁确认与清洁验证之间密不可分的相互关系;最后,丁勇老师介绍了清洁验证的核心要素,并通过具体案例进行了生动阐述。

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至此,备受瞩目的2024年(第十六届)弗戈制药工程国际论坛已经成功落下帷幕,我们衷心感谢每一位参与此次盛会的嘉宾,是你们的支持与参与,让这次论坛更加精彩纷呈。

回望过去,自2009年首届弗戈制药工程国际论坛举办以来,我们已经携手走过了十六个春秋。十六年来,弗戈制药工程国际论坛始终作为连接国际供应商、行业专家、用户以及政府管理部门的桥梁与纽带,为各方提供了一个交流思想、分享经验、探讨合作的宝贵平台。

在这个平台上,我们始终秉持初心,紧跟全球制药工程行业的最新动态,聚焦行业热点与难点问题。通过邀请国内外知名专家进行演讲、分享创新技术与先进理念,我们不断引领行业变革,推动制药工程行业的持续发展与进步。

同时,我们也深知中国制药行业在创新发展方面所面临的挑战与机遇。因此,弗戈制药工程国际论坛始终致力于为中国制药行业提供有力支持,通过分享国际先进经验与技术,推动中国制药行业不断提升自主创新能力,实现更高质量的发展。

在此,我们要再次感谢所有与会嘉宾的支持与参与。正是因为有了你们的关注与信任,弗戈制药工程国际论坛才能够不断壮大、不断发展。我们期待着在未来的日子里,继续与你们携手共进,共同推动制药工程行业的繁荣发展。

最后,我们诚挚地邀请您参加明年的弗戈制药工程国际论坛,让我们再次相聚在这个充满激情与活力的平台上,共同探讨制药行业的未来与发展。让我们携手前行,共创辉煌!


撰稿人 | 制药业

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发





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