近日，悦康药业集团股份有限公司携旗下CRO北京悦莱欣医药科技有限公司（以下简称“悦莱欣CRO”）在京成功举办了超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液I期临床试验方案研讨会。中国科学院院士、I期牵头单位中国人民解放军总医院第五医学中心王福生院士与感染学部副主任李永纲教授、I期病房李元元主任携I期临床专家亲临现场指导，北京大学第一医院心内科首席专家霍勇教授作为II期牵头专家参与会议。原国家药品监督管理总局药品审评中心首席科学家、清华大学医学院何如意教授，中国人民解放军总医院第五医学中心原药学部主任刘泽源主任作为特邀专家出席会议。悦康药业集团董事长于伟仕携集团高管团队、研发团队共同出席。
YKYY015注射液用于治疗以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇或混合型高脂血症，已通过美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。
悦康药业集团董事长于伟仕在开场致辞中表示，希望依托各位专家的专业知识和丰富经验，携手推进该产品的研发进程，为全球健康事业贡献力量。
王福生院士在会上强调了高脂血症作为全球健康挑战的普遍性，以及LDL-C作为心血管疾病关键指标的重要性。他指出，尽管现有治疗方案已取得一定进展，但仍有众多患者未能达到理想的LDL-C水平。面对这一未竟的医疗需求，希望悦康药业集团依托其在药物研究院核酸药物平台的研发实力和旗下悦莱欣CRO的全方位临床研究能力，迅速推进YKYY015注射液的开发，以期为患者提供更多元化的治疗选择，填补创新疗法的空白。
在临床前研究中，YKYY015注射液展现出良好的动物药效。在人源化PCSK9小鼠体内药效学实验中，它不仅能显著降低血浆中hPCSK9蛋白水平和血清中的LDL-C及TC水平，且效果呈现出剂量依赖关系。在健康食蟹猴体内的药效学实验中，也观察到血浆中PCSK9蛋白及肝脏中PCSK9 mRNA水平的显著降低，并表现出良好的持久性。
与会专家分别对YKYY015注射液的临床试验方案给予了指导意见，进一步优化了试验设计，为顺利开展YKYY015注射液临床试验奠定了坚实的基础。
随着YKYY015注射液I期临床试验的启动，悦康药业集团将持续与国际学术界及医疗专家进行广泛而深入的协作，致力于推动医疗健康领域的科学研究与临床应用。YKYY015注射液的研究成果，预期将为全球高脂血症治疗提供一种新型治疗选项，具备明确的潜在临床应用价值，为该疾病治疗领域贡献新的科学证据。
公司简介
悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，集新药研发、药品生产和流通销售于一体，于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等，获“全国文明单位”称号。
