近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司关于核糖修饰的Cap1型加帽类似物专利获得国家知识产权局授权!
简介
Cap1加帽类似物的出现使得mRNA原液能够采用“一步法体外转录”进行制备,工艺简单、产量高,加帽效率均可达95%以上;Cap1的结构(第一个核苷酸的2’-O位甲基化)已成为业内最为广泛使用的加帽类似物,然而天然的Cap1加帽类似物结构被国外专利垄断,是我国mRNA疫苗和药物相关领域发展的“卡脖子”的难题。授权专利《一种核糖修饰的加帽类似物及其应用》(专利号:ZL 202410814191.9)是悦康自主研发的一系列具有全新结构的Cap1型加帽类似物。该系列加帽类似物使得mRNA原液具有高转录产量、高加帽率和低免疫原性,而且具有更好的抗脱帽能力;具有该帽类似物的mRNA在小鼠体内蛋白表达量和持续时间均显著提升。同时,本专利涉及的自主研发的新型Cap1加帽类似物已在公司多个mRNA核酸药物管线进行了验证,表现出同行业更领先和更高效的竞争优势。
对公司的影响
此项专利是公司继《一种C6'取代锁核酸修饰加帽类似物及其应用》专利被授权之后又一重要自主知识产权的加帽类似物专利授权,也是继公司10项具有自主知识产权的LNP可电离阳离子脂质和2项具有自主知识产权GalNAc化合物专利授权之后,依托公司核酸创新药物平台产出的又一重要的创新成果,为公司在核酸药物领域的研发提供有力的技术支持和保障。公司已搭建完成以核酸药物为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台,并在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层技术上进行了系统布局,加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。未来公司将进一步聚焦核酸平台关键技术,持续推动产品创新,进一步提升公司创新能力、核心竞争力以及综合实力。
公司简介
悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,集新药研发、药品生产和流通销售于一体,于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心,在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等,获“全国文明单位”称号。