来源：中翰盛泰JOINSTAR
【喜报】中翰生物糖化血红蛋白于今日获证，规格有单人份（注册证编号：渝械注准20242400426）及多人份（注册证编号：渝械注准20242400427）。
糖化血红蛋白（HbA1c）测定在糖尿病的诊断、治疗监测及病情评估中具有至关重要的作用。近期，随着国家医保局对医疗服务价格规范治理工作的推进，糖化血红蛋白测定的全国收费价格发生了重大变化，这不仅对医疗机构的检测工作产生影响，也与患者的医疗负担密切相关。本文将探讨这一价格调整的背景、影响以及中翰生物在其中所发挥的作用。
国家医保局发布的《关于开展医疗服务价格规范治理 (第一批) 的通知》，旨在解决部分检验项目在地区间存在的设备采购成本差异大、耗材试剂成本差异大、政府指导价差异大等问题。糖化血红蛋白测定作为其中之一，从原来最高 100 元的价格，以浙江收费为目标价，统一调整为 30 元，降价幅度高达 70%。这一调整要求高价省份及时下调偏高的检验价格至治理目标价，并于 10 月 31 日前发文落实第一批价格规范治理工作。
目前糖化血红蛋白检测的方法学主要包括六大类：离子交换色谱法、电泳法、亲和色谱法、免疫浊度法、快速检测法（免疫荧光法）。快速检测法的优势在于其直接性、时效性和现场感，适合在现场进行快速筛查。
中翰生物即将推出糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法），该产品采用免疫荧光定量检测技术。缓冲液中的检测抗体与血液样本中的糖化血红蛋白结合形成抗原抗体复合物，当混合样本加入到反应板上时，通过毛细管作用层析扩散到硝化纤维基质的测试带上，该复合物被测试带上的抗体所捕获。因此血液样本中糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例越高，测试带上捕获的复合物就越多，荧光信号越强，经干式荧光免疫分析仪分析后可计算出样本糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。
全域应用
适用于Jet-iSar平台全自动（Jet-iStar Max、Jet-iStar 3000、Jet-iStar 1000）、半自动（FIC-M6、FIC-Q100）及手持式（Jet-iStar 100Plus*）检测仪器，助力基层医疗、临床科室、临床中心实验室、检验科等场景检测。
操作简便
内置校准曲线，无需手工校准，5μL全血标本（支持指尖血）即可检测。
检测快速
多人份试剂仅需12min（适用于全自动仪器），单人份试剂仅需8min（适用于半自动及手持式仪器）。
精准可靠
线性范围4.0%~16.0%，重复性CV≤3%(IFCC行业权威认证报告显示Imprecision=1.6%)，提供有力的数据支持和可靠结果。
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