药谷ME&WE | 银诺医药:专注源头创新,探寻糖尿病标本兼治之法

科技   2025-01-06 18:04   上海  


技术追“新”,以突破制胜速度;生态追“新”,打造“产业雨林”;理念追“新”,抓创新策源制高点。从“中国新”“全球新”,跨越山海,眺望世界,创新基因在张江蓬勃延续。今天,这家专注于糖尿病、代谢病生物药研发、生产、商业化的上海银诺医药技术有限公司(以下简称“银诺医药”)来讲述他们的故事。


点击上方视频,了解银诺医药的人源超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α↑


在过去的一百多年时间里,胰岛素一直是糖尿病的主要治疗手段,而GLP-1受体激动剂的发现改变了这一格局。


银诺医药创始人、董事长兼CEO王庆华曾任多伦多大学的终身教授及全球知名糖尿病研究机构班廷百思特糖尿病研究所的常务委员,在糖尿病治疗和相关创新药物研发方面积累了丰富的经验。作为该领域的首批研究者之一,王庆华及其团队早在十多年前便意识到,GLP-1对胰岛β细胞具有包括靶向在内的多重作用,并在国际上率先报道了GLP-1RA融合蛋白超长效降糖机理。



2014年,怀着对GLP-1药物广阔发展前景的坚定信心,王庆华毅然选择了回国创业,在张江创立银诺医药,并入驻张江药谷平台,就此踏上了“为代谢性疾病患者提供可负担、高质量药品”的创新逐梦征途。


聚焦依苏帕格鲁肽α,解锁糖尿病“标本兼治”新疗法

随着生活方式的变迁,我国2型糖尿病的患病率逐年攀升,凸显出巨大的临床未满足需求。与此同时,越来越多的患者并发了其他代谢性疾病,这进一步加剧了对患者生活质量和生命健康的不利影响。



“过去,糖尿病的治疗方案主要为注射胰岛素、口服降糖药等,需要频繁注射给药,患者依从性体验差,且往往是‘治标不治本’。”针对传统治疗方案中的诸多痛点,王庆华带领其团队专注于GLP-1的分子生物学机制研究,最终成功研发出一种人源超长效GLP-1糖尿病创新生物药——依苏帕格鲁肽α



与其它已上市的周制剂GLP-1药物相比,依苏帕格鲁肽α显示了较长的体内半衰期,具有双周制剂的潜力,除了能促进胰岛素的分泌外,还有可促进人β细胞再生,提升β细胞质量,有望实现“标本兼治”,具有同类最佳(Best-in-Class)潜质。


“依苏帕格鲁肽α具有更好的人类同源性,因此副作用相对较低,具备更好的临床适用性;与其他同类进口制剂相比,它还拥有稳定的本地化生产优势。”王庆华在接受采访时表示。


就在不久前,银诺医药迎来喜讯,其首个管线产品——依苏帕格鲁肽α完成了2型糖尿病适应症III期临床研究,新药上市申请也获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。


银诺医药团队内部研讨会
(图片来源:企业供图)


基于依苏帕格鲁肽α的“饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性”和“二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性”两项临床研究的结果显示:糖尿病患者每周注射3mg依苏帕格鲁肽α,24周后糖化血红蛋白平均下降2.15,具有良好的安全性及降糖功效,在治疗糖尿病方面具有显著优势。


作为一款GLP-1类药物,依苏帕格鲁肽α除了能调控血糖外,还可以改善脂肪肝、减轻体重、降低血压,对肾脏、肝脏、心血管具有保护作用,在多方面拥有良好的应用前景。


十余载逐一梦:专注源头创新,扎根张江向上生长

成立十余年来,银诺医药始终致力于糖尿病、代谢病的生物药研发与产业化,现已建立起丰富的创新药产品研发管线。值得一提的是,所有管线产品均为银诺医药自主研发,并已获得全球多地的专利保护。


王庆华表示,“原创”是银诺医药诸多产研发管线的核心共性,“通过源头创新为患者提供安全有效、可及且可负担的创新药物”是银诺医药的不变初心,也因此他“一眼缘定张江”,将企业落址于张江。


“创新药的研发和突破从来都不是一件易事。张江凭借一系列针对源头创新的政策支持和资源赋能,吸引了诸多创新药企、高校院所、科研机构等在此集聚,形成了良好的产业生态和科研氛围。在这里,创新药从业者不再是‘孤军奋战’,而是融入了一个协同合作、共同进步的‘生态雨林’,整个生物医药产业呈现出欣欣向荣的发展态势。”


银诺医药获得“2023张江生命健康产业年度新锐”

(图片来源:企业供图)


2023年,第二届“张江生命健康产业年度新锐”榜单发布,银诺医药荣登新锐企业榜单。作为一家科学驱动的生物医药公司,银诺医药在技术实力及管线产品方面的创新价值,得到了行业的高度认可。


王庆华博士(右一)在实验室

(图片来源:企业供图)


“作为张江药谷产业生态的一份子,这一殊荣对我们而言既是一种支持,更是一种鼓励,让我们更坚定了创新的理念,要让更多患者尽早用上质优价廉的好药。”王庆华表示,胰岛素的发明在人类医学史上是一个巨大的革命,不仅促进了医药工业的飞速发展,也改变了全球糖尿病患者的命运。他也将坚守和延续这份宝贵的情怀与初心,带领团队一如既往朝着既定的目标继续向前,将GLP-1这一新一代的创新技术更好地造福全球糖尿病患者。


而今,银诺医药正致力于实现从Biotech向Biopharma的转换,通过建立商业化团队、药物制造平台等,助力企业面向未来的可持续发展。






自主创新,已然成为张江生物医药产业发展的主旋律。未来,银诺医药将继续立足于这片科创热土,与更多张江创新药企携手并进,共同推动产业的高质量发展,将创新治疗方案带给更多的患者。






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