10月30日,悦康药业发布2024年第三季度报告。财报显示,2024年前三季度,公司实现营业收入29.92亿元,归属于上市公司股东的净利润2.10亿元,同比增长37.73%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.02亿元,同比增长45.90%;公司研发投入3.15亿元,同比增长3.94%。
多款创新药上市申请获受理
创新成果进入密集收获期
自2023年底以来,悦康药业三款1类中药创新药注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片(原复方银杏叶片)、紫花温肺止嗽颗粒的上市申请先后获得受理,有望在未来为悦康药业贡献增量业绩。
治疗急性缺血性脑卒中的注射用羟基红花黄色素A,NDA申请已于2023年12月获得CDE受理。羟基红花黄色素A是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分,目前,临床中仍然存在大量急性缺血性脑卒中患者错失最佳治疗时机或因其他原因无法接受传统疗法(溶栓或取栓),羟 A 上市有望为患者提供新的治疗选择。
悦康药业在新疆塔城自建红花种植基地
通络健脑片主治血管性痴呆(瘀阻脑络证),NDA申请已于2024年获得CDE受理,其III 期临床试验结果显示,其在疗效指标上均表现出优效性,安全性特征良好。治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)的紫花温肺止嗽颗粒,NDA申请同样已于2024年获得受理。
研发聚焦全球医药前沿赛道
构筑差异化竞争壁垒
未来,随着悦康药业创新药大品种兑现市场潜力并商业化放量,悦康药业将进一步夯实在心脑血管、呼吸系统等核心疾病领域的竞争优势。与此同时,公司基于十一大核心技术平台,在核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物等领域,深度布局了20余项一类创新药研发管线,跻身未来最具临床潜力的前沿赛道。
2024年8月,悦康药业YKYY015超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液获得美国FDA临床试验批准,目前国内临床试验即将启动。YKYY015注射液有望实现一年仅需注射2次,切实有效控制血脂。目前,该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,悦康药业享有全球独占权益。据悉,小核酸药物的开发周期较短,新药临床阶段的转化成功率较高,有望加速解决未被满足的临床需求。
悦康药业YKYY015注射液获得FDA临床试验批准
此外,悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的多肽药物YKYY017雾化吸入剂,与国内首款完全自主研发的治疗原发性肝癌的反义核酸药物(ASO)注射用CT102,均即将步入III期临床。
携手华为开展全面合作
引领医药行业变革浪潮
当今,行业数字化转型升级已成为激发持续增长、产业深度升级、培育新质生产力的重要引擎和关键路径。2024年3月起,悦康药业与华为携手,开展了数字化转型全面合作。悦康药业基于业务实际,借鉴华为数字化转型实践以及领先的管理体系,通过总体规划,分步实施,在数字化转型、管理体系、营销模式、供应链优化、研发创新等多个层面进行了全方位的创新变革。
悦康药业与华为数字化转型顶层设计启动会
依托人工智能、云计算、大数据等前沿技术,悦康药业将进一步实现研发效率、生产管理、供应链协同等全方位的提质增效与加速创新,打造数据驱动、产业协同、资源集约的数字化悦康。
公司简介
悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,集新药研发、药品生产和流通销售于一体,于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心,在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等,获“全国文明单位”称号。