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NMPA ︱同一集团可以共享检验数据、中成药应折干投料等《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》

健康 2024-11-25 16:41 安徽

▌中药专门管理三部曲：1、【国家药监局】发布中药标准管理专门规定的公告、解读2、【国家药监局】发布《中药注册管理专门规定》▌11月25日，国家药监局综合司公开征求《中药生产 ...

【国家药典委】公示制川乌、制草乌、白蔹、赤小豆药品标准草案

健康 2024-11-25 16:41 安徽

11月25日，国家药典委公示制川乌、制草乌、白蔹、赤小豆药品标准草案我委拟修订制川乌，制草乌，白蔹、赤小豆国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的 ...

【挂证】三年内不予执业药师注册

健康 2024-11-25 16:41 安徽

11月25日，重庆市药监局关于执业药师“挂证”查处情况的公告经核查，黄思建存在执业药师“挂证”的违法违规行为，根据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条的规定，依法撤销黄思 ...

【新疆】违反GSP，法定代表人、主要负责人、质量负责人被个人罚！

健康 2024-11-24 19:20 安徽

11月22日，新疆药剂局公布行政处罚决定书当事人名称：新疆聚*药业有限公司违法事实：未遵守药品经营质量管理规范依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定 ...

【内蒙古】苍术！发布中药材GAP延伸检查结果的通告

健康 2024-11-24 19:20 安徽

11月20日，内蒙古自治区药品监督管理局关于发布中药材GAP延伸检查结果的通告根据《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》（药监综药 ...

【江西】《中药饮片炮制规范》2023年版成册版，2025年7月1日起实施，附全文！

健康 2024-11-24 19:20 安徽

11月22日，江西省药品监督管理局关于进一步做好《江西省中药饮片炮制规范》2023年版实施工作的公告2024年第54号 2023年5月26日，我局发布《江西省药品监督管理 ...

主动召回！

健康 2024-11-24 19:20 安徽

11月22日，成都恩普生医疗科技有限公司对心率带主动召回成都恩普生医疗科技有限公司报告，由于系统原因导致生产日期被修改，主动召回其生产的心率带（注册证号码：川械注准2020 ...

9批药品（7批饮片）不合格

健康 2024-11-23 21:26 安徽

11月21日，上海市药品监督管理局关于2024年第3期药品质量抽检通告为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品 ...

某药企生产劣药被罚没172万元！

健康 2024-11-23 21:26 安徽

2024年11月22日，辽宁省药监局发布1则行政处罚通知。丹东医*药业有限责任公司生产劣药“注射用炎琥宁”，被处罚！丹东医*药业有限责任公司处罚名称丹东医*药业有限责任公司 ...

罚没786万！质量负责人等5人10年禁业并罚没，将吊销经营许可证！原因？

健康 2024-11-22 19:56 安徽

2024年11月13日，东莞市市场监督管理局关于向东莞市万民连锁大药房有限公司及相关个人送达行政处罚听证告知书的公告当事人：　　1、公司名称：东莞市万民连锁大药房有限公司， ...

【亳州】新增19家中药材趁鲜切制企业，13家企业新增了趁鲜切制品种

健康 2024-11-22 19:56 安徽

近日安徽省亳州市正式认定19家企业为第三批亳州市中药材趁鲜切制企业此外亳州市还有13家企业新增了趁鲜切制品种据了解，为提高中药材、中药饮片质量，推动中药材产地加工的规模化、 ...

【国家药监局】同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

健康 2024-11-22 19:56 安徽

11月22日，国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川省（市）药品监督管理 ...

【学习】8种情形应申请GMP符合性检查

健康 2024-11-21 19:24 安徽

2024年11月20日，安徽省药监局官网印发《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》皖药监药生函〔2024〕433号，今天学习需要“需要申请GMP符合性检查 ...

【安徽】天麻、金银花、蟾皮、葛根、霍山石斛、野菊花中药材GAP符合性延伸检查结果的通告汇总

健康 2024-11-21 19:24 安徽

小编汇总统计截止到目前，安徽省药监局通告中药材GAP符合性延伸检查结果如下：▌11月13日，安徽省药品监督管理局关于中药材GAP符合性延伸检查结果的通告根据《国家药监局农 ...

关于全国中药饮片联盟集中采购企业注册认证及办理CA证书的通知

健康 2024-11-21 19:24 安徽

11月19日，关于全国中药饮片联盟集中采购企业注册认证及办理CA证书的通知各相关企业：为推进全国中药饮片联盟集中采购工作，根据联盟采购工作需要，现就企业在山东省药品和医用耗 ...

【黑龙江】水蛭药品生产安全延伸检查（中药材GAP符合性）检查结果通告

健康 2024-11-21 19:24 安徽

11月20日，黑龙江省药品监督管理局药品生产安全延伸检查（中药材GAP符合性）检查结果通告（2024年第2号）（通告2024年第48号）根据《国家药监局农业农村部国家林草 ...

【国家药典委】公示 2025年版中国药典一部凡例草案

健康 2024-11-21 19:24 安徽

11月20日，国家药典委关于2025年版中国药典一部凡例草案的公示我委拟修订《中国药典》一部凡例。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的《中国药典》一部凡例草案公 ...

【黑龙江】印发《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》

健康 2024-11-21 19:24 安徽

11月20日，黑龙江省局关于印发《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》的通知（黑药监规〔2024〕12号）局机关各处室、各直属单位：《黑龙江省药品 ...

国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》

健康 2024-11-21 19:24 安徽

编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《放射检查类医疗服务 ...

【安徽】被暂停生产恢复生产应进行GMP检查等印发GMP符合性检查办法，2025年1月1日起施行

健康 2024-11-20 19:37 安徽

11月20日，安徽省药品监督管理局关于印发《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》的通知皖药监药生函〔2024〕433号省药监局各处室、分局、直属单位，各药 ...