刚刚在上海亮相!这家医药巨头带来3款全球创新药及未来在华管线

时事   2024-11-05 21:56   上海  
自2018年参加首届进博会
罗氏连续七年奔赴这场盛大的“东方之约”
早已成为进博会的“老朋友”

回顾七年“进博历程”,罗氏制药中国总裁边欣在接受记者采访时感慨到,进博会不仅是中国坚持高水平对外开放的窗口,更是汇聚全球创新的绝佳舞台,罗氏受益于进博会强大的溢出效应,见证了一个又一个“展品”变为“商品”,也为罗氏更快惠及更多中国患者按下了“加速键”。


罗氏制药中国总裁边欣

作为最早支持并参与进博会的跨国企业之一,罗氏今年以“华彩三十,聚氏未来”为主题,于1000平方米的进博展台上全面展示超过30款已上市和即将在华上市的全产品矩阵及创新解决方案,重磅推出3款即将在华获批的全球创新产品:

中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞(Inavolisib)、首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio(Mosunetuzumab)、全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物Ocrevus(Ocrelizumab,奥瑞利珠单抗)。


罗氏在华未来管线也将首次亮相进博舞台,重点展示慢阻肺领域、全球首创的全人源化抗ST2单克隆抗体Astegolimab。

此外,罗氏还将带来多个“进博宝宝”和明星产品——抗流感创新药速福达®(玛巴洛沙韦)、全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂赫双妥®(帕妥珠曲妥珠单抗)、全球首个作用于复发难治淋巴瘤的靶向CD20/CD3的双特异性抗体创新药高罗华®(格菲妥单抗)、全球首个眼科注射双特异性抗体罗视佳®(法瑞西单抗)以及一款治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的创新药派圣凯®(可伐利单抗)。


全球创新产品亮相
加速惠及中国患者


在罗氏的进博会展台上,节节攀升的“创新力量”生动诠释了罗氏三十年来不断凝聚多方创新力量、惠及更多患者,谱写健康未来的新蓝图。就在前不久,罗氏制药全球发布了2030愿景——“以20款颠覆性药物,应对社会疾病重负”,聚焦抗肿瘤、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢五大重点疾病领域。从全球到中国,创新始终深深植根于罗氏的基因之中,这也是罗氏此次得以携3款重磅新品和在华未来管线亮相进博会的底气所在。


罗氏制药中国进博会展台

在乳腺癌领域,罗氏引领乳腺癌走向精准治愈。今年,罗氏带来的“首展首秀”产品是中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞(Inavolisib),这是罗氏旗下一款具有同类最佳潜力的创新口服靶向治疗药物,中国领先美国FDA两个月获得突破性疗法和优先审评双认定。PIK3CA突变指示预后不良,在中国乳腺癌人群中高达46%,伊那利塞有望为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者提供更多治疗选择。


PI3Kα抑制剂伊那利塞(Inavolisib)


作为血液肿瘤的领导者,罗氏拥有丰富的产品管线。此次,罗氏将带来首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体创新药Lunsumio(Mosunetuzumab),其将为复发滤泡性淋巴瘤患者提供一种有效的、易于获得的、以及固定周期给药的全新选择。


罗氏长期扎根神经科学领域,此次带来了全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物Ocrevus(Ocrelizumab,奥瑞利珠单抗)。


此外,罗氏在华未来管线也将首次亮相进博舞台,重点展示在慢阻肺、心血管、糖尿病及代谢等疾病领域的最新研发成果和未来战略方向,包括全球首创的全人源化抗ST2单克隆抗体Astegolimab。


全人源化抗ST2单克隆抗体Astegolimab


根据世界卫生组织(WHO)和最新流行病学数据显示,慢阻肺病已成为全球第三大常见死因,在中国也有约1亿的慢阻肺病患者,疾病负担沉重,该领域有巨大的未满足临床需求。Astegolimab独特的作用机制能带来更广泛的患者获益,有望成为首款治疗慢性阻塞性肺疾病的ST2单抗。


连年举办至今的进博会,坚持用行动诠释着中国坚持高水平开放、让合作共赢惠及世界的立场和态度。在边欣看来,“进博会不仅为罗氏展示创新成果提供了绝佳平台,也为我们连接生态圈合作伙伴搭建了共创机遇、共享未来的桥梁。”


打开一扇门,迎接八方客。在上海西郊,美丽的“四叶草”持续发挥着国际采购、投资促进、人文交流、开放合作四大平台作用,而罗氏也依托进博会持续扩大着“朋友圈”。


在本届进博会上,罗氏带来10多场重磅发布会,覆盖数字化医疗、提升创新疗法可及性等多个领域的跨界合作,云集突破性成果,携手多方合作伙伴,合力打造医疗创新生态圈。此外,结合前沿的人工智能与数字化等“黑科技”,罗氏将赛博双臂咖啡机、早肺医学装置等带到了本届进博会,并设置抗流感互动体验以及眼底病筛查体验等多个沉浸式创意互动区,为观众打造集科技性、趣味性和未来感为一体的疾病科普新体验。


受益于进博强大溢出效应
“进博宝宝”续写新篇章


边欣表示,罗氏连续七年“打卡”进博会,受益于进博会强大的溢出效应,并借助新药审评审批制度和相关政策东风,罗氏展出的多款全球创新产品都搭上了 “进博快车”,从“展品”变为“商品”,充分彰显了“中国速度”,更快惠及更多的“中国患者”。近两年,罗氏有16款创新药及新适应症在华获批上市。


其中,罗氏多款历届“进博宝宝”不断推陈出新,在本届进博舞台续写精彩的“进博故事”。罗氏“进博明星宝宝”速福达®(玛巴洛沙韦)在本届进博会再度闪耀亮相。其在第三届进博会期间被纳入境外临床急需用药名单,次年就在华获批上市。目前,这款产品不仅实现了医保覆盖,支持互联网医院在线购药,并且获批了儿童适应症和干混悬剂。根据最新发布的III期临床试验CENTERSTONE研究结果显示,流感患者单次口服抗流感创新药速福达®后,可减少向其家庭成员传播流感病毒的可能性。更值得一提的是,速福达®在今年已成功实现本地化生产,这将大幅缩短其全球供应链周期,更好满足中国患者在流感高发季节的需求,助力中国公共卫生事业发展。


进博宝宝速福达®(玛巴洛沙韦)

此外,罗氏去年诞生的进博宝宝高罗华®(格菲妥单抗)是一种新颖的具有独特2:1结构的双特异性抗体,目前已在华获批,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。今年六月,高罗华®的两线适应症数据starglo在欧洲血液年会(EHA)上重磅发布,据此数据中国有望成为在全球范围内最早获批该适应症的国家之一,尽早惠及更多中国复发难治的淋巴瘤患者。


进博宝宝高罗华®(格菲妥单抗)

“今年喜逢罗氏制药在华成立30周年,站在而立之年的新起点,我们期待依托进博会继续拥抱开放、深化合作,与中国医疗健康事业同频共振,携手书写华彩篇章。未来,我们将不断加大在华投资,持续深耕中国市场,全面强化端到端的完整医药价值产业链,升级本地化生产布局和投资,让罗氏的创新药惠及更多患者。”边欣表示。




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