来源：普迈德
近期，普迈德（北京）科技有限公司获得了德国莱茵颁发的ISO13485：2016质量管理体系认证证书。此项认证的通过充分证明普迈德具有国际水平的质量管理体系，符合国际国内法规要求，能够为全球提供高品质产品及服务。
普迈德本次获得ISO13485：2016体系认证证书是对公司全范围产品线的质量体系认可，其中认证范围包括：POCT和化学发光检测平台分析仪以及妇幼健康生育力检测、产前筛查、内分泌检测、炎症感染筛查、心脏标志物检查等；血栓弹力图检测分析仪以及配套的检测试剂；凝血平台及其配套试剂产品的研发、生产及销售。
普迈德主推优势产品
普迈德于2013年成立，以妇幼免疫即时检测（POCT）为突破，并逐步完成以凝血血栓弹力图和免疫POCT为特色的全产业链平衡发展。
公司以高强度的研发投入保证产品线的不断创新，产品技术不断精良。现有的产品线覆盖凝血，心脑血管、炎症感染、胃健康，妇幼健康等多个检测领域，产品应用场景十分广泛，检测产品畅销国内以及出口海外多个国家。
ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是国际标准化组织制定的针对医疗器械行业的质量管理规范，涵盖了医疗器械的设计和开发、生产和销售等过程，是医疗器械行业最通用的国际质量体系标准，代表了国际医疗器械行业质量管理的最佳实践。
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