《2024年持续血糖监测仪CGM市场洞察》

科技   2024-11-09 00:02   上海  


引言

随着全球糖尿病患病率的不断提升,血糖管理已经成为医疗保健领域的一项重要挑战。提高血糖管理的水平变得至关重要,它不仅对糖尿病患者的有效治疗和预后有直接影响,更是提升患者生活质量的关键。而血糖监测是血糖管理的基石,对实现有效管理血糖的目标起着基础性的作用。


健康消费品渠道巨头京东健康携手大数据研究专家益普索咨询,汇集了内分泌专业医师看法、渠道消费者数据洞察以及行业领先品牌高层的见解,联合撰写并发布《2024年持续血糖监测仪CGM市场洞察》,旨在为读者提供一个关于血糖监测现状、挑战及市场增长趋势的全面视角。

持续血糖监测的意义与挑战


持续血糖监测是糖尿病治疗的核心


持续血糖监测能够帮助医生评估患者的血糖控制情况,并指导治疗方案的调整。通过持续监测血糖,患者可以及时了解自己个性化饮食、运动、作息对于血糖的影响,从而采取相应措施保持血糖稳定,实现降低糖尿病相关并发症的发生的风险,改善生活质量。


持续血糖监测的挑战


挑战1: 患者习惯用单次“数据点“来做判断

单次血糖测量只能显示特定时间点的血糖值,无法全面反映血糖在一段时间内的波动情况。糖化血红蛋白(HbA1c)也无法反映低血糖和血糖波动,此外,HbA1c反映的过去2-3个月的血糖情况,单纯依赖HbA1c进行未来的治疗决策也可能会导致治疗决策偏差,甚至可能会导致相反的治疗效果。


我们内分泌科大夫最主要的(诊疗)就是通过血糖,血糖的话对我们医生来说能在医院里了解的有限。因为这个病人门诊,比如两周来一次或者一个月来一次,我只能知道他来的时候的血糖,所以绝大部分的这个血糖的监测都是需要患者在家里面自行完成的。一般来说我们都要求患者在家里自测血糖,定期三到六个月来医院测糖化血红蛋白,但是几乎没有人能够做到每天监测血糖。因此,我们会缺失重要的血糖数据,这是我们调整药物的关键,如果缺失数据的话我们调整药物相对盲目一些。

上海华东医院内分泌科专家

挑战2:单次指尖血糖检测结果与糖化血红蛋白(HbA1c)可能不符,增加治疗方案的复杂性

比如有些人吃口服药,但比较胖,血糖看上去还行,但总有一些琢磨不透的地方。比如指尖血糖很好,但糖化血红蛋白却高,这之间的矛盾可以通过持续血糖监测仪(CGM)来解决,这样就能全面了解他的血糖情况。还有一些病人一天打胰岛素,可能一天打四次、两次或一次,有时候会有低血糖,有时候血糖又降不下来,你不知道他具体什么时候会出问题,只有戴上动态血糖仪持续监测才能看清他的血糖变化。” 

- 上海同济医院内分泌科专家

挑战3:血糖实时监测能力不足,难以及时针对异常血糖进行干预,增加患者风险 

“很多患者在外出旅游时,不可能随时携带血糖仪,当出现心慌、手抖等低血糖症状时,他们往往不知道自己的血糖是高还是低。在这种情况下,我们需要了解患者是否有低血糖,以便制定更精细化的治疗方案。血糖波动少了,糖尿病的慢性并发症才会出现得晚、出现得轻。低血糖会诱发心梗、脑梗,甚至死亡,所以治疗血糖的第一要点是避免低血糖。连续血糖监测系统能够很好地发现那些患者自己不知道的血糖变化。患者清醒时有症状还好,有预警机制。但如果是在睡着时,或一些未警觉的低血糖患者情况下,就只能依靠连续血糖监测去发现问题。”

- 上海华东医院内分泌科专家

挑战4:指尖血糖监测,依从性差。
如果让他每天自己戳手指,他可能就是依从性差,因为扎手指毕竟是痛苦的,很痛,你让他一天扎个两三次,他的手指头都扎烂掉了,所以他的依从性会降低很多。” 

- 上海华东医院内分泌科专家


持续血糖监测仪的临床运用

持续完整的数据,帮助医生设计出最优化的治疗方案


我们以前治疗的是猜的,现在有了持续血糖监测数据就准太多了,有太多的数据支撑我们更有信心把患者的血糖调好。我们要求糖尿病患者三个月之内至少1-2次连续监测血糖14天,因为糖化血红蛋白是三个月检测一次,但是光有糖化血红蛋白是不够的,一定要连续监测的数据来补充,这样才能反映患者的实际情况。血糖的监测要点线面综合来看,指尖血糖仪是,糖化血红蛋白是,面不能大,持续血糖监测就是线,线要平稳。

还有一些老年患者会发生未警觉的低血糖,特别是夜间睡着时完全不知道。如果我看到患者空腹血糖不是特别高,比如只有5点几或4点几,就会怀疑他晚上有低血糖。以前的办法是让病人设闹钟,半夜两三点自己测血糖,现在不需要了。有了更先进的持续血糖监测的办法,病人可以安心睡觉,第二天打出数据就知道血糖情况,不影响睡眠。
 - 上海华东医院内分泌科专家
其实以前门诊有很多病人的治疗方案是不合理的,我现在让患者带两周的持续血糖监测仪,让他打两次报告来两次,第一次是第七天,我会看他用药后血糖控制情况,相应调整胰岛素或口服药的种类或剂量,第二次是第十四天,看他药物方案改进以后血糖控制的效果,这次就基本上搞定了,这样90%应该不会有多大问题。” 
- 上海同济医院内分泌科专家


持续血糖检测仪CGM就像一面镜子

记录反映了患者的生活形态对于血糖的影响


有一些病人是有一些药物组合,比如说SGLT-2抑制剂跟基础胰岛素联用,这种人有时候会有夜间低血糖,你问病人是问不出来的,那么你给他带动态血糖就能看出来。还有一些病人比如说是原来的磺脲类口服降糖药,来了以后一查糖化6.56.7,非常好了,但是我就不相信他是真的,这一定有低血糖,我们都了解这种传统老药,不可能血糖控制的这么好,那么带了动态血糖都能看出来
动态血糖监测就像“一面照妖镜”,把这个人十四天的情况全都给他照下来了。如果曲线像锯齿一样的,你就知道他白天一直在不停吃零食,你问他他不说,看到数据他就无话可说了;有人到半夜零点突然出来一个峰值,原来他一到那个时候就饿醒起来吃东西;还有一些人白天饭后在外面打麻将坐着不动,他的动态血糖曲线就像青藏高原一样,上去了以后一直都维持在很高的水平,直到第二天早上他出去买菜了血糖曲线才下来,我就说你昨天在家里坐了一整天不动,你一看就能看出来。” 
上海同济医院内分泌科专家


促进医患沟通,建立信任感


CGM系统通过持续追踪血糖变化,为医患交流提供了强有力的数据支撑。这使医生能够深入理解患者的具体情况,从而制定更加精细化的治疗计划。同时,医生对CGM数据的专业解读,以及对患者使用过程中问题的及时回应和支持,不仅加深了患者对治疗方法的理解,还增强了对医生的信任,促进了医患之间的良好沟通。


优化医疗资源分配,减轻医护工作量


持续血糖监测仪自动监测患者的血糖水平,减少护理人员的手动监测次数,但能更精准地评估患者病情。提高护理效率和减轻护理工作负担的同时,提升医疗服务质量。

在病房带这个血糖监测仪,一个是他简单、方便,带了以后不用像我们以往一天4次测血糖,病人再打几次胰岛素,再输个液,再抽个血,一天扎个十几针,很痛苦。这样病人就方便多了,护士体力活动也减轻了,不用一天整天去测血糖,这个是从患者的感受和护士的角度来说的。

- 上海同济医院内分泌科专家

雅培辅理善瞬感®

科学验证其数据的准确和稳定性

深受医生信赖

全球领先的持续血糖监测系统,拥有全球1000+医学研究验证


2019年荣获美国盖伦奖“最佳医疗技术“ 奖项


该奖项被誉为“医学界的诺贝奖”,旨在表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新

2022年10月,雅培辅理善瞬感®再次被盖伦基金会授予“金禧奖”


此奖项从1970年至2020年间盖伦奖获得者中选出50年间最优秀创新,雅培瞬感®在最佳医疗技术类别中荣膺金牌


医生建议糖尿病患者至少每三个月使用持续血糖仪监测血糖14天


尤其是针对以下类型的患者,更需要佩戴持续血糖仪进行血糖监测:

  • 血糖不稳定的患者
  • 可能存在低血糖风险的患者

  • 正在进行药物调整的患者
  • 需要综合血糖数据以支持糖化血红蛋白结果
  • 在住院及围手术期的患者


专业图谱解读,治疗有“据“ 可 “循”


日趋势图提供14天完整数据并预估糖化血红蛋白水平,精准了解每天及每个时间段的血糖波动情况,叠加图表更能一目了然地掌握血糖特征,支持医生为患者制定最佳血糖管理方案和饮食/运动方案,实现血糖的精细化控制。

“首先它有一张报告是总趋势图,一共是14个曲线,有一张图是把14个曲线全部叠加放在一个图谱里,我就可以了解到这14天血糖波动的特点,即什么时候血糖高,什么时候血糖低,比如我发现每天9-10点是血糖最高峰,每天下午3-4点是血糖相对低的时候,那么我就可以做一些健康的指导,早饭后运动,或把早饭分餐制,从而减少9-10点血糖高峰的情况,而到了下午3-4点以后,让患者吃水果或点心,来预防低血糖。所以这个是能够指导我们临床上更加精细管控血糖。”

- 上海华东医院内分泌科专家
  • 低血糖事件报告:在不影响患者正常活动和夜间休息的情况下,捕捉隐匿性低血糖事件,从而帮助医生更精准地为患者调整治疗方案或降糖药物剂量,从而降低低血糖的发生率及其带来的健康风险。
  • 血糖范围内时间报告:提供血糖达标/低值的TIR(Time in range)时间占比分析,帮助医生了解血糖是否稳定,严格评判患者的血糖达标情况,从而明确药物方案是否有效。

“我们都有严格的要求的,监测血糖的指南里面也指出了如何解读这个报告,TIRTime in range数据如何才能认为血糖波动达标,我们要求每天要大于80%,也就是说一天24个小时大概有20个小时以上的时间你要在这个区间内才叫稳定,而且低血糖不能超过,比如说3%或者5%,也就是说24小时内不能超过有一个小时的时间是低血糖的,这个是有严格数据的管控要求的。”

- 上海华东医院内分泌科专家

  • 预估糖化血红蛋白报告:提供近两周糖化血红蛋白预测值,了解近期的血糖控制情况。可以和3个月的糖化血红蛋白(HbA1c)指标结合,避免过度治疗或治疗不足的风险。
“糖化血红蛋白反映三个月的平均血糖水平,而雅培辅理善瞬感®提供的糖化血红蛋白预测值是近两周的数据,我们需要比较这两个值再判断是否需要调整,只看一个数值是片面的。比如,我拿到一个患者的糖化是9.0,根据原来的指南,糖化是9不达标,我应该要会改用药方案,但他的14天预测值是7.0(达标),说明他近14天的血糖比之前两个月好很多,我就不会调整用药方案了。如果糖化数值和预测值都是9,那确实需要改方案;如果糖化是9,预测值是12,说明这两周更差了,降糖药需要加倍。”
- 上海华东医院内分泌科专家


患者佩戴方便,满意度高


“患者买了雅培辅理善瞬感®以后自己装起来也很方便,也不用医生指导,如果患者主动出示持续监测的血糖数据给我看,对我来说多了参考数据,我当然要用,我就可以更放心大胆的去调整药物了。比如说,患者的空腹血糖都是10以上,那我到底该怎么样?按照以前,我就要去猜,到底有没有低血糖,甚至如果猜不透的话肯定要让他半夜起来搁闹钟去做,但是现在,他有一个连续血糖的数据扔给我,我看一下半夜到底有没有,马上一条线一拉就出来了,那么该加药加药,该减药减药,就直接了当。” 
- 上海华东医院内分泌科专家

雅培辅理善瞬感®持续创新

开创iCGM新时代


iCGM一开始由FDA提出,要求同时满足多项严苛要求


  • 保证CGM在低血糖、正常血糖、高血糖区间的准确性
  • 保证血糖趋势不可以误判
  • 需同时获批儿童和成人适应症
  • 保证在使用寿命期间的持续稳定性
  • 可代替指尖血,作为糖尿病用药调整依据


中国也在《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》增加了iCGM的分类标准



雅培辅理善瞬感®2代iCGM是国内唯一通过美国FDA验证的iCGM


雅培辅理善瞬感®2代iCGM相比1代CGM,功能升级


  • 新增蓝牙自动传输功能

  • 消费者可自行设定高低血糖报警值,当血糖值过高或过低时立即提醒,使消费者可以更便捷地管理血糖


雅培辅理善瞬感®2代iCGM,具有更高的准确性


  • 不同范围血糖内保持准确性
  • 每1分钟的实时血糖读数,一次佩戴获得20,000+糖值数据
  • 每1分钟数据智能自检功能,数据严谨安心
  • 每1分钟疾速预警,高低血糖不错过


雅培辅理善瞬感®2代iCGM,具有更高的安全性


  • 雅培辅理善瞬感®是拥有大量低血糖区间准确性数据的品牌
  • 雅培辅理善瞬感®是国内首个4周岁以上儿童适应症获批品牌

  • 雅培辅理善瞬感®不含IBOA
一般持续血糖监测仪(CGM)探头粘合剂中,都含IBOAIBOA (Isobornyl Acrylate) 是一种较强的刺激性物质,接触到皮肤,可能会引起皮肤瘙痒、红肿、甚至灼伤。长期的接触可能会导致皮肤敏感或过敏性皮肤炎等疾病;研究显示,63%糖尿病患者对IBOA过敏



雅培辅理善瞬感®2代iCGM结合数字化智能解决方案——“雅培瞬感管家”微信小程序,提供一站式血糖管理服务,为消费者带来全面控糖体验


雅培辅理善瞬感®2代iCGM 系统具有无以伦比的14天准确性和包括可选警报在内的增强功能。。
- 雅培糖尿病护理高级副总裁 Jared Watkin
雅培辅理善瞬感®在技术上是非常领先的,是医学界诺贝尔奖的获得者,全球被那么多的用户在持续的使用,同时,雅培目前也是全球唯一一个拥有1000多篇循证医学,也就是真实世界研究的高水平、高权威的一个产品。在上市十年过程当中,雅培在全球为60多个国家,五百五十多万人持续提供瞬感的血糖管理。” 
  – 雅培公司高层
“我们金秋即将新出的二代产品是首款获得美国FDA认证的具有iCGM标准的动态血糖监测产品,iCGM标准是比基础CGM更高的一个标准。功能上来讲,它可以更好的跟胰岛素泵以及一些电离子医疗设备进行集成,即集成式的持续葡萄糖监测系统,它涵盖了在高血糖、普通血糖及低血糖各个区间的稳定性。同时他也覆盖到了包括儿童,老人的一些特殊人群。此外,FDA以及中国药监局对于ICGM整个传感器的稳定性,包括系统性的评估标准和要求也非常多。我们的二代产品在美国已经获批这样的一个标准,这也是我们雅培在这一个领域内朝着更高的质量发展的一个里程碑。”
 – 雅培公司高层
雅培辅理善瞬感®技术上到服务上都有优势。我们一直在进行产品迭代,除了瞬感医院版,瞬感宝、瞬感通等APP数字化工具之外,我们还推出了更适应中国市场的瞬感管家微信小程序。我们还保留了数字显示更大、方便老年人更便捷使用的产品。从功能上来讲,雅培二代产品可以自定义报警,根据每个人的情况设最高值或最低值的血糖报警数值。第二,会有蓝牙功能,患者可以通过每分钟自动扫描来传输数据,在生活中会感觉更便捷。第三,增加24小时不间断向微信小程序捆绑式传输数据的功能,同时患者可以通过微信小程序跟亲友分享。”  
– 雅培公司高层

京东健康携手雅培瞬感®

等专业品牌引领CGM市场增长


CGM重要性和趋势性逐渐增强


根据京东健康数据揭示了动态血糖仪CGM市场的强劲增长势头,其销量增速在2021年至2024年间一直保持在22%以上,其中2024年更是达到了44%,远超指尖血糖监测仪BGM。


随着其市场份额从2021年的17%稳步攀升至2024年的近25%,CGM市场规模预计将接近5亿元人民币,这表明CGM在市场上的接受度和普及率正在持续提升。


这种增长趋势预示着CGM正在逐步取代传统BGM,成为血糖监测的新常态。


消费者购买持续血糖监测仪CGM的地理分布集中在北京、上海和广州等大城市,这可能与这些城市居民的健康意识和支付能力更强有关。同时,购买者倾向于同时购买降糖药、低糖食品和数码产品,这表明他们对健康管理有一个全面的需求。



雅培辅理善瞬感®销量领先,以其卓越品质,复购率超过国产CGM

品牌方面,进口品牌与国产品牌百花齐放,京东健康数据显示,雅培辅理善瞬感®、硅基动态和三诺是市场销售排名前三位的品牌。


雅培辅理善瞬感®作为CGM产品领域的领先品牌,其市场销量领先,这一地位得益于其产品的创新技术和卓越的用户体验。其产品特性,例如无需校准和可持续使用14天的便利性,特别拥有被证实的临床获益数据,都大大增强了患者和医生对雅培辅理善瞬感®品牌的信任。


此外,市场数据还揭示了一个引人注目的趋势:进口品牌CGM的用户,特别是雅培辅理善瞬感®的用户复购率高于国产品牌用户10%,表现出更高的年均购买频次,这一数据显示了用户的高忠诚度,反映了用户对品牌信赖和产品质量的认可。雅培辅理善瞬感®在市场上的领先地位和用户忠诚度的高涨,共同预示着该品牌未来在动态血糖监测市场中的持续增长和成功。


我们医院主要使用雅培辅理善瞬感®,我们俗称小蝴蝶,我手上就有一个病例,患者自己装了一个不知道品牌的血糖仪,它监测一天的血糖和正常人一样非常平稳,都是56,然后患者就把降糖药全部停掉了,停药之后的血糖波动仍然是好的,最后这个患者因为酮症酸中毒(血糖20)来看急诊,所以我不会轻易相信任何一个其他品牌的血糖监测。

- 上海华东医院内分泌科专家


京东健康看好CGM在中国的增长潜力

并在CGM领域有着积极的看法和发展计划


京东健康作为中国领先的数字化健康服务平台,始终关注着新兴技术在医疗健康领域的应用和发展,看好持续血糖监测(CGM)技术在中国的巨大增长潜力,并已经制定了积极的发展计划,旨在推动CGM技术的普及和应用,提高糖尿病患者的生活质量。


京东健康秉持着开放合作的精神,欢迎各类合作伙伴共同探索和开拓中国CGM市场的无限可能。京东健康具备庞大的用户基础、强大的数据分析能力和先进的技术支持,可以为合作伙伴提供精准的市场洞察、用户需求分析和技术支持,帮助合作伙伴更好地了解中国市场和消费者,优化产品和服务,实现业务增长。

我们期待与设备制造商、医疗机构、研究机构、保险公司等各类合作伙伴建立长期稳定的合作关系,通过资源共享和互利合作,共同推动CGM技术在中国的发展和应用。

京东健康健康监测业务负责人


京东健康正以其强大的数字营销和互联网医院能力

引领持续血糖监测CGM行业的发展


京东健康从“医患双中心”同时发力,联合京东“域内-域外”场域,高效驱动医药服务触达,实现健康产品和医疗服务的无差别覆盖。同时基于打造的糖尿病关爱中心,不仅提供高质量的CGM设备和服务,还致力于推广糖尿病管理的科学方法和健康生活方式。此外,京东健康互联网医院能力使得用户可以随时随地获取专业的医疗咨询和指导,进一步提高了糖尿病管理的效率和效果。


京东健康致力于提供卓越的购物体验

覆盖消费者在购前、购中和购后的全链路需求


京东健康上线了多项服务,包括“怎么挑”、“采销视频”、“专业问答”、“购后说明书”等,以帮助用户做出更明智的购买决策。同时还推出了“以旧换新”、“365天只换不修”、“过期免费退”、“护士到家”等特色服务,旨在让每一位用户在每一次购物中都能感受到“多、快、好、省”。

我们的目标是不断探索和积累糖尿病管理的经验,成为糖尿病患者服务的典范,并提供有价值的长周期患者服务方式。未来,京东健康将继续推动CGM技术的发展和应用,提供优质的产品和服务,帮助糖尿病患者更好地管理健康。

– 京东健康健康监测业务负责人

结论

在糖尿病管理的关键领域,动态血糖仪CGM通过技术创新和政策支持,展现出强劲的市场增长潜力,预示着血糖监测和健康管理的未来方向。


  • 在糖尿病管理领域,血糖监测是至关重要的环节。它帮助医生评估患者的血糖控制情况,指导治疗方案的调整,以预防并发症,提升生活质量。然而,传统的血糖监测方法指尖血糖仪BGM存在局限性,如无法捕捉血糖波动、依从性问题,以及对患者生活方式管理的影响等,这些挑战阻碍了有效的血糖控制。
  • 动态血糖仪CGM的出现,为糖尿病患者提供了全方位的血糖管理工具。CGM能够持续监测血糖变化,提供精准的数据分析,帮助医生制定更合理的治疗方案,降低并发症风险,并支持患者在饮食、运动和用药方面的全面自我管理。

  • 雅培辅理善瞬感®作为市场上的领先CGM产品,得到了医生和患者的广泛信任。其凭借先进技术、临床验证的数据支持,以及便捷的使用体验,成为深受医疗专业人员信赖和推荐的诊疗工具,同时在患者中建立了高度的品牌忠诚度。
  • 中国政府的《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案》为CGM行业带来积极影响,预计将推动行业的进一步发展。国家政策鼓励使用新技术和提高糖尿病防治能力,为CGM的广泛应用和技术创新提供了政策支持。
  • 京东健康看好CGM在中国的增长潜力,秉持着开放合作的精神,吸引合作伙伴共同推动CGM技术在中国的发展和应用。京东健康正以其强大的数字营销和互联网医院能力,引领CGM行业的发展,同时致力于提供卓越的购物体验,覆盖消费者在购前、购中和购后的全链路需求。
  • 未来展望中,雅培致力于通过技术创新,推出满足不同用户需求的CGM产品和数字化服务,并与京东健康紧密合作,目标是使CGM不仅成为糖尿病患者日常管理的标准配置,也成为更广泛的大众主动健康管理的常态化工具。

    综上所述,CGM作为血糖管理的新常态,预示着血糖监测和主动健康管理的未来趋势。随着技术的不断进步和市场的扩大,CGM将为糖尿病患者及健康意识人群带来更多的健康福祉。

参考资料

本次白皮书是基于以下信息来源撰写:

(1)内分泌专家医生的访谈(2位内分泌科专家主任医生,2024年9月)
(2)京东健康电商平台大数据(截至2024年8月平台销量数据)及健康监测业务负责人访谈(2024年9月)
(3)雅培公司高层访谈(2024年9月)
延伸阅读:
《雅培辅理善瞬感持续血糖监测传感器产品分析》
《苹果在无创血糖监测领域的发明专利与产业布局分析》
《基于拉曼光谱的血糖监测专利态势分析-2024版》

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